Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровый предоперационный аудит натощак (EUROFAST)

16 июля 2024 г. обновлено: Peter Frykholm, Uppsala University

Многоцентровый аудит частоты легочной аспирации при различных режимах голодания - Европейский предоперационный аудит натощак (EUROFAST)

Новое руководство Европейского общества анестезиологов и интенсивной терапии (ESAIC) предоперационного голодания рекомендует минимальное время голодания в течение одного часа для прозрачных жидкостей. Это представляет собой серьезное изменение в практике педиатрической анестезии.

Во время перехода к более коротким временам голодания в глобальном масштабе нам необходим большой многоцентровый аудит для мониторинга частоты легочной аспирации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Целью предоперационного голодания является достижение опорожнения желудка во время индукции анестезии.

Большинство современных руководств по голоданию учитывают баланс между риском легочной аспирации и вредными последствиями длительного предоперационного голодания. Тем не менее, среди детских и общих анестезиологов растет осведомленность о том, что многие пациенты страдают от длительной продолжительности голодания, несмотря на разумные номинальные соответствующие пределы в 6-4-2 часа. Длительное голодание может быть вредным, особенно для маленьких детей, а также для взрослых с плохим питанием.

Новое руководство Европейского общества анестезиологов и интенсивной терапии (ESAIC, 2022) предоперационного голодания рекомендует минимальное время голодания в течение одного часа для прозрачных жидкостей. Это представляет собой серьезное изменение в практике педиатрической анестезии. Во время перехода к более коротким временам голодания в глобальном масштабе нам необходим большой многоцентровый аудит для мониторинга частоты легочной аспирации.

Основной целью Европейского предоперационного аудита натощак (EUROFAST) является определение безопасности сокращения необходимого времени голодания для чистых жидкостей по крайней мере до одного часа у детей, голодающих перед плановыми процедурами, требующими общей анестезии (как рекомендовано в руководстве ESAIC).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

307162

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Uppsala, Швеция, 75185
        • Uppsala University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети до 16 лет

Описание

Критерии включения:

  • Дети, возраст < 16 лет
  • Общая анестезия

Критерий исключения

  • Возраст > 15 лет
  • Процедура без общей анестезии
  • Общая анестезия проводится в центре с менее чем 1000 педиатрических случаев в год

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
6-4-2 группа
- Случаи из центров, применяющих правило минимум 6 часов голодания для твердой пищи, 4 часа для грудного молока и 2 часа для прозрачных жидкостей перед анестезией.
6-4-1 группа
- Случаи из центров, применяющих правило 1 часа голодания для прозрачных жидкостей, рекомендованное ESAIC и указанное в руководстве Предоперационное голодание у детей
6-4-0 группа
- Случаи из центров, реализующих правило «нулевого» часа чистого голодания, что означает, что детям разрешается прием чистых жидкостей до тех пор, пока их не вызовут в операционную.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легочная аспирация
Временное ограничение: Интраоперационный
Частота подтвержденной легочной аспирации согласно протоколу исследования
Интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подозрение на легочную аспирацию
Временное ограничение: Интраоперационный
Возникновение регургитации, приводящей к транзиторной десатурации, которая разрешилась в конце процедуры.
Интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uppsala University

Следователи

  • Главный следователь: Peter Frykholm, MD, PhD, Uppsala University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EUROFAST

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Планируйте делиться данными по запросу.

Сроки обмена IPD

От утверждения этики до 31 декабря 2023 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Официальная веб-страница

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться