Una auditoría de ayuno preoperatoria multicéntrica (EUROFAST)
Una auditoría multicéntrica de la incidencia de aspiración pulmonar con diferentes regímenes de ayuno - Auditoría europea de ayuno preoperatorio (EUROFAST)
La nueva guía de ayuno preoperatorio de la Sociedad Europea de Anestesiología y Cuidados Intensivos (ESAIC) recomienda un tiempo de ayuno mínimo de una hora para líquidos claros. Esto representa un cambio importante en la práctica de la anestesia pediátrica.
Durante la transición a tiempos de ayuno más cortos a escala mundial, necesitamos una gran auditoría multicéntrica para monitorear la incidencia de aspiración pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El ayuno preoperatorio tiene como objetivo lograr un estómago vacío al momento de la inducción anestésica.
La mayoría de las pautas de ayuno actuales tienen en cuenta el equilibrio entre el riesgo de aspiración pulmonar y los efectos nocivos del ayuno preoperatorio prolongado. Sin embargo, existe una mayor conciencia entre los anestesiólogos pediátricos y generales de que muchos pacientes sufren de una duración prolongada del ayuno a pesar de los respectivos límites nominales razonables de 6-4-2 horas. El ayuno prolongado puede ser perjudicial, sobre todo en niños pequeños, pero también en adultos con un estado nutricional deficiente.
La nueva guía de ayuno preoperatorio de la Sociedad Europea de Anestesiología y Cuidados Intensivos (ESAIC, 2022) recomienda un tiempo de ayuno mínimo de una hora para líquidos claros. Esto representa un cambio importante en la práctica de la anestesia pediátrica. Durante la transición a tiempos de ayuno más cortos a escala mundial, necesitamos una gran auditoría multicéntrica para monitorear la incidencia de aspiración pulmonar.
El objetivo principal de la Auditoría Europea de Ayuno Preoperatorio (EUROFAST) es determinar la seguridad de reducir el tiempo de ayuno requerido para líquidos claros a al menos una hora en niños que ayunan antes de procedimientos electivos que requieren anestesia general (como se recomienda en la guía ESAIC).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uppsala, Suecia, 75185
- Uppsala University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños, edad < 16 años
- Anestesia general
Criterio de exclusión
- Edad > 15 años
- Procedimiento sin anestesia general
- Anestesia general realizada en centro con menos de 1000 casos pediátricos por año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 6-4-2
- Casos de centros que implementan la regla de un mínimo de 6 horas de ayuno para sólidos, 4 horas para leche materna y 2 horas para líquidos claros antes de la anestesia.
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6-4-1 grupo
- Casos de centros que implementan la regla de 1 hora de ayuno de líquidos claros recomendada por ESAIC y especificada en la guía Ayuno preoperatorio en niños
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Grupo 6-4-0
- Casos de centros que implementan la regla de ayuno claro hora "cero", lo que significa que los niños pueden ingerir líquidos claros hasta que son llamados a la sala de operaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aspiración pulmonar
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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La incidencia de aspiración pulmonar confirmada según el protocolo del estudio
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Intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sospecha de aspiración pulmonar
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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La incidencia de regurgitación que conduce a una desaturación transitoria que se resuelve al final del procedimiento
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Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Frykholm, MD, PhD, Uppsala University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- Pre-operative fasting in children: guideline from the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care.
- Low incidence of pulmonary aspiration in children allowed intake of clear fluids until called to the operating suite
- Impact of clear fluid fasting on pulmonary aspiration in children undergoing general anesthesia: Results of the German prospective multicenter observational (NiKs) study
- Using quality improvement methods to reduce clear fluid fasting times in children on a preoperative ward
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades Gastrointestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Reflujo gastroesofágico
- Reflujo laringofaríngeo
- Aspiración Respiratoria
- Aspiración Respiratoria del Contenido Gástrico
Otros números de identificación del estudio
- EUROFAST
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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