Un audit de jeûne préopératoire multicentrique (EUROFAST)
Un audit multicentrique de l'incidence de l'aspiration pulmonaire avec différents régimes de jeûne - European Preoperative Fasting Audit (EUROFAST)
La nouvelle directive de jeûne préopératoire de la Société européenne d'anesthésiologie et de soins intensifs (ESAIC) recommande un temps de jeûne minimum d'une heure pour les liquides clairs. Cela représente un changement majeur dans la pratique de l'anesthésie pédiatrique.
Pendant la transition vers des temps de jeûne plus courts à l'échelle mondiale, nous avons besoin d'un vaste audit multicentrique pour surveiller l'incidence de l'aspiration pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but du jeûne préopératoire est d'obtenir un estomac vide au moment de l'induction de l'anesthésie.
La plupart des recommandations actuelles en matière de jeûne prennent toutes en compte l'équilibre entre le risque d'aspiration pulmonaire et les effets néfastes d'un jeûne préopératoire prolongé. Cependant, les anesthésistes pédiatriques et généraux sont de plus en plus conscients que de nombreux patients souffrent d'un jeûne prolongé malgré les limites nominales respectives raisonnables de 6-4-2 heures. Le jeûne prolongé peut être nocif, surtout chez les jeunes enfants, mais aussi chez les adultes ayant un mauvais état nutritionnel.
La nouvelle directive de jeûne préopératoire de la Société européenne d'anesthésiologie et de soins intensifs (ESAIC, 2022) recommande un temps de jeûne minimum d'une heure pour les liquides clairs. Cela représente un changement majeur dans la pratique de l'anesthésie pédiatrique. Pendant la transition vers des temps de jeûne plus courts à l'échelle mondiale, nous avons besoin d'un vaste audit multicentrique pour surveiller l'incidence de l'aspiration pulmonaire.
L'objectif principal de l'audit européen du jeûne préopératoire (EUROFAST) est de déterminer la sécurité de la réduction du temps de jeûne requis pour les liquides clairs à au moins une heure chez les enfants à jeun avant les procédures électives nécessitant une anesthésie générale (comme recommandé dans la directive ESAIC).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peter Frykholm, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +46186171240
- E-mail: peter.frykholm@surgsci.uu.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ali-Reza Modiri, PhD
- Numéro de téléphone: +46727411410
- E-mail: ali-reza.modiri@uu.se
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède, 75185
- Recrutement
- Uppsala University Hospital
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Contact:
- Ali-Reza Modiri, PhD
- Numéro de téléphone: +46727411410
- E-mail: ali-reza.modiri@uu.se
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Contact:
- Peter Frykholm, MD. PhD
- Numéro de téléphone: +46186171240
- E-mail: peter.frykholm@surgsci.uu.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants, âge < 16 ans
- Anesthésie générale
Critère d'exclusion
- Âge > 15 ans
- Procédure sans anesthésie générale
- Anesthésie générale réalisée au centre avec moins de 1000 cas pédiatriques par an
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 6-4-2
- Cas provenant de centres appliquant la règle d'un minimum de 6 heures de jeûne pour les solides, 4 heures pour le lait maternel et 2 heures pour les liquides clairs avant l'anesthésie.
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Groupe 6-4-1
- Cas provenant de centres appliquant la règle de jeûne d'une heure pour les liquides clairs recommandée par l'ESAIC et spécifiée dans la directive Jeûne préopératoire chez l'enfant
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Groupe 6-4-0
- Cas de centres mettant en œuvre la règle de jeûne clair "zéro" heure, ce qui signifie que les enfants sont autorisés à boire des liquides clairs jusqu'à ce qu'ils soient appelés au bloc opératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aspiration pulmonaire
Délai: Peropératoire
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L'incidence de l'aspiration pulmonaire confirmée selon le protocole de l'étude
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Peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aspiration pulmonaire suspectée
Délai: Peropératoire
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L'incidence des régurgitations conduisant à une désaturation transitoire qui s'est résorbée en fin d'intervention
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Peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Frykholm, MD, PhD, Uppsala University
Publications et liens utiles
Liens utiles
- Pre-operative fasting in children: guideline from the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care.
- Low incidence of pulmonary aspiration in children allowed intake of clear fluids until called to the operating suite
- Impact of clear fluid fasting on pulmonary aspiration in children undergoing general anesthesia: Results of the German prospective multicenter observational (NiKs) study
- Using quality improvement methods to reduce clear fluid fasting times in children on a preoperative ward
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies gastro-intestinales
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Reflux gastro-oesophagien
- Reflux laryngopharyngé
- Aspiration respiratoire
- Aspiration respiratoire du contenu gastrique
Autres numéros d'identification d'étude
- EUROFAST
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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