Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Split-face-undersøgelse: kosmetisk botulinumtoksin type A-injektion under elektromyografi-vejledning versus konventionel palpationsteknik

24. august 2022 opdateret af: Mohamed Hayder Oleish Salih

SAMMENLIGNING MELLEM EFFEKTIVITET OG VARIGHED AF KOSMETISK BOTULINUM-TOKSIN TYPE A INJEKTION MED OG UDEN ELEKTROMYOGRAFISK VEJLEDNING

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne mellem den konventionelle palpationsmetode for botulinumtoksin type A-injektion og den elektromyografi-guidede metode ved brug af kliniske parametre og elektromyografianalyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført på 15 sunde kvindelige forsøgspersoner med synlige glabellar rytmer, når de rynker panden. Alle deltagere blev rekrutteret fra ambulatoriet på Dermatologisk afdeling, Hoveduniversitetshospitalet, Det Medicinske Fakultet, Alexandria Universitet. Gennemsnitsalderen var 46,27 ± 6,31 med et interval fra 33 til 59 år. Alle 15 forsøgspersoner gennemførte undersøgelsen.

Hvert forsøgsperson gav en højre og venstre corrugator supercilii muskler til undersøgelsen. Hver muskel blev opdelt i en krop og en hale, hver del blev injiceret separat (n=60).

Neurotoksininjektion i korrugatorens krop og hale ved palpationsmetode på den ene side og under EMG-vejledning på den anden.

Fotografier blev taget både i hvile og mens de rynkede panden ved hvert besøg: præoperativt, efter 2 uger og efter 3 måneder.

Klinisk klassificering i henhold til statiske og dynamiske Merz glabellar pandelinjer og EMG-analyse blev udført ved hvert besøg: præoperativt, efter 2 uger og efter 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykke.
  • Patienter i aldersgruppen 25 - 60 år.
  • Synlige corrugator muskel rhytider, når panden rynker ved undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ingen eller minimale rynker på det undersøgte område.
  • Tidligere brug af botulinumtoksin inden for de foregående 6 måneder.
  • Patienter i regelmæssig eller meget lejlighedsvis krampeløsende medicin.
  • Patienter med neuromuskulære lidelser, infektioner eller hudproblemer på injektionsstedet.
  • Patienter med enhver kendt neurologisk sygdom.
  • Patienter, der er blevet opereret, der involverer glabellarområdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Palpationsstyret
injiceret med palpationsmetoden for neurotoksinadministration
Medicin: Botulinumtoksin type A
Botulinumtoksin type A-injektion i Corrugator Supercilii-musklen
Andre navne:
  • Botulinum neurotoksin
  • BoNT - A
  • BTX - A
EKSPERIMENTEL: EMG-styret
injiceret med den EMG-guidede metode til administration af neurotoksin
Medicin: Botulinumtoksin type A
Botulinumtoksin type A-injektion i Corrugator Supercilii-musklen
Andre navne:
  • Botulinum neurotoksin
  • BoNT - A
  • BTX - A
Enhed: Elektromyografi-Needle Intramuscular Drug vejledning
EMG-styret nåle neurotoksin injektion
Andre navne:
  • Elektromyografi-styret injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interferensmønster Envelop amplitude (IPEA)
Tidsramme: 3 måneder
forskel mellem + og - spidser i EMG-bølgeformen [mikrovolt]
3 måneder
Muskelaktivitetsprocent (MAp)
Tidsramme: 3 måneder
procentforskel mellem IPEA ved opfølgning og basislinje [%]
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glabellar Merz vægte
Tidsramme: 3 måneder
Glabellar Merz skalaer: Dunamic og statisk [0-4]
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mohamed Hayder Oleish Salih

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed H Oleish, MB BCh, University of Alexandria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. august 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

26. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0106811

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner