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저혈당지수 또는 고혈당지수-탄수화물 식이에 따른 초지구력 운동 및 훈련의 대사효과.

2022년 10월 25일 업데이트: Swansea University
지구력 운동선수를 대상으로 한 무작위 균형 중재 연구

연구 개요

상세 설명

고강도 지구력 운동과 초지구력 운동 선수의 훈련에 대한 혈당, 식이, 생리 및 대사 반응을 특성화합니다.

주요 목표

• 울트라 지구력 운동선수의 다양한 GI 다이어트의 영향으로 장기간의 훈련 기간 동안 혈당 범위에서 보낸 시간의 비율을 자세히 설명합니다.

보조 목표

  • 호르몬 마커를 통해 광범위한 지구력 운동 기간 동안 다양한 GI 식단에 대한 생리적 반응을 특성화합니다.
  • 지구력 성능의 영향과 지구력 운동의 단기 회복에 대한 다양한 GI 식단의 영향을 관찰하고, 성능 출력 회복에 대한 다양한 GI 탄수화물의 영향을 자세히 설명합니다.
  • 높거나 낮은 GI 탄수화물로 보충된 높거나 낮은 GI 식단을 사용하여 건강과 장 불편감에 대한 인식을 관찰하십시오.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의 획득
  • 18-65세의 남성 또는 여성(둘 다 포함)
  • 그렇지 않으면 건강하고(예비 의료 설문지로 판단) 정규 훈련에 참여하고(훈련 볼륨 > 주당 10시간 훈련) 지구력 이벤트 및/또는 VO2max > 55 ml.kg-1.min-1에 참가합니다.

제외 기준:

