다기관 수술 전 단식 감사 (EUROFAST)
다른 단식 요법으로 폐 흡인의 발생률에 대한 다기관 감사 - 유럽 수술 전 단식 감사(EUROFAST)
새로운 European Society of Anaesthesiology and Intensive Care(ESAIC) 수술 전 금식 가이드라인은 맑은 액체를 위한 최소 1시간의 금식 시간을 권장합니다. 이것은 소아 마취의 관행에 큰 변화를 나타냅니다.
전 세계적으로 단식 시간 단축으로 전환하는 동안 폐 흡인 발생률을 모니터링하기 위해 대규모 다기관 감사가 필요합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
수술 전 금식의 목적은 마취 유도 시 공복을 달성하는 것입니다.
대부분의 최신 금식 지침은 모두 폐 흡인의 위험과 장기간의 수술 전 금식의 유해한 영향 사이의 균형을 고려합니다. 그러나 일반 마취과 의사뿐 아니라 소아과 의사들 사이에서 많은 환자들이 6-4-2시간이라는 합리적인 공칭 제한에도 불구하고 장기간의 금식 기간으로 고통받고 있다는 인식이 높아지고 있습니다. 장기간의 금식은 특히 어린 아이들에게 해로울 수 있지만 영양 상태가 좋지 않은 성인에게도 해로울 수 있습니다.
새로운 European Society of Anaesthesiology and Intensive Care(ESAIC, 2022) 수술 전 금식 가이드라인은 맑은 액체에 대해 최소 1시간의 금식 시간을 권장합니다. 이것은 소아 마취의 관행에 큰 변화를 나타냅니다. 전 세계적으로 단식 시간 단축으로 전환하는 동안 폐 흡인 발생률을 모니터링하기 위해 대규모 다기관 감사가 필요합니다.
유럽 수술 전 금식 감사(EUROFAST)의 주요 목표는 전신 마취가 필요한 선택적 시술 전(ESAIC 가이드라인에서 권장하는 대로) 어린이가 금식하는 경우 맑은 액체에 필요한 금식 시간을 최소 1시간으로 줄이는 안전성을 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Uppsala, 스웨덴, 75185
- Uppsala University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 16세 미만 어린이
- 전신 마취
제외 기준
- 나이 > 15세
- 전신 마취 없이 시술
- 소아과 연간 1000건 미만의 센터에서 전신마취 시행
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
6-4-2 그룹
- 마취 전 고형식의 경우 최소 6시간, 모유의 경우 4시간, 맑은 액체의 경우 2시간의 규칙을 시행하는 센터 사례.
|
|
6-4-1 그룹
- ESAIC에서 권장하고 어린이의 수술 전 금식 지침에 명시된 맑은 액체에 대한 1시간 금식 규칙을 구현하는 센터의 사례
|
|
6-4-0 그룹
- 어린이가 수술실에 들어갈 때까지 맑은 액체를 섭취할 수 있도록 하는 "제로" 시간 금식 규칙을 시행하는 센터의 사례
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 흡인
기간: 수술 중
|
연구 프로토콜에 따라 확인된 폐 흡인의 발생률
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의심되는 폐 흡인
기간: 수술 중
|
절차가 끝날 때 해결되는 일시적인 불포화로 이어지는 발생률 역류
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Frykholm, MD, PhD, Uppsala University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- Pre-operative fasting in children: guideline from the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care.
- Low incidence of pulmonary aspiration in children allowed intake of clear fluids until called to the operating suite
- Impact of clear fluid fasting on pulmonary aspiration in children undergoing general anesthesia: Results of the German prospective multicenter observational (NiKs) study
- Using quality improvement methods to reduce clear fluid fasting times in children on a preoperative ward
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EUROFAST
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .