Leikkausta edeltävä monikeskustarkastus (EUROFAST)
Monikeskustarkastus keuhkoaspiraation esiintyvyydestä erilaisilla paasto-ohjelmilla – European Preoperative Fasting Audit (EUROFAST)
Uusi European Society of Anesthesiology and Intensive Care (ESAIC) preoperatiivista paastoamisohjeistusta suosittelee vähintään tunnin paastoaikaa kirkkaille nesteille. Tämä merkitsee suurta muutosta lasten anestesian käytännössä.
Globaalissa mittakaavassa lyhyempiin paastoaikoihin siirtymisen aikana tarvitsemme laajan monikeskustarkastuksen keuhkoaspiraation ilmaantuvuuden seuraamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Preoperatiivisen paaston tarkoituksena on saada tyhjä vatsa anestesian induktion aikana.
Useimmat nykyiset paastoamisohjeet ottavat huomioon tasapainon keuhkoaspiraation riskin ja pitkittyneen preoperatiivisen paaston haitallisten vaikutusten välillä. Kuitenkin lasten ja yleisanestesiologien keskuudessa on lisääntynyt tietoisuus siitä, että monet potilaat kärsivät pitkittyneestä paastoamisesta huolimatta kohtuullisista nimellisrajoista 6-4-2 tuntia. Pitkäaikainen paasto voi olla haitallista erityisesti pienille lapsille, mutta myös aikuisille, joilla on huono ravitsemustila.
Uusi European Society of Anesthesiology and Intensive Care (ESAIC, 2022) preoperatiivista paastoamisohjetta suosittelee yhden tunnin vähimmäispaastoaikaa kirkkaille nesteille. Tämä merkitsee suurta muutosta lasten anestesian käytännössä. Globaalissa mittakaavassa lyhyempiin paastoaikoihin siirtymisen aikana tarvitsemme laajan monikeskustarkastuksen keuhkoaspiraation ilmaantuvuuden seuraamiseksi.
European Preoperative Fasting Audit (EUROFAST) -tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, kuinka turvallinen kirkkaiden nesteiden vaaditun paastoajan lyhentäminen vähintään yhteen tuntiin lapsilla, jotka paastoavat ennen yleisanestesiaa vaativia valinnaisia toimenpiteitä (esaic-ohjeiden mukaisesti).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
- Uppsala University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, alle 16-vuotiaat
- Nukutus
Poissulkemiskriteerit
- Ikä > 15 vuotta
- Toimenpide ilman yleispuudutusta
- Keskuksessa tehty yleisanestesia, jossa alle 1000 lapsitapausta vuodessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
6-4-2 ryhmä
- Tapaukset keskuksista, jotka soveltavat sääntöä, jonka mukaan kiinteiden aineiden paasto on vähintään 6 tuntia, rintamaidon osalta 4 tuntia ja kirkkaiden nesteiden osalta 2 tuntia ennen nukutusta.
|
|
6-4-1 ryhmä
- Tapaukset keskuksista, jotka soveltavat ESAIC:n suosittelemaa 1 tunnin paastoamissääntöä kirkkaille nesteille, jotka on määritelty ohjeessa Lasten leikkausta edeltävä paasto
|
|
6-4-0 ryhmä
- Tapaukset keskuksista, jotka soveltavat "nollatunnin paastoamissääntöä", mikä tarkoittaa, että lapset saavat nauttia kirkkaita nesteitä, kunnes heidät kutsutaan leikkaussaliin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen aspiraatio
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Vahvistetun pulmonaalisen aspiraation ilmaantuvuus tutkimusprotokollan mukaan
|
Intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäilty keuhkoaspiraatio
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Tilapäiseen desaturaatioon johtava regurgitaatio, joka on hävinnyt toimenpiteen lopussa
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Frykholm, MD, PhD, Uppsala University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Pre-operative fasting in children: guideline from the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care.
- Low incidence of pulmonary aspiration in children allowed intake of clear fluids until called to the operating suite
- Impact of clear fluid fasting on pulmonary aspiration in children undergoing general anesthesia: Results of the German prospective multicenter observational (NiKs) study
- Using quality improvement methods to reduce clear fluid fasting times in children on a preoperative ward
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Laryngofaryngeaalinen refluksi
- Hengityshengitys
- Mahalaukun sisällön hengittäminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- EUROFAST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .