Efekty metaboliczne ultra-wytrzymałościowych ćwiczeń i treningów w ramach diety węglowodanowej o niskim lub wysokim indeksie glikemicznym.

Kryteria przyjęcia:

• Uzyskano świadomą zgodę
• Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-65 lat (włącznie)
• Poza tym zdrowy (na podstawie kwestionariusza przedmedycznego) i regularnie trenujący (objętość treningowa >10 h treningu tygodniowo) oraz biorący udział w zawodach wytrzymałościowych i/lub VO2max > 55 ml.kg-1.min-1.

Kryteria wyłączenia:

• Otrzymanie jakiegokolwiek badanego produktu leczniczego w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym w tym badaniu
• Hemoglobina <8,0 mmol/l (mężczyźni) lub <7,0 mmol/l (kobiety).
• Ogólnoustrojowe (doustne lub dożylne) kortykosteroidy, inhibitory monoaminooksydazy (MAO), nieselektywne beta-blokery, hormon wzrostu i nierutynowe witaminy i produkty ziołowe. Ponadto hormony tarczycy są niedozwolone, chyba że ich stosowanie było stabilne w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• Cierpią lub przebyli chorobę zagrażającą życiu (np. raka, u którego nie stwierdzono pełnej remisji, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry lub raka płaskonabłonkowego skóry), lub klinicznie ciężkich chorób, które w ocenie badacza mają bezpośredni wpływ na wyniki badania. Nie wyklucza to udziału pacjentów przyjmujących leki wpływające na metabolizm (np. statyny) lub układu sercowo-oddechowego (np. spray na astmę), o ile terapia jest stabilna i nie jest dostosowywana w trakcie trwania badania. Ponadto nie wyklucza pacjentów z celiakią (lub podobnymi chorobami lub alergiami), o ile choroba jest stabilna, a pacjenci mogą pozostać na swojej określonej (np.) diecie bezglutenowej.
• Znane problemy z sercem zdefiniowane jako zdekompensowana niewydolność serca (klasa III i IV wg NYHA) 10 w dowolnym czasie i/lub dławica piersiowa w ciągu ostatnich 12 miesięcy i/lub ostry zawał mięśnia sercowego w dowolnym czasie
• Ciśnienie krwi w pozycji leżącej podczas badania przesiewowego (po 5 minutach odpoczynku w pozycji leżącej) poza zakresem 90-140 mmHg dla ciśnienia skurczowego lub 50-90 mmHg dla ciśnienia rozkurczowego (z wyłączeniem nadciśnienia białego fartucha; w związku z tym, jeśli powtórzony pomiar podczas drugiej wizyty przesiewowej pokazuje wartości z przedziału, uczestnik może zostać włączony do badania). To kryterium wykluczenia dotyczy również uczestników przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe.
• Historia klinicznie istotnych nieprawidłowych problemów z zapisem EKG, według oceny badacza.
• Ciężka retinopatia lub makulopatia i/lub ciężka neuropatia, w szczególności neuropatia autonomiczna, w ocenie Badacza.
• Jakiekolwiek przewlekłe schorzenie lub ciężka choroba, które w opinii Badacza mogą zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub przestrzeganiu protokołu.
• Historia alergii i / lub nietolerancji na leki lub pokarmy lub historia ciężkiej reakcji anafilaktycznej, np. nietolerancja fruktozy.
• Znacząca historia alkoholizmu lub nadużywania narkotyków/chemii zgodnie z oceną Badacza lub pozytywny wynik testu przesiewowego na obecność narkotyków/alkoholu w moczu podczas wizyty przesiewowej.
• Palacz (zdefiniowany jako uczestnik, który pali więcej niż 5 papierosów lub równowartość dziennie).
• Niezdolność lub chęć powstrzymania się od palenia lub używania produktów zastępujących nikotynę w okresie monitorowania.
• Uczestnik z upośledzeniem umysłowym lub barierą językową uniemożliwiającą odpowiednie zrozumienie lub współpracę lub który w opinii swojego lekarza rodzinnego lub Badacza nie powinien brać udziału w badaniu.
• Uczestnictwo w jakimkolwiek innym badaniu naukowym, które może kolidować z bieżącym badaniem.
• Potencjalnie nieprzestrzegający zaleceń lub niewspółpracujący podczas badania, według oceny badacza.
• Każdy stan, który według oceny badacza przeszkadzałby w uczestnictwie w badaniu lub ocenie wyników.
• Jakakolwiek znana historia cukrzycy lub stosowanie jakichkolwiek leków przeciwhiperglikemicznych lub insuliny w leczeniu cukrzycy i powiązanych stanów.