Lactobacillus Rhamnosus GG가 Proton Pump Inhibitor에 의한 장내세균불균형에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구
2024년 4월 19일 업데이트: John K. DiBaise, Mayo Clinic
Lactobacillus Rhamnosus GG가 Proton Pump Inhibitor로 유발된 장내세균불균형에 미치는 영향에 대한 탐색적 연구
이 연구의 목적은 프로바이오틱 락토바실러스 람노서스(LGG)가 양성자 펌프 억제제(PPI)에 의해 유발된 위장관에 살고 대변으로 배출되는 미생물의 변화에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
PPI 의약품은 위산을 감소시키고 일반적으로 위산 역류 질환을 치료하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yonas Berhe, B.S
- 전화번호: 4803016315
- 이메일: berhe.yonas@mayo.edu
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- 모병
- Mayo Clinic Arizona
-
연락하다:
- Yonas Berhe, B.S
- 전화번호: 480-301-6315
- 이메일: berhe.yonas@mayo.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 식이 제한(비건, 낮은 FODMAP, 글루텐 프리, 유제품 미함유 등) 또는 기타 유행 다이어트(예: 케토, 간헐적 단식 등)가 없는 무제한 일반 식단을 섭취하는 개인.
- 건강한 피험자는 16개 항목 설문지를 사용하여 현재 또는 만성 GI 증상에 대해 선별됩니다.
- 증상이 없는 사람만 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 건강한 지원자의 경우 식도, 위 및 장을 변경하는 사전 수술이 포함됩니다(충수 절제술 제외).
- 위장관 분비 또는 운동 기능에 영향을 미치는 약물을 매일 만성적으로 사용합니다.
- 전신 질환 또는 치료되지 않은 정신 질환에 영향을 미치는 GI 운동성의 존재.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 락토바실러스 람노서스 GG 그룹
피험자는 56일 동안 매일 오메프라졸을 투여받게 됩니다.
28일 후 피험자는 락토바실러스 람노서스 GG 2캡슐을 매일 식사와 함께 섭취하게 됩니다.
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매일 40 MG 경구 캡슐
매일 경구 캡슐 형태의 Culturelle Digestive Probiotic으로 제공
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위약 비교기: 플라시보 그룹
피험자는 56일 동안 매일 오메프라졸을 투여받게 됩니다.
28일 후, 피험자는 매일 식사와 함께 위약 캡슐 2개를 받게 됩니다.
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매일 40 MG 경구 캡슐
연구 약물과 똑같이 보이지만 활성 성분을 포함하는 매일 경구 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관찰된 운영 분류 단위(OTU) 다양성의 변화.
기간: 기준선, 56일차
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각 대변 샘플에서 관찰된 OTU 수는 샘플당 OTU 수를 결정하여 다양한 컷오프에서 테스트됩니다.
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기준선, 56일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 60일
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부작용을 보고할 참가자 수.
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60일
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Shannon 다양성 지수의 변화.
기간: 기준선, 56일차
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PPI와 위약 그룹 간의 관찰된 Shannon 다양성 지수 카운트는 PPI 및 프로바이오틱 그룹과 비교됩니다.
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기준선, 56일차
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KEGG(Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes) 경로에 따른 농축의 변화.
기간: 기준선, 56일차
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PPI와 위약 대 PPI와 생균제 그룹을 비교하여 KEGG 경로에 따라 관찰된 변화.
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기준선, 56일차
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분류군 단위의 변화.
기간: 기준선, 56일차
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PPI 및 위약 그룹과 PPI 및 프로바이오틱 그룹을 비교하여 분류학적 분류에서 관찰된 변화.
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기준선, 56일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: John DiBaise, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-007621
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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오메프라졸에 대한 임상 시험
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Tehran University of Medical Sciences완전한