- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05519397
유방암 선행치료에 대한 면역관문의 역할 평가
유방암 신보조요법에 대한 면역관문의 역할 평가
유방암은 여성에게 가장 흔한 유형의 암이며 폐암 다음으로 두 번째로 흔한 사망 원인입니다. 역학 연구에서 유병률은 22-26%이며 유방암으로 인한 사망 위험은 약 18%입니다.
면역 체계는 종양 발달이나 종양 파괴에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. 최근 연구에 따르면 종양 세포는 종양 미세 환경에서 숙주 면역을 피하기 위해 탈출 메커니즘을 획득합니다.
연구에 따르면 많은 유형의 암에서 면역 체크포인트가 증가하고 예후가 좋지 않습니다. 면역 체크포인트의 상향 또는 하향 조절이 관찰되어 면역계의 항종양 반응으로부터 유방암 세포를 보호합니다. 가용성 형태의 혈장에서도 면역 체크포인트가 발견되며, 암에서 용해성 면역 체크포인트를 평가하는 연구의 수는 문헌에서 매우 제한적입니다. 가용성 면역 조절점 측정은 표면에 발현된 것보다 쉽고, 많은 마커를 동시에 평가할 수 있습니다. 유방암에서 용해성 면역 체크포인트를 평가하는 문헌에 대한 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 국소적으로 진행된 유방암에서 신보강 요법에 대한 반응을 예측하는 데 있어서 용해성 면역 체크포인트의 역할을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유방암은 여성에게 가장 흔한 유형의 암이며 폐암 다음으로 두 번째로 흔한 사망 원인입니다. 역학 연구에서 유병률은 22-26%이며 유방암으로 인한 사망 위험은 약 18%입니다. 악성 유방 종양의 분류는 전통적으로 조직학적 모양에 따라 이루어졌지만 일부 아형은 분자적 특징에 따라 정의되었습니다. 루미날 그룹에서 종양의 상이한 거동으로 인해 이 그룹을 루미날 A 및 B와 같은 하위 유형으로 나눌 필요가 있었습니다. 유방암 중에서 유병률이 가장 높은 루미날 그룹 A; 여기에는 낮은 증식 활성, 낮은 유사 분열 속도 및 조직학적 등급을 가진 Her2 음성 종양이 포함됩니다. 내강 A 종양 환자의 예후는 매우 좋으며 전이는 대부분 뼈에 국한됩니다. Luminal-B 종양은 더 공격적인 과정을 보입니다. 이 그룹의 가장 중요한 차이점은 종양의 증식률이 높다는 것입니다. 내강 A와 B 사이의 중단점은 일반적으로 면역조직화학적으로 핵 Ki67 발현을 나타내는 종양 세포의 14% 미만으로 받아들여집니다. 또한, Her2-양성 종양의 약 30%는 면역조직화학적으로 내강 B 표현형이다.
면역 체계는 종양 발달이나 종양 파괴에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. 최근 연구에 따르면 종양 세포는 종양 미세 환경에서 숙주 면역을 피하기 위해 탈출 메커니즘을 획득합니다.
면역 체크포인트는 특히 2018년 노벨상을 받은 후 암과 면역 체계의 관계를 밝히는 데 있어 의제에 오른 중요한 분자입니다. PD-1(Programmed Cell Death Protein-1)과 그 리간드인 PD-L1은 T 세포 수용체 신호 전달 및 보조 자극을 억제함으로써 작용하는 면역 체크포인트입니다. T 세포 면역글로불린 및 뮤신 도메인 3(TIM-3)은 대부분 인터페론-γ 생산 T 세포, Treg, 수지상 세포, B 세포, 대식세포, 자연 살해 세포(NK) 및 비만 세포에서 발현됩니다.
연구에 따르면 많은 유형의 암에서 면역 체크포인트가 증가하고 예후가 좋지 않습니다. 면역 체크포인트의 상향 또는 하향 조절이 관찰되어 면역계의 항종양 반응으로부터 유방암 세포를 보호합니다. 최근 면역관문에 대한 많은 연구가 진행되었으나, 각 연구에서 세포 표면에 발현되는 면역관문에 대한 평가는 제한적이었다. 가용성 형태의 혈장에서도 면역 체크포인트가 발견되며, 암에서 용해성 면역 체크포인트를 평가하는 연구의 수는 문헌에서 매우 제한적입니다. 가용성 면역 조절점 측정은 표면에 발현된 것보다 쉽고, 많은 마커를 동시에 평가할 수 있습니다. 유방암에서 용해성 면역 체크포인트를 평가하는 문헌에 대한 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 국소적으로 진행된 유방암에서 신보강 요법에 대한 반응을 예측하는 데 있어서 용해성 면역 체크포인트의 역할을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신 보조 요법을 받을 국소 진행성 유방암 환자
제외 기준:
- 알려진 면역결핍
- 유방암 이외의 원발성 악성 종양이 있는 경우,
- 임신,
- 연구 참여를 거부한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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응답 없음
신보강 요법에 반응이 없는 유방암 환자
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SCD25(IL-2Ra), 4-1BB, B7.2(CD86), Free Active TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin-9 측정
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보통 반응
신보강 요법에 중등도 반응을 보인 유방암 환자
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SCD25(IL-2Ra), 4-1BB, B7.2(CD86), Free Active TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin-9 측정
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좋은 반응
신보조요법에 반응이 좋은 유방암 환자
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SCD25(IL-2Ra), 4-1BB, B7.2(CD86), Free Active TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin-9 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역 체크포인트
기간: 1 일
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SCD25(IL-2Ra), 4-1BB, CD27, B7.2(CD86), 자유 활성 TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-L2, PD-1, Tim- 3, LAG-3, 갈렉틴-9
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ufuk Oguz Idiz, Assoc. Prof, Istanbul Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Li Y, Cui X, Yang YJ, Chen QQ, Zhong L, Zhang T, Cai RL, Miao JY, Yu SC, Zhang F. Serum sPD-1 and sPD-L1 as Biomarkers for Evaluating the Efficacy of Neoadjuvant Chemotherapy in Triple-Negative Breast Cancer Patients. Clin Breast Cancer. 2019 Oct;19(5):326-332.e1. doi: 10.1016/j.clbc.2019.03.008. Epub 2019 Apr 11.
- Gershtein ES, Korotkova EA, Vorotnikov IK, Sokolov NY, Ermilova VD, Mochalova AS, Kushlinskii NE. Soluble forms of PD-1/PD-L immune checkpoint receptor and ligand in blood serum of breast cancer patients: association with clinical pathologic factors and molecular type of the tumor. Klin Lab Diagn. 2022 Feb 23;67(2):76-80. doi: 10.51620/0869-2084-2022-67-2-76-80.
- Gu D, Ao X, Yang Y, Chen Z, Xu X. Soluble immune checkpoints in cancer: production, function and biological significance. J Immunother Cancer. 2018 Nov 27;6(1):132. doi: 10.1186/s40425-018-0449-0.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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