Многоцентровый предоперационный аудит натощак (EUROFAST)
Многоцентровый аудит частоты легочной аспирации при различных режимах голодания - Европейский предоперационный аудит натощак (EUROFAST)
Новое руководство Европейского общества анестезиологов и интенсивной терапии (ESAIC) предоперационного голодания рекомендует минимальное время голодания в течение одного часа для прозрачных жидкостей. Это представляет собой серьезное изменение в практике педиатрической анестезии.
Во время перехода к более коротким временам голодания в глобальном масштабе нам необходим большой многоцентровый аудит для мониторинга частоты легочной аспирации.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью предоперационного голодания является достижение опорожнения желудка во время индукции анестезии.
Большинство современных руководств по голоданию учитывают баланс между риском легочной аспирации и вредными последствиями длительного предоперационного голодания. Тем не менее, среди детских и общих анестезиологов растет осведомленность о том, что многие пациенты страдают от длительной продолжительности голодания, несмотря на разумные номинальные соответствующие пределы в 6-4-2 часа. Длительное голодание может быть вредным, особенно для маленьких детей, а также для взрослых с плохим питанием.
Новое руководство Европейского общества анестезиологов и интенсивной терапии (ESAIC, 2022) предоперационного голодания рекомендует минимальное время голодания в течение одного часа для прозрачных жидкостей. Это представляет собой серьезное изменение в практике педиатрической анестезии. Во время перехода к более коротким временам голодания в глобальном масштабе нам необходим большой многоцентровый аудит для мониторинга частоты легочной аспирации.
Основной целью Европейского предоперационного аудита натощак (EUROFAST) является определение безопасности сокращения необходимого времени голодания для чистых жидкостей по крайней мере до одного часа у детей, голодающих перед плановыми процедурами, требующими общей анестезии (как рекомендовано в руководстве ESAIC).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Peter Frykholm, MD, PhD
- Номер телефона: +46186171240
- Электронная почта: peter.frykholm@surgsci.uu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ali-Reza Modiri, PhD
- Номер телефона: +46727411410
- Электронная почта: ali-reza.modiri@uu.se
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция, 75185
- Рекрутинг
- Uppsala University Hospital
-
Контакт:
- Ali-Reza Modiri, PhD
- Номер телефона: +46727411410
- Электронная почта: ali-reza.modiri@uu.se
-
Контакт:
- Peter Frykholm, MD. PhD
- Номер телефона: +46186171240
- Электронная почта: peter.frykholm@surgsci.uu.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети, возраст < 16 лет
- Общая анестезия
Критерий исключения
- Возраст > 15 лет
- Процедура без общей анестезии
- Общая анестезия проводится в центре с менее чем 1000 педиатрических случаев в год
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
6-4-2 группа
- Случаи из центров, применяющих правило минимум 6 часов голодания для твердой пищи, 4 часа для грудного молока и 2 часа для прозрачных жидкостей перед анестезией.
|
|
6-4-1 группа
- Случаи из центров, применяющих правило 1 часа голодания для прозрачных жидкостей, рекомендованное ESAIC и указанное в руководстве Предоперационное голодание у детей
|
|
6-4-0 группа
- Случаи из центров, реализующих правило «нулевого» часа чистого голодания, что означает, что детям разрешается прием чистых жидкостей до тех пор, пока их не вызовут в операционную.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочная аспирация
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Частота подтвержденной легочной аспирации согласно протоколу исследования
|
Интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подозрение на легочную аспирацию
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Возникновение регургитации, приводящей к транзиторной десатурации, которая разрешилась в конце процедуры.
|
Интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Frykholm, MD, PhD, Uppsala University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- Pre-operative fasting in children: guideline from the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care.
- Low incidence of pulmonary aspiration in children allowed intake of clear fluids until called to the operating suite
- Impact of clear fluid fasting on pulmonary aspiration in children undergoing general anesthesia: Results of the German prospective multicenter observational (NiKs) study
- Using quality improvement methods to reduce clear fluid fasting times in children on a preoperative ward
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Желудочно-кишечные заболевания
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Ларингофарингеальный рефлюкс
- Респираторная аспирация
- Респираторная аспирация желудочного содержимого
Другие идентификационные номера исследования
- EUROFAST
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .