Un audit multicentrico del digiuno preoperatorio (EUROFAST)
Un audit multicentrico sull'incidenza dell'aspirazione polmonare con diversi regimi di digiuno - Audit europeo sul digiuno preoperatorio (EUROFAST)
Le nuove linee guida sul digiuno preoperatorio della Società Europea di Anestesiologia e Terapia Intensiva (ESAIC) raccomandano un tempo minimo di digiuno di un'ora per i fluidi chiari. Ciò rappresenta un importante cambiamento nella pratica dell'anestesia pediatrica.
Durante la transizione verso tempi di digiuno più brevi su scala globale, abbiamo bisogno di un ampio audit multicentrico per monitorare l'incidenza dell'aspirazione polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo del digiuno preoperatorio è raggiungere uno stomaco vuoto al momento dell'induzione dell'anestesia.
La maggior parte delle attuali linee guida sul digiuno prendono tutte in considerazione l'equilibrio tra il rischio di aspirazione polmonare e gli effetti dannosi del digiuno preoperatorio prolungato. Tuttavia, vi è una maggiore consapevolezza tra gli anestesisti pediatrici e generali che molti pazienti soffrono di una durata prolungata del digiuno nonostante i limiti nominali ragionevoli di 6-4-2 ore. Il digiuno prolungato può essere dannoso, soprattutto nei bambini piccoli, ma anche negli adulti con un cattivo stato nutrizionale.
Le nuove linee guida sul digiuno preoperatorio della Società Europea di Anestesiologia e Terapia Intensiva (ESAIC, 2022) raccomandano un tempo minimo di digiuno di un'ora per i fluidi chiari. Ciò rappresenta un importante cambiamento nella pratica dell'anestesia pediatrica. Durante la transizione verso tempi di digiuno più brevi su scala globale, abbiamo bisogno di un ampio audit multicentrico per monitorare l'incidenza dell'aspirazione polmonare.
L'obiettivo principale dell'audit europeo sul digiuno preoperatorio (EUROFAST) è determinare la sicurezza della riduzione del tempo di digiuno richiesto per i liquidi chiari ad almeno un'ora nei bambini che digiunano prima delle procedure elettive che richiedono l'anestesia generale (come raccomandato nelle linee guida ESAIC).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Uppsala, Svezia, 75185
- Uppsala University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini, età < 16 anni
- Anestesia generale
Criteri di esclusione
- Età > 15 anni
- Procedura senza anestesia generale
- Anestesia generale eseguita presso il centro con meno di 1000 casi pediatrici all'anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 6-4-2
- Casi provenienti da centri che applicano la regola di un minimo di 6 ore di digiuno per i solidi, 4 ore per il latte materno e 2 ore per i liquidi chiari prima dell'anestesia.
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Gruppo 6-4-1
- Casi provenienti da centri che applicano la regola del digiuno di 1 ora per liquidi chiari raccomandata da ESAIC e specificata nella linea guida Digiuno preoperatorio nei bambini
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Gruppo 6-4-0
- Casi provenienti da centri che applicano la regola del digiuno libero "a zero" ore, il che significa che ai bambini è consentito l'assunzione di liquidi chiari fino a quando non vengono chiamati in sala operatoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aspirazione polmonare
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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L'incidenza di aspirazione polmonare confermata secondo il protocollo di studio
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Intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sospetta aspirazione polmonare
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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L'incidenza del rigurgito porta a una desaturazione transitoria che si è risolta al termine della procedura
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Intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Frykholm, MD, PhD, Uppsala University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- Pre-operative fasting in children: guideline from the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care.
- Low incidence of pulmonary aspiration in children allowed intake of clear fluids until called to the operating suite
- Impact of clear fluid fasting on pulmonary aspiration in children undergoing general anesthesia: Results of the German prospective multicenter observational (NiKs) study
- Using quality improvement methods to reduce clear fluid fasting times in children on a preoperative ward
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie gastrointestinali
- Disturbi della motilità esofagea
- Disturbi della deglutizione
- Malattie esofagee
- Reflusso gastroesofageo
- Reflusso laringofaringeo
- Aspirazione respiratoria
- Aspirazione respiratoria del contenuto gastrico
Altri numeri di identificazione dello studio
- EUROFAST
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
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