Gli effetti metabolici dell'esercizio e dell'allenamento di ultra-resistenza con diete a basso o alto indice glicemico di carboidrati.

Criterio di inclusione:

• Consenso informato ottenuto
• Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 65 anni (entrambi inclusi)
• Altrimenti sano (come giudicato dal questionario premedico) e che partecipa ad allenamenti regolari (volume in allenamento >10 ore di allenamento a settimana) e che partecipa a eventi di resistenza e/o VO2max > 55 ml.kg-1.min-1.

Criteri di esclusione:

• Ricezione di qualsiasi medicinale sperimentale entro 1 mese prima dello screening in questo studio
• Emoglobina <8,0 mmol/L (maschio) o <7,0 mmol/L (femmina).
• Corticosteroidi sistemici (orali o endovenosi), inibitori delle monoaminossidasi (MAO), beta-bloccanti non selettivi, ormone della crescita e vitamine e prodotti erboristici non di routine. Inoltre, gli ormoni tiroidei non sono consentiti a meno che il loro uso non sia stato stabile negli ultimi 3 mesi.
• Soffre o ha una storia di una malattia potenzialmente letale (ad es. cancro giudicato non in remissione completa, ad eccezione del carcinoma della pelle a cellule basali o del carcinoma della pelle a cellule squamose), o malattie clinicamente gravi che influenzano direttamente i risultati dello studio, come giudicato dallo sperimentatore. Ciò non vieta la partecipazione di pazienti che assumono farmaci che influenzano il loro metabolismo (ad es. statine) o del sistema cardio-respiratorio (es. spray per l'asma) a condizione che la terapia sia stabile e non venga adattata per tutta la durata della sperimentazione. Inoltre, non esclude i pazienti affetti da celiachia (o malattie simili o allergie), purché la malattia sia stabile e i pazienti siano in grado di seguire la loro dieta specifica (ad es.) priva di glutine.
• Problemi cardiaci noti definiti come insufficienza cardiaca scompensata (New York Heart Association (NYHA) classe III e IV) 10 in qualsiasi momento e/o angina pectoris negli ultimi 12 mesi e/o infarto miocardico acuto in qualsiasi momento
• Pressione arteriosa in posizione supina allo screening (dopo 5 minuti di riposo in posizione supina) al di fuori dell'intervallo di 90-140 mmHg per la sistolica o di 50-90 mmHg per la diastolica (esclusa l'ipertensione da camice bianco; pertanto, se una misurazione ripetuta in una seconda visita di screening mostra valori all'interno dell'intervallo, il partecipante può essere incluso nella prova). Questo criterio di esclusione riguarda anche i partecipanti che assumono antipertensivi.
• - Anamnesi di problemi ECG anomali clinicamente significativi, secondo il giudizio dello sperimentatore.
• Retinopatia o maculopatia grave e/o neuropatia grave, in particolare neuropatia autonomica, a giudizio dello sperimentatore.
• Qualsiasi disturbo cronico o malattia grave che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe mettere a repentaglio la sicurezza del partecipante o il rispetto del protocollo.
• Storia di allergie e/o intolleranze a droghe o alimenti o storia di grave reazione anafilattica, ad es. intolleranza al fruttosio.
• Storia significativa di alcolismo o abuso di droghe/sostanze chimiche secondo il giudizio dello sperimentatore o un risultato positivo nello screening di droghe/alcol nelle urine alla visita di screening.
• Fumatore (definito come un partecipante che fuma più di 5 sigarette o l'equivalente al giorno).
• Non in grado o disposto ad astenersi dal fumare o dall'uso di prodotti sostitutivi della nicotina durante il periodo di monitoraggio.
• Partecipante con incapacità mentale o barriere linguistiche che precludono un'adeguata comprensione o cooperazione o che, a parere del proprio medico di base o dello sperimentatore, non dovrebbero partecipare allo studio.
• Partecipare a qualsiasi altro studio di ricerca che possa interferire con lo studio in corso.
• Potenzialmente non conforme o non collaborativo durante il processo, come giudicato dall'investigatore.
• Qualsiasi condizione che possa interferire con la partecipazione allo studio o la valutazione dei risultati, secondo il giudizio dello Sperimentatore.
• Qualsiasi storia nota di diabete mellito o uso di qualsiasi farmaco anti-iperglicemico o insulina per il trattamento del diabete e delle condizioni correlate.