Uma auditoria multicêntrica de jejum pré-operatório (EUROFAST)
Uma Auditoria Multicêntrica da Incidência de Aspiração Pulmonar com Diferentes Regimes de Jejum - Auditoria Europeia de Jejum Pré-operatório (EUROFAST)
A nova diretriz de jejum pré-operatório da Sociedade Europeia de Anestesiologia e Cuidados Intensivos (ESAIC) recomenda um tempo mínimo de jejum de uma hora para fluidos claros. Isso representa uma grande mudança na prática da anestesia pediátrica.
Durante a transição para tempos de jejum mais curtos em escala global, precisamos de uma grande auditoria multicêntrica para monitorar a incidência de aspiração pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do jejum pré-operatório é atingir o estômago vazio no momento da indução anestésica.
A maioria das diretrizes de jejum atuais leva em consideração o equilíbrio entre o risco de aspiração pulmonar e os efeitos nocivos do jejum pré-operatório prolongado. No entanto, há uma maior conscientização entre os anestesiologistas pediátricos e gerais de que muitos pacientes sofrem de duração prolongada do jejum, apesar dos respectivos limites nominais razoáveis de 6-4-2 horas. O jejum prolongado pode ser prejudicial, principalmente em crianças pequenas, mas também em adultos com estado nutricional ruim.
A nova diretriz de jejum pré-operatório da European Society of Anesthesiology and Intensive Care (ESAIC, 2022) recomenda um jejum mínimo de uma hora para líquidos claros. Isso representa uma grande mudança na prática da anestesia pediátrica. Durante a transição para tempos de jejum mais curtos em escala global, precisamos de uma grande auditoria multicêntrica para monitorar a incidência de aspiração pulmonar.
O principal objetivo da Auditoria Europeia de Jejum Pré-operatório (EUROFAST) é determinar a segurança de reduzir o tempo de jejum necessário para fluidos claros para pelo menos uma hora em crianças em jejum antes de procedimentos eletivos que requerem anestesia geral (conforme recomendado na diretriz ESAIC).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uppsala, Suécia, 75185
- Uppsala University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças, idade < 16 anos
- Anestesia geral
Critério de exclusão
- Idade > 15 anos
- Procedimento sem anestesia geral
- Anestesia geral realizada em centro com menos de 1000 casos pediátricos por ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 6-4-2
- Casos de centros que implementam a regra de jejum mínimo de 6 horas para sólidos, 4 horas para leite materno e 2 horas para líquidos claros antes da anestesia.
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6-4-1 grupo
- Casos de centros que implementam a regra de jejum de 1 hora para líquidos claros recomendada pela ESAIC e especificada na diretriz Jejum pré-operatório em crianças
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Grupo 6-4-0
- Casos de centros que implementam a regra de jejum limpo de "zero" hora, o que significa que as crianças podem ingerir líquidos claros até serem chamadas para a sala de cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aspiração pulmonar
Prazo: Intraoperatório
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A incidência de aspiração pulmonar confirmada de acordo com o protocolo do estudo
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Intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Suspeita de aspiração pulmonar
Prazo: Intraoperatório
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A incidência de regurgitação levando a dessaturação transitória que foi resolvida no final do procedimento
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Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Frykholm, MD, PhD, Uppsala University
Publicações e links úteis
Links úteis
- Pre-operative fasting in children: guideline from the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care.
- Low incidence of pulmonary aspiration in children allowed intake of clear fluids until called to the operating suite
- Impact of clear fluid fasting on pulmonary aspiration in children undergoing general anesthesia: Results of the German prospective multicenter observational (NiKs) study
- Using quality improvement methods to reduce clear fluid fasting times in children on a preoperative ward
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Gastrointestinais
- Distúrbios da Motilidade Esofágica
- Distúrbios da Deglutição
- Doenças Esofágicas
- Refluxo gastroesofágico
- Refluxo Laringofaríngeo
- Aspiração Respiratória
- Aspiração Respiratória do Conteúdo Gástrico
Outros números de identificação do estudo
- EUROFAST
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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