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多中心术前禁食检查 (EUROFAST)

2024年7月16日更新者：Peter Frykholm、Uppsala University

不同禁食方案肺吸入发生率的多中心审核 - 欧洲术前禁食审核 (EUROFAST)

新的欧洲麻醉学和重症监护学会 (ESAIC) 术前禁食指南建议清澈液体的最短禁食时间为一小时。这代表了儿科麻醉实践的重大变化。

在全球范围内向更短的禁食时间过渡期间，我们需要进行大型多中心审计来监测肺部误吸的发生率。

研究概览

地位

完全的

条件

胃内容物肺吸入

详细说明

术前禁食的目的是在麻醉诱导时达到空腹。

大多数当前的禁食指南都考虑了肺误吸风险与术前长时间禁食的有害影响之间的平衡。然而，儿科和全身麻醉医师越来越意识到，尽管 6-4-2 小时的合理标称限制，许多患者仍遭受禁食持续时间延长的痛苦。长时间禁食可能有害，尤其是对幼儿，但对营养状况不佳的成年人也是如此。

新的欧洲麻醉学和重症监护学会 (ESAIC, 2022) 术前禁食指南建议清澈液体的最短禁食时间为一小时。这代表了儿科麻醉实践的重大变化。在全球范围内向更短的禁食时间过渡期间，我们需要进行大规模的多中心审计来监测肺部误吸的发生率。

欧洲术前禁食审核 (EUROFAST) 的主要目的是确定在需要全身麻醉的择期手术（如 ESAIC 指南中推荐的）之前禁食的儿童，将清液所需的禁食时间减少到至少一小时的安全性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

307162

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞典
- - Uppsala、瑞典、75185
    - Uppsala University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

16岁以下儿童

描述

纳入标准：

儿童，年龄 < 16 岁
全身麻醉

排除标准

年龄 > 15 岁
无全身麻醉的手术
在每年不到 1000 例儿科病例的中心进行全身麻醉

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
6-4-2组 - 来自执行麻醉前至少禁食 6 小时固体食物、4 小时母乳和 2 小时清流质规则的中心的病例。
6-4-1组 - 来自实施 ESAIC 推荐并在儿童术前禁食指南中指定的透明液体 1 小时禁食规则的中心的病例
6-4-0组 - 来自实施“零”小时明确禁食规则的中心的案例，这意味着允许儿童摄入明确的液体，直到他们被叫到手术室

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
肺吸入大体时间：术中	根据研究方案确认肺部误吸的发生率	术中

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
疑似肺部误吸大体时间：术中	导致短暂性去饱和的反流发生率在手术结束时得到解决	术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Uppsala University

调查人员

首席研究员：Peter Frykholm, MD, PhD、Uppsala University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月2日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月26日

首次发布 (实际的)

2022年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月16日

最后验证

2024年7月1日