Die metabolischen Auswirkungen von Ultra-Ausdauerübungen und Training bei Kohlenhydratdiäten mit niedrigem oder hohem glykämischen Index.

Einschlusskriterien:

• Einverständniserklärung eingeholt
• Männlich oder weiblich im Alter von 18-65 Jahren (beide inklusive)
• Ansonsten gesund (beurteilt durch prämedizinischen Fragebogen) und Teilnahme an regelmäßigem Training (Trainingsvolumen >10 h Training pro Woche) und Teilnahme an Ausdauerveranstaltungen und/oder VO2max > 55 ml.kg-1.min-1.

Ausschlusskriterien:

• Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb von 1 Monat vor dem Screening in dieser Studie
• Hämoglobin < 8,0 mmol/l (männlich) oder < 7,0 mmol/l (weiblich).
• Systemische (orale oder i.v.) Kortikosteroide, Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer, nicht-selektive Betablocker, Wachstumshormon und nicht routinemäßige Vitamine und pflanzliche Produkte. Darüber hinaus sind Schilddrüsenhormone nicht erlaubt, es sei denn, ihre Anwendung war in den letzten 3 Monaten stabil.
• Leiden oder Vorgeschichte einer lebensbedrohlichen Krankheit (d.h. Krebs, der als nicht in vollständiger Remission beurteilt wird, mit Ausnahme von Basalzell-Hautkrebs oder Plattenepithel-Hautkrebs), oder klinisch schwere Krankheiten, die die Studienergebnisse nach Einschätzung des Prüfarztes direkt beeinflussen. Dies verbietet nicht die Teilnahme von Patienten, die Medikamente einnehmen, die ihren Stoffwechsel beeinflussen (z. Statin) oder Herz-Kreislauf-System (z. B. Asthmaspray), solange die Therapie stabil ist und nicht während der gesamten Studiendauer angepasst wird. Darüber hinaus schließt es Patienten mit Zöliakie (oder ähnlichen Krankheiten oder Allergien) nicht aus, solange die Krankheit stabil ist und die Patienten in der Lage sind, ihre spezifische (z. B. glutenfreie) Diät einzuhalten.
• Bekannte Herzprobleme, definiert als dekompensierte Herzinsuffizienz (New York Heart Association (NYHA) Klasse III und IV) 10 zu irgendeinem Zeitpunkt und/oder Angina pectoris innerhalb der letzten 12 Monate und/oder akuter Myokardinfarkt zu irgendeinem Zeitpunkt
• Blutdruck in Rückenlage beim Screening (nach 5 min Ruhen in Rückenlage) außerhalb des Bereichs von 90-140 mmHg für systolisch bzw. 50-90 mmHg für diastolisch (ausgenommen Weißkittel-Hypertonie; daher ggf. Wiederholungsmessung bei einem zweiten Screeningbesuch). Werte innerhalb des Bereichs anzeigt, kann der Teilnehmer in die Studie aufgenommen werden). Dieses Ausschlusskriterium gilt auch für Teilnehmer, die Antihypertonika einnehmen.
• Vorgeschichte klinisch signifikanter abnormaler EKG-Probleme, wie vom Ermittler beurteilt.
• Schwere Retinopathie oder Makulopathie und/oder schwere Neuropathie, insbesondere autonome Neuropathie, wie vom Prüfarzt beurteilt.
• Jede chronische Störung oder schwere Krankheit, die nach Ansicht des Ermittlers die Sicherheit des Teilnehmers oder die Einhaltung des Protokolls gefährden könnte.
• Vorgeschichte von Allergien und/oder Unverträglichkeiten gegenüber Arzneimitteln oder Lebensmitteln oder eine Vorgeschichte schwerer anaphylaktischer Reaktionen, z. Fruktoseintoleranz.
• Signifikante Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogen- / Chemikalienmissbrauch nach Einschätzung des Ermittlers oder ein positives Ergebnis im Urin-Drogen- / Alkohol-Screening beim Screening-Besuch.
• Raucher (definiert als ein Teilnehmer, der mehr als 5 Zigaretten oder das Äquivalent pro Tag raucht).
• Nicht in der Lage oder bereit, während des Überwachungszeitraums auf das Rauchen oder die Verwendung von Nikotinersatzprodukten zu verzichten.
• Teilnehmer mit geistiger Behinderung oder Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit ausschließen, oder die nach Meinung ihres Hausarztes oder des Prüfarztes nicht an der Studie teilnehmen sollten.
• Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie, die die aktuelle Studie beeinträchtigen könnte.
• Potenziell nicht konform oder nicht kooperativ während der Studie, wie vom Ermittler beurteilt.
• Jede Bedingung, die die Teilnahme an der Studie oder die Auswertung der Ergebnisse nach Einschätzung des Prüfarztes beeinträchtigen würde.
• Jede bekannte Vorgeschichte von Diabetes mellitus oder die Verwendung von Antihyperglykämie-Medikamenten oder Insulin zur Behandlung von Diabetes und verwandten Erkrankungen.