多施設での術前絶食監査 (EUROFAST)
さまざまな絶食レジメンによる肺吸引の発生率の多施設監査 - 欧州術前絶食監査 (EUROFAST)
新しい欧州麻酔集中治療学会 (ESAIC) の術前絶食ガイドラインでは、透明な液体を摂取するために最低 1 時間の絶食時間が推奨されています。 これは、小児麻酔の実践における大きな変化を表しています。
世界規模での断食時間の短縮への移行中、肺誤嚥の発生率を監視するために大規模な多施設監査が必要です。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
術前絶食の目的は、麻酔導入時に胃を空にすることです。
現在の絶食ガイドラインのほとんどは、肺誤嚥のリスクと術前の長期絶食による有害な影響とのバランスを考慮しています。 しかし、小児科および一般麻酔科医の間では、6-4-2 時間というそれぞれの妥当な公称制限にもかかわらず、多くの患者が長時間の断食に苦しんでいるという認識が高まっています。 長期間の断食は、特に小さな子供だけでなく、栄養状態の悪い成人にも有害である可能性があります.
新しい欧州麻酔科学会および集中治療学会 (ESAIC、2022 年) の術前絶食ガイドラインでは、透明な液体を摂取するために最低 1 時間の絶食時間が推奨されています。 これは、小児麻酔の実践における大きな変化を表しています。 世界規模での断食時間の短縮への移行中、肺誤嚥の発生率を監視するために大規模な多施設監査が必要です。
European Preoperative Fasting Audit (EUROFAST) の主な目的は、全身麻酔を必要とする選択的処置の前に絶食している小児において、透明な液体の必要な絶食時間を少なくとも 1 時間に短縮することの安全性を判断することです (ESAIC ガイドラインで推奨されているように)。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Peter Frykholm, MD, PhD
- 電話番号:+46186171240
- メール:peter.frykholm@surgsci.uu.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ali-Reza Modiri, PhD
- 電話番号:+46727411410
- メール:ali-reza.modiri@uu.se
研究場所
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Uppsala、スウェーデン、75185
- 募集
- Uppsala University Hospital
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コンタクト:
- Ali-Reza Modiri, PhD
- 電話番号:+46727411410
- メール:ali-reza.modiri@uu.se
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コンタクト:
- Peter Frykholm, MD. PhD
- 電話番号:+46186171240
- メール:peter.frykholm@surgsci.uu.se
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 16歳未満の子供
- 全身麻酔
除外基準
- 年齢 > 15 歳
- 全身麻酔なしの手順
- 年間 1,000 例未満の小児科のセンターで行われる全身麻酔
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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6-4-2グループ
- 麻酔前に固形物は最低 6 時間、母乳は 4 時間、透明な液体は 2 時間絶食するという規則を実施しているセンターの症例。
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6-4-1 グループ
- ESAIC が推奨し、小児の術前断食ガイドラインで指定されている透明な液体の 1 時間絶食ルールを実施しているセンターの症例
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6-4-0組
- 「ゼロ」時間の明確な断食規則を実施しているセンターの症例。これは、子供が手術室に呼ばれるまで透明な液体の摂取が許可されることを意味します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺吸引
時間枠:術中
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研究プロトコルに従って確認された肺吸引の発生率
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺吸引の疑い
時間枠:術中
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手順の最後に解決された一時的な脱飽和につながる発生率の逆流
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術中
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Peter Frykholm, MD, PhD、Uppsala University
出版物と役立つリンク
便利なリンク
- Pre-operative fasting in children: guideline from the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care.
- Low incidence of pulmonary aspiration in children allowed intake of clear fluids until called to the operating suite
- Impact of clear fluid fasting on pulmonary aspiration in children undergoing general anesthesia: Results of the German prospective multicenter observational (NiKs) study
- Using quality improvement methods to reduce clear fluid fasting times in children on a preoperative ward
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EUROFAST
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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