  • 본 임상시험에서 스크리닝 전 1개월 이내에 임상시험용 의약품을 수령한 자
  • 헤모글로빈 <8.0mmol/L(남성) 또는 <7.0mmol/L(여성).
  • 전신(경구 또는 i.v.) 코르티코스테로이드, MAO(모노아민 산화효소) 억제제, 비선택적 베타 차단제, 성장 호르몬 및 비정기 비타민 및 약초 제품. 또한, 갑상선 호르몬은 지난 3개월 동안 안정적으로 사용하지 않는 한 허용되지 않습니다.
  • 생명을 위협하는 질병(즉, 기저 세포 피부암 또는 편평 세포 피부암을 제외하고 완전히 관해되지 않은 것으로 판단된 암), 또는 연구자가 판단한 연구 결과에 직접적인 영향을 미치는 임상적으로 심각한 질병. 이것은 신진대사에 영향을 미치는 약물을 복용하는 환자의 참여를 금지하지 않습니다(예: 스타틴) 또는 심폐 시스템(예: 천식 스프레이) 요법이 안정적이고 임상시험 기간 내내 적응되지 않는 한. 또한, 질병이 안정적이고 환자가 특정(예:) 글루텐 프리 식단을 유지할 수 있는 한 체강 질병(또는 유사한 질병 또는 알레르기)이 있는 환자를 배제하지 않습니다.
  • 비대상성 심부전(뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III 및 IV) 10으로 정의된 알려진 심장 문제 및/또는 지난 12개월 내의 협심증 및/또는 언제든지 급성 심근 경색
  • 검진 시(누운 자세로 5분 휴식 후) 바로 누운 혈압이 수축기 혈압 90~140mmHg, 이완기 혈압 50~90mmHg(백의고혈압 제외, 따라서 2차 선별검사에서 반복 측정하는 경우) 내원 범위 내의 값을 표시하는 경우 참가자가 평가판에 포함될 수 있음). 이 제외 기준은 또한 항고혈압제를 복용 중인 참가자와 관련이 있습니다.
  • 연구자가 판단한 임상적으로 유의미한 비정상적인 ECG 문제의 이력.
  • 중증 망막병증 또는 황반병증 및/또는 중증 신경병증, 특히 조사관이 판단하는 자율신경병증.
  • 조사자의 의견에 따라 참가자의 안전 또는 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 모든 만성 장애 또는 심각한 질병.
  • 약물이나 음식에 대한 알레르기 및/또는 과민증의 병력 또는 심각한 아나필락시스 반응의 병력(예: 과당 불내성.
  • 연구자의 판단에 따라 알코올 중독 또는 약물/화학적 남용의 상당한 이력 또는 스크리닝 방문 시 소변 약물/알코올 스크리닝에서 양성 결과.
  • 흡연자(매일 5개비 이상의 담배 또는 이에 상응하는 담배를 피우는 참가자로 정의됨).
  • 모니터링 기간 동안 흡연 또는 니코틴 대체 제품 사용을 자제할 수 없거나 자제할 의지가 없는 자.
  • 적절한 이해나 협력을 방해하는 정신 장애 또는 언어 장벽이 있거나 일반의 또는 조사관의 의견에 따라 시험에 참여해서는 안 되는 참가자.
  • 현재 연구를 방해할 수 있는 다른 연구 실험에 참여하는 것.
  • 조사관이 판단한 바와 같이 시험 기간 동안 잠재적으로 비준수 또는 비협조.
  • 연구자가 판단하는 바와 같이 시험 참여 또는 결과 평가를 방해하는 모든 조건.
  • 알려진 당뇨병 병력, 또는 당뇨병 및 관련 상태를 치료하기 위한 항고혈당 약물 또는 인슐린 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 높은 혈당 지수
고혈당 탄수화물로 구성된 식단. 말토덱스트린 함유 음료로 보충.
Maltodextrin이 함유된 음료를 사용하여 다이어트를 보충합니다.
실험적: 낮은 혈당 지수
저혈당 탄수화물로 구성된 식단. 이소말툴로스 함유 음료가 보충됩니다.
식단은 탄수화물 공급원으로 이소말툴로스를 함유한 음료로 보충됩니다.
다른 이름들:
  • 팔라티노스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간질 포도당 백분율 변동 계수.
기간: 24개월
평균 농도에 대한 간질 포도당 농도의 일일 변동과 관련된 메트릭입니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 및 간질 포도당 농도를 의미합니다.
기간: 24개월
혈액과 간질액 모두에서 포도당의 평균 농도를 측정한 것입니다.
24개월
범위에서 보낸 시간 %
기간: 24개월
정의된 범위의 간질 포도당 농도 특성화. 고혈당증(+7mmol.L-1), 정상혈당증(4.0-7mmol.L-1), 저혈당증(<3.9mmol.L-1).
24개월
성능 변경
기간: 24개월
고혈당 또는 저혈당 탄수화물 재공급 프로토콜에 따른 작업 실패 시간으로 측정한 물리적 성능
24개월
운동 중 심혈관 지표
기간: 24개월
반복 운동 시도 동안 다음의 잠재적인 변화를 관찰합니다. 심박수 Vo2 연료 산화 탄수화물: 지방 산화
24개월
고혈당 또는 저혈당 탄수화물의 재공급에 대한 대사 및 호르몬 변화.
기간: 24개월
대사 또는 호르몬에 대한 잠재적인 적응 또는 영향을 관찰합니다. 다음과 같은 인슐린 반응을 통해 평가됨 장 지방산 결합 단백질(iFABP) 트리글리세리드 글리세롤 유리 지방산 간 스트레스 효소(알칼리 포스파타제, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제, 알라닌 트랜스아미나제, 감마-글루타밀 트랜스퍼라제 및 총 빌리루빈) 심장 및 근육 효소(심장형 지방 산 결합 단백질, 심장 트로포닌, 크레아틴 키나아제 및 미오글로빈) 케톤
24개월
장 고통
기간: 24개월
GSRS(Gastrointestinal Symptom Rating Scale)를 통한 잠재적인 소화관 장애 기록.
24개월
3. 고혈당 식이요법 또는 저혈당 식이요법을 할 때 라이프스타일과 웰빙 비교.
기간: 24개월
일일 배경 활동 및 수면에 미치는 영향 또는 변화를 관찰합니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • U1111-1281-5048

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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