Estudo de rosto dividido: injeção cosmética de toxina botulínica tipo A sob orientação de eletromiografia versus técnica de palpação convencional
COMPARAÇÃO ENTRE A EFICÁCIA E A DURAÇÃO DA INJEÇÃO DE TOXINA BOTULÍNICA TIPO A COSMÉTICA COM E SEM ORIENTAÇÃO ELETROMIOGRÁFICA
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O estudo foi realizado em 15 mulheres de aparência saudável com rítides glabelares visíveis ao franzir a testa. Todos os participantes foram recrutados no ambulatório do Departamento de Dermatologia do Main University Hospital, Faculdade de Medicina da Universidade de Alexandria. A média de idade foi de 46,27 ± 6,31 anos, variando de 33 a 59 anos. Todos os 15 indivíduos completaram o estudo.
Cada sujeito forneceu um músculo corrugador do supercílio direito e esquerdo para o estudo. Cada músculo foi dividido em corpo e cauda, cada parte injetada separadamente (n=60).
Injeção de neurotoxina no corpo e cauda do corrugador pelo método de palpação de um lado e sob orientação EMG do outro.
As fotografias foram tiradas em repouso e com a testa franzida em cada visita: no pré-operatório, após 2 semanas e após 3 meses.
A classificação clínica de acordo com as escalas estáticas e dinâmicas da linha de expressão glabelar de Merz e a análise EMG foram feitas em cada visita: no pré-operatório, após 2 semanas e após 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento.
- Pacientes na faixa etária de 25 a 60 anos.
- Rítides musculares corrugadoras visíveis ao franzir a testa ao exame.
Critério de exclusão:
- Pacientes sem rugas ou com rugas mínimas na área estudada.
- Uso prévio de toxina botulínica nos últimos 6 meses.
- Pacientes em uso regular ou ocasional de antiespasmódicos.
- Pacientes com quaisquer distúrbios neuromusculares, infecções ou problemas de pele no local da injeção.
- Pacientes com qualquer doença neurológica conhecida.
- Pacientes submetidos a cirurgia envolvendo a região glabelar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Guiado por palpação
injetado com o método de palpação de administração de neurotoxina
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Injeção de toxina botulínica tipo A no músculo Corrugator Supercilii
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Guiado por EMG
injetado com o método guiado por EMG de administração de neurotoxina
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Injeção de toxina botulínica tipo A no músculo Corrugator Supercilii
Outros nomes:
Injeção de neurotoxina por agulha guiada por EMG
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude do envelope do padrão de interferência (IPEA)
Prazo: 3 meses
|
diferença entre + e - picos na forma de onda EMG [microvolt]
|
3 meses
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Porcentagem de atividade muscular (MAP)
Prazo: 3 meses
|
diferença percentual entre o IPEA no acompanhamento e na linha de base [%]
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escamas Glabelares de Merz
Prazo: 3 meses
|
Escalas Glabelares de Merz: Dunâmicas e estáticas [0-4]
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed H Oleish, MB BCh, University of Alexandria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Inibidores da Liberação de Acetilcolina
- Agentes Neuromusculares
- Toxinas Botulínicas
- Toxinas Botulínicas, Tipo A
- toxina abobotulínica A
Outros números de identificação do estudo
- 0106811
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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