En multisenter preoperativ fastende revisjon (EUROFAST)
En multisenterrevisjon av forekomsten av lungeaspirasjon med forskjellige fasteregimer - European Preoperative Fasting Audit (EUROFAST)
Den nye retningslinjen for preoperativ faste fra European Society of Anaesthesiology and Intensive Care (ESAIC) anbefaler en minimumsfastetid på én time for klare væsker. Dette representerer en stor endring i praksisen med pediatrisk anestesi.
Under overgangen til kortere fastetider på global skala trenger vi en stor multisenterrevisjon for å overvåke forekomsten av lungeaspirasjon.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hensikten med preoperativ faste er å oppnå tom mage på tidspunktet for anestesiinduksjon.
De fleste gjeldende fasteretningslinjer tar alle hensyn til balansen mellom risikoen for lungeaspirasjon og de skadelige effektene av forlenget preoperativ faste. Det er imidlertid økt bevissthet blant pediatriske så vel som generelle anestesileger om at mange pasienter lider av forlenget varighet av faste til tross for rimelige nominelle respektive grenser på 6-4-2 timer. Langvarig faste kan være skadelig, spesielt hos små barn, men også hos voksne med dårlig ernæringsstatus.
Den nye retningslinjen for preoperativ faste fra European Society of Anaesthesiology and Intensive Care (ESAIC, 2022) anbefaler en minimumsfastetid på én time for klare væsker. Dette representerer en stor endring i praksisen med pediatrisk anestesi. Under overgangen til kortere fastetider på global skala trenger vi en stor multisenterrevisjon for å overvåke forekomsten av lungeaspirasjon.
Hovedmålet med European Preoperative Fasting Audit (EUROFAST) er å fastslå sikkerheten ved å redusere den nødvendige fastetiden for klare væsker til minst én time hos barn som faster før elektive prosedyrer som krever generell anestesi (som anbefalt i ESAIC-retningslinjen).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Uppsala University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn, alder <16 år
- Generell anestesi
Eksklusjonskriterier
- Alder > 15 år
- Prosedyre uten generell anestesi
- Generell anestesi utført ved senteret med mindre enn 1000 pediatriske tilfeller per år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
6-4-2 gruppe
- Saker fra sentre som implementerer regelen om minimum 6 timers faste for faste stoffer, 4 timer for morsmelk og 2 timer for klar væske før anestesi.
|
|
6-4-1 gruppe
- Saker fra sentre som implementerer 1 times fasteregelen for klare væsker anbefalt av ESAIC og spesifisert i retningslinjen Preoperativ fasting hos barn
|
|
6-4-0 gruppe
- Saker fra sentre som implementerer regelen om "null" timers klar faste, som betyr at barn får inntak av klar væske til de blir kalt til operasjonsstuen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulmonal aspirasjon
Tidsramme: Intraoperativt
|
Forekomsten av bekreftet lungeaspirasjon i henhold til studieprotokollen
|
Intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mistanke om lungeaspirasjon
Tidsramme: Intraoperativt
|
Forekomsten av regurgitasjon som fører til forbigående desaturasjon som har løst seg ved slutten av prosedyren
|
Intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Frykholm, MD, PhD, Uppsala University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- Pre-operative fasting in children: guideline from the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care.
- Low incidence of pulmonary aspiration in children allowed intake of clear fluids until called to the operating suite
- Impact of clear fluid fasting on pulmonary aspiration in children undergoing general anesthesia: Results of the German prospective multicenter observational (NiKs) study
- Using quality improvement methods to reduce clear fluid fasting times in children on a preoperative ward
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Gastrointestinale sykdommer
- Esophageal motilitetsforstyrrelser
- Deglution lidelser
- Esophageal sykdommer
- Gastroøsofageal refluks
- Laryngofaryngeal refluks
- Respirasjonsaspirasjon
- Respiratorisk aspirasjon av mageinnhold
Andre studie-ID-numre
- EUROFAST
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .