Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование с разделением лица: косметическая инъекция ботулинического токсина типа А под контролем электромиографии по сравнению с традиционной техникой пальпации

24 августа 2022 г. обновлено: Mohamed Hayder Oleish Salih

СРАВНЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И ДЛИТЕЛЬНОСТИ ИНЪЕКЦИИ КОСМЕТИЧЕСКОГО БОТУЛОТОКСИНА ТИПА А С И БЕЗ ЭЛЕКТРОМИОГРАФИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

Целью данного исследования было сравнить традиционный метод пальпации инъекции ботулинического токсина типа А и метод под контролем электромиографии с использованием клинических параметров и анализа электромиографии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование проводилось на 15 здоровых на вид женщинах с видимыми межбровными морщинами при хмуром взгляде. Все участники были набраны из амбулаторной клиники отделения дерматологии Главной университетской больницы медицинского факультета Александрийского университета. Средний возраст составил 46,27 ± 6,31 года с диапазоном от 33 до 59 лет. Все 15 субъектов завершили исследование.

Каждый субъект предоставил для исследования правую и левую мышцы, сморщивающие бровь. Каждую мышцу делили на тело и хвост, каждую часть вводили отдельно (n=60).

Инъекция нейротоксина в тело и хвост корругатора пальпаторным методом с одной стороны и под ЭМГ-контролем с другой.

Фотографии делались как в покое, так и нахмурившись при каждом посещении: до операции, через 2 недели и через 3 месяца.

Клиническая оценка по статической и динамической шкалам межбровных морщин Мерца и анализу ЭМГ проводилась при каждом посещении: до операции, через 2 недели и через 3 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Согласие.
  • Пациенты в возрасте от 25 до 60 лет.
  • Видны морщины сморщивающей мышцы при нахмуривании при осмотре.

Критерий исключения:

  • Пациенты с отсутствием или минимальными морщинами на исследуемой области.
  • Предыдущее использование ботулотоксина в течение предшествующих 6 месяцев.
  • Пациенты, регулярно или очень редко принимающие спазмолитики.
  • Пациенты с любыми нервно-мышечными расстройствами, инфекциями или кожными проблемами в месте инъекции.
  • Пациенты с любым известным неврологическим заболеванием.
  • Пациенты, перенесшие хирургическое вмешательство на межбровной области.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Под контролем пальпации
вводят Пальпаторным методом введения нейротоксина
Лекарство: Ботулинический токсин типа А
Инъекция ботулинического токсина типа А в мышцу Corrugator Supercilii
Другие имена:
  • Ботулинический нейротоксин
  • БоНТ-А
  • БТХ - А
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Под контролем ЭМГ
вводится под контролем ЭМГ Метод введения нейротоксина
Лекарство: Ботулинический токсин типа А
Инъекция ботулинического токсина типа А в мышцу Corrugator Supercilii
Другие имена:
  • Ботулинический нейротоксин
  • БоНТ-А
  • БТХ - А
Устройство: Инструкции по внутримышечному введению иглы для электромиографии
Игольчатая инъекция нейротоксина под контролем ЭМГ
Другие имена:
  • Инъекция под контролем электромиографии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интерференционная картина Амплитуда огибающей (IPEA)
Временное ограничение: 3 месяца
разница между + и - спайками на кривой ЭМГ [мкВ]
3 месяца
Процент мышечной активности (MAp)
Временное ограничение: 3 месяца
процентная разница между IPEA при последующем наблюдении и исходном уровне [%]
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глабеллярные весы Мерца
Временное ограничение: 3 месяца
Глабеллярные шкалы Мерца: Дунамическая и статическая [0-4]
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mohamed Hayder Oleish Salih

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed H Oleish, MB BCh, University of Alexandria

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 августа 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0106811

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ботулинический токсин типа А

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться