En multicenter preoperativ fastekontroll (EUROFAST)
En multicenterrevision av förekomsten av lungaspiration med olika fasteregimer - European Preoperative Fasting Audit (EUROFAST)
Den nya riktlinjen för preoperativ fasta från European Society of Anaesthesiology and Intensive Care (ESAIC) rekommenderar en fastetid på minst en timme för klara vätskor. Detta representerar en stor förändring i praktiken av pediatrisk anestesi.
Under övergången till kortare fastetider på global skala behöver vi en stor multicenterrevision för att övervaka förekomsten av lungaspiration.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med preoperativ fasta är att uppnå en tom mage vid tidpunkten för anestesiinduktion.
De flesta gällande fastariktlinjerna tar alla hänsyn till balansen mellan risken för lungaspiration och de skadliga effekterna av förlängd preoperativ fasta. Det finns dock en ökad medvetenhet bland barn- och narkosläkare om att många patienter lider av långvarig fasta trots rimliga nominella respektive gränser på 6-4-2 timmar. Långvarig fasta kan vara skadligt, särskilt hos små barn, men även hos vuxna med dåligt näringstillstånd.
Den nya riktlinjen för preoperativ fasta från European Society of Anesthesiology and Intensive Care (ESAIC, 2022) rekommenderar en fastetid på minst en timme för klara vätskor. Detta representerar en stor förändring i praktiken av pediatrisk anestesi. Under övergången till kortare fastetider på global skala behöver vi en stor multicenterrevision för att övervaka förekomsten av lungaspiration.
Det primära syftet med European Preoperative Fasting Audit (EUROFAST) är att fastställa säkerheten i att reducera den nödvändiga fastetiden för klara vätskor till minst en timme hos fastande barn före elektiva ingrepp som kräver generell anestesi (enligt ESAIC-riktlinjen).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Uppsala University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn, ålder < 16 år
- Allmän anestesi
Exklusions kriterier
- Ålder > 15 år
- Procedur utan generell anestesi
- Generell anestesi utförs på centret med mindre än 1000 barnfall per år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
6-4-2 grupp
- Fall från center som implementerar regeln om minst 6 timmars fasta för fasta ämnen, 4 timmar för bröstmjölk och 2 timmar för klara vätskor före anestesi.
|
|
6-4-1 grupp
- Fall från centra som implementerar regeln om 1 timmes fasta för klara vätskor som rekommenderas av ESAIC och specificeras i riktlinjen Preoperativ fasta hos barn
|
|
6-4-0 grupp
- Fall från vårdcentraler som implementerar regeln "noll" timmars klar fasta, vilket innebär att barn tillåts intag av klar vätska tills de kallas till operationssalen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulmonell aspiration
Tidsram: Intraoperativ
|
Incidensen av bekräftad lungaspiration enligt studieprotokollet
|
Intraoperativ
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Misstänkt lungaspiration
Tidsram: Intraoperativ
|
Incidensen uppstötningar som leder till övergående desaturation som har försvunnit i slutet av proceduren
|
Intraoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter Frykholm, MD, PhD, Uppsala University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- Pre-operative fasting in children: guideline from the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care.
- Low incidence of pulmonary aspiration in children allowed intake of clear fluids until called to the operating suite
- Impact of clear fluid fasting on pulmonary aspiration in children undergoing general anesthesia: Results of the German prospective multicenter observational (NiKs) study
- Using quality improvement methods to reduce clear fluid fasting times in children on a preoperative ward
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EUROFAST
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .