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유방암 선행치료에 대한 면역관문의 역할 평가

2023년 9월 7일 업데이트: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

유방암 신보조요법에 대한 면역관문의 역할 평가

유방암은 여성에게 가장 흔한 유형의 암이며 폐암 다음으로 두 번째로 흔한 사망 원인입니다. 역학 연구에서 유병률은 22-26%이며 유방암으로 인한 사망 위험은 약 18%입니다.

면역 체계는 종양 발달이나 종양 파괴에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. 최근 연구에 따르면 종양 세포는 종양 미세 환경에서 숙주 면역을 피하기 위해 탈출 메커니즘을 획득합니다.

연구에 따르면 많은 유형의 암에서 면역 체크포인트가 증가하고 예후가 좋지 않습니다. 면역 체크포인트의 상향 또는 하향 조절이 관찰되어 면역계의 항종양 반응으로부터 유방암 세포를 보호합니다. 가용성 형태의 혈장에서도 면역 체크포인트가 발견되며, 암에서 용해성 면역 체크포인트를 평가하는 연구의 수는 문헌에서 매우 제한적입니다. 가용성 면역 조절점 측정은 표면에 발현된 것보다 쉽고, 많은 마커를 동시에 평가할 수 있습니다. 유방암에서 용해성 면역 체크포인트를 평가하는 문헌에 대한 연구는 거의 없습니다.

이 연구의 목적은 국소적으로 진행된 유방암에서 신보강 요법에 대한 반응을 예측하는 데 있어서 용해성 면역 체크포인트의 역할을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

유방암은 여성에게 가장 흔한 유형의 암이며 폐암 다음으로 두 번째로 흔한 사망 원인입니다. 역학 연구에서 유병률은 22-26%이며 유방암으로 인한 사망 위험은 약 18%입니다. 악성 유방 종양의 분류는 전통적으로 조직학적 모양에 따라 이루어졌지만 일부 아형은 분자적 특징에 따라 정의되었습니다. 루미날 그룹에서 종양의 상이한 거동으로 인해 이 그룹을 루미날 A 및 B와 같은 하위 유형으로 나눌 필요가 있었습니다. 유방암 중에서 유병률이 가장 높은 루미날 그룹 A; 여기에는 낮은 증식 활성, 낮은 유사 분열 속도 및 조직학적 등급을 가진 Her2 음성 종양이 포함됩니다. 내강 A 종양 환자의 예후는 매우 좋으며 전이는 대부분 뼈에 국한됩니다. Luminal-B 종양은 더 공격적인 과정을 보입니다. 이 그룹의 가장 중요한 차이점은 종양의 증식률이 높다는 것입니다. 내강 A와 B 사이의 중단점은 일반적으로 면역조직화학적으로 핵 Ki67 발현을 나타내는 종양 세포의 14% 미만으로 받아들여집니다. 또한, Her2-양성 종양의 약 30%는 면역조직화학적으로 내강 B 표현형이다.

면역 체계는 종양 발달이나 종양 파괴에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. 최근 연구에 따르면 종양 세포는 종양 미세 환경에서 숙주 면역을 피하기 위해 탈출 메커니즘을 획득합니다.

면역 체크포인트는 특히 2018년 노벨상을 받은 후 암과 면역 체계의 관계를 밝히는 데 있어 의제에 오른 중요한 분자입니다. PD-1(Programmed Cell Death Protein-1)과 그 리간드인 PD-L1은 T 세포 수용체 신호 전달 및 보조 자극을 억제함으로써 작용하는 면역 체크포인트입니다. T 세포 면역글로불린 및 뮤신 도메인 3(TIM-3)은 대부분 인터페론-γ 생산 T 세포, Treg, 수지상 세포, B 세포, 대식세포, 자연 살해 세포(NK) 및 비만 세포에서 발현됩니다.

연구에 따르면 많은 유형의 암에서 면역 체크포인트가 증가하고 예후가 좋지 않습니다. 면역 체크포인트의 상향 또는 하향 조절이 관찰되어 면역계의 항종양 반응으로부터 유방암 세포를 보호합니다. 최근 면역관문에 대한 많은 연구가 진행되었으나, 각 연구에서 세포 표면에 발현되는 면역관문에 대한 평가는 제한적이었다. 가용성 형태의 혈장에서도 면역 체크포인트가 발견되며, 암에서 용해성 면역 체크포인트를 평가하는 연구의 수는 문헌에서 매우 제한적입니다. 가용성 면역 조절점 측정은 표면에 발현된 것보다 쉽고, 많은 마커를 동시에 평가할 수 있습니다. 유방암에서 용해성 면역 체크포인트를 평가하는 문헌에 대한 연구는 거의 없습니다.

이 연구의 목적은 국소적으로 진행된 유방암에서 신보강 요법에 대한 반응을 예측하는 데 있어서 용해성 면역 체크포인트의 역할을 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

56

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34098
        • Istanbul Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신 보조 요법을 받을 국소 진행성 유방암 환자

설명

포함 기준:

  • 신 보조 요법을 받을 국소 진행성 유방암 환자

제외 기준:

  • 알려진 면역결핍
  • 유방암 이외의 원발성 악성 종양이 있는 경우,
  • 임신,
  • 연구 참여를 거부한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
응답 없음
신보강 요법에 반응이 없는 유방암 환자
SCD25(IL-2Ra), 4-1BB, B7.2(CD86), Free Active TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin-9 측정
보통 반응
신보강 요법에 중등도 반응을 보인 유방암 환자
SCD25(IL-2Ra), 4-1BB, B7.2(CD86), Free Active TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin-9 측정
좋은 반응
신보조요법에 반응이 좋은 유방암 환자
SCD25(IL-2Ra), 4-1BB, B7.2(CD86), Free Active TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin-9 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역 체크포인트
기간: 1 일
SCD25(IL-2Ra), 4-1BB, CD27, B7.2(CD86), 자유 활성 TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-L2, PD-1, Tim- 3, LAG-3, 갈렉틴-9
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Breast cancer neoadjuvant

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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