무릎 골관절염에 대한 에너지 제한과 운동의 효과
무릎 골관절염 환자의 전신 생체지표에 대한 운동 유무에 따른 단기 음에너지 균형의 영향
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염은 통증, 신체 기능 저하 및 삶의 질을 유발하는 상태입니다. 장기간 연구에 따르면 운동과 상당한 체중 감소가 이러한 요인을 개선할 수 있습니다. 무릎 골관절염이 있는 개인은 X-레이 이미지로 볼 수 있는 관절의 변화가 있을 수 있습니다. 그러나 이것이 보장되는 것은 아니며 이미징이 개선된 증상을 유발하는 개입으로 발생하는 변화를 항상 감지하는 것은 아닙니다. 이에 골관절염을 모니터링하는 또 다른 방법으로 생물학적 마커(biomarkers)에 대한 관심이 높아지고 있다. 이러한 마커는 생물학적 조직에서 검사할 수 있으며 관절 자체 내의 체액에서 채취한 샘플보다 혈액에서 측정한 샘플을 더 쉽게 얻을 수 있습니다. 역사적으로 골관절염은 기계적인 요인에 의해 발생하는 질병으로 여겨졌으나 이제는 염증도 한몫한다는 사실을 알게 되었습니다.
따라서 연구자들은 무릎 골관절염이 있는 개인의 다른 집단에서 염증을 개선하는 것으로 나타난 단기 식이요법/운동 개입을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 중요한 것은 이를 통해 조사관이 음식 섭취량을 단독으로 줄이거나 규칙적인 운동을 통해 상당한 체중 감소 없이 결과를 개선할 수 있는지 확인할 수 있습니다. 조사관은 결과의 안정성을 확인하기 위해 먼저 4주 동안 정상적인 생활 방식을 계속하도록 요청하는 두 그룹 중 하나에 참여하도록 개인을 요청할 것입니다. 그런 다음 조사관은 개인에게 음식 섭취량을 주당 5000칼로리 줄이거나 4주 동안 주 5회 중간 강도의 사이클링 운동을 완료하는 동안 이렇게 하도록 요청할 것입니다. 각 기간의 시작과 끝에서 조사관은 염증 및 질병 관련 과정의 지표를 평가하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다. 조사관은 또한 설문지 측정, 신체 기능 및 실험적 통증 테스트를 수행하고 참가자를 스캔하여 체성분을 설정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rachel L Deere, MSc
- 전화번호: 01225 385918
- 이메일: r.deere@bath.ac.uk
연구 장소
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-
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Bath, 영국, BA27AY
- 모병
- University of Bath
-
연락하다:
- Rachel Deere
- 전화번호: 01225 385918
- 이메일: r.deere@bath.ac.uk
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 폐경 후 여성
- 방사선학적 확인을 포함한 무릎 골관절염으로 임상적으로 진단됨
- 색인 무릎에 대한 옥스퍼드 무릎 점수 ≥20 ~ ≤35
- 45~69세
- BMI ≥27.5kg/m2 ~ ≤40.0kg/m2
- 일일 신체 활동 수준 <2.00
제외 기준:
- 사이클링 운동을 안전하게 수행할 수 없음
- 처방된 항염증제 사용
- 현재 흡연자(또는 <6개월 전에 금연)
- 당뇨병 또는 기타 대사 장애 진단을 받은 경우
- 연구 결과를 방해할 수 있는 다른 약물의 사용
- 최근(지난 3개월 이내) 체질량의 >5% 변화
- 현재 진행중인 물리 치료 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 현재 대기자 명단에 있거나 검지 무릎에 골관절염 수술을 받은 적이 있는 사람(등록 전 12개월 이상인 경우 다른 쪽 무릎에 이전 OA 관련 수술이 허용됨)
- 지난 12개월 이내에 주요 고관절/무릎 수술을 받은 경우
- 혈압이 180/110 이상인 사람
- 현재 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이어트만
4주 동안 일주일에 5000kcal의 칼로리 섭취 감소
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참가자의 칼로리 섭취량은 4주 동안 주당 5000kcal씩 감소됩니다.
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실험적: 다이어트 플러스 운동
사이클 에르고미터에서 주당 5회의 30분 운동 세션을 추가하여 4주 동안 주당 5000kcal의 칼로리 섭취량을 줄였습니다.
강도 운동은 점진적이고 지각에 기초하며 조사관에 의해 모니터링됩니다.
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참가자의 칼로리 섭취량은 4주 동안 주당 5000kcal씩 감소됩니다.
참가자는 또한 집에서 5x30분의 사이클링 운동 세션을 수행해야 합니다.
매주 운동 강도가 증가합니다(1주 = RPE 12, 2주 = RPE 13, 3주 = RPE 14, 4주 = RPE 15).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HsCRP의 변화
기간: 0, 4, 8주
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면역측정법을 통해 mg/L로 측정
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0, 4, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기타 전신 바이오마커
기간: 0, 4, 8주
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전기화학발광을 통해 pg/ml로 측정
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0, 4, 8주
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 0, 4, 8주
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통증, 증상, 일상생활 활동, 스포츠/레크, 삶의 질 하위 척도.
각 하위 척도의 최소 점수는 0%이고 최대 점수는 100%이며 값이 낮을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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0, 4, 8주
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EQ-5D-5L 건강 설문지
기간: 0, 4, 8주
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이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울. EQ-5D 설명 시스템을 구성하는 5가지 차원은 각각 인지된 문제의 5가지 수준으로 나뉩니다. 수준 1: 문제 없음을 나타냄 수준 2: 경미한 문제를 나타냄 수준 3: 중간 정도의 문제를 나타냄 수준 4: 심각한 문제를 나타냄 수준 5: 할 수 없는/극단적인 문제를 나타냄 고유한 건강 상태는 5개 차원 각각에서 하나의 수준을 결합하여 정의됩니다. |
0, 4, 8주
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SF-36 설문지
기간: 0, 4, 8주
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신체 기능, 신체 통증, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 개인적 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 에너지/피로 및 일반적인 건강 인식.
각 영역의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 좋은 건강 상태를 정의합니다.
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0, 4, 8주
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VAS(Visual Analogue Scale) 통증
기간: 0, 4, 8주
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0-10 척도 점수가 높을수록 통증이 심함
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0, 4, 8주
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30초 체어 스탠드 테스트
기간: 0, 4, 8주
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반복
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0, 4, 8주
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40m 빠른 속도로 걷기
기간: 0, 4, 8주
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미터/초
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0, 4, 8주
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계단 오르기
기간: 0, 4, 8주
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초
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0, 4, 8주
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 0, 4, 8주
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초
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0, 4, 8주
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기계적 감지 임계값
기간: 0, 4, 8주
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밀리뉴턴 (mN)
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0, 4, 8주
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압박 통증 역치
기간: 0, 4, 8주
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뉴턴(N)
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0, 4, 8주
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체질량 지수
기간: 0, 4, 8주
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kg/m2
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0, 4, 8주
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엉덩이와 허리 둘레
기간: 0, 4, 8주
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센티미터
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0, 4, 8주
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체성분
기간: 0, 4, 8주
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Dual Energy XX-Ray Absorptiometry 스캔을 통한 체성분 변화
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0, 4, 8주
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신진대사 건강 지표
기간: 0, 4, 8주
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밀리몰/L
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0, 4, 8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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