중증 COVID-19 환자 및 그 가족의 장기적 삶의 질 및 예후 인자 (QUALICOVID)
중증 코로나19로 입원한 환자와 그 가족의 장기적 삶의 질 평가 및 예후 인자
2020년 3월과 4월에 전 세계적으로 발생한 SARSCoV2 팬데믹의 첫 번째 물결은 전 세계 많은 지역을 강타했습니다. Grand Est 지역은 긴급 상황에서 전례 없는 방식으로 의료 시스템을 재구성해야 했습니다. 이 첫 번째 물결과 관련된 이환율과 사망률은 이미 매우 높으며, 가장 영향을 많이 받는 지역에서 중환자실 사망률이 40%에 달합니다.
특히 단기적으로 사망률은 오랫동안 중환자 치료 평가의 초석이었습니다. 최근 몇 년간 소생술 기술의 발전으로 점점 더 많은 환자의 생존율이 크게 개선되었으며, 고령 환자와 다병리 환자도 증가했습니다. 그러나 사망률에 대한 이 엄격한 기준은 요즘에는 다소 시대에 뒤떨어진 것 같아서 한편으로는 장기적으로 사망률 평가를 선호하지만 특히 이 생존의 질에 대한 평가를 선호합니다. 따라서 최근 몇 년 동안 관심은 환자뿐만 아니라 가족에 더 초점을 맞춘 기준의 장기 평가 쪽으로 이동했습니다. 급성호흡곤란증후군(ARDS) 또는 중증 패혈증과 같은 병리학의 현재 데이터는 이것이 세계보건기구(WHO)의 원래 정의의 모든 영역에서 삶의 질의 변화와 변함없이 연관되어 있음을 보여줍니다. "소생 후 증후군"의 기원에 있습니다.
COVID19는 5~10%의 사례에서 심각한 패혈증 사진, 다장기 기능 장애, 전경의 폐 침범으로 표시됩니다. 문헌과 미디어에 이미 기술된 소위 "장기 COVID" 임상 사진의 존재, 특히 두 번째 물결과 아마도 다른 물결의 명백한 도래로 인해 이 새로운 감염의 장기적인 예후를 연구할 필요가 있습니다.
이 작업의 목적은 심각한 형태의 COVID19에서 살아남은 환자와 그 가족의 장기적인 삶의 질을 다양한 방식으로 정량화하고 환자, COVID19 또는 관리와 관련된 요소를 식별하여 예측하는 것입니다. 이 생존의 질. 관련 주제는 한편으로는 인구에 대한 역학 및 위험 평가이고 다른 한편으로는 후기 후유증의 예방 및 치료입니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
2020년 3월과 4월에 발생한 글로벌 SARSCoV2 전염병의 첫 번째 물결은 긴급 상황과 전례 없는 방식으로 의료 시스템을 재편성해야 했던 Grand Est 지역을 포함하여 전 세계 여러 지역에 큰 타격을 입혔습니다. 이 1차 물결과 관련된 질병률과 사망률은 이미 매우 높으며, 가장 영향을 받은 지역의 중환자실 사망률은 40%에 달합니다.
특히 단기적으로 사망률은 오랫동안 중환자 치료 평가의 초석이었습니다. 최근 소생술 기술의 발전으로 인해 점점 더 많은 환자의 생존율이 크게 향상되었지만, 나이가 많고 다중병리학적인 환자도 증가했습니다. 그러나 사망률에 대한 이러한 엄격한 기준은 오늘날에는 다소 쓸모없어 보이는데, 이는 한편으로는 장기적인 사망률에 대한 평가뿐만 아니라 특히 생존의 질에 대한 평가를 선호하게 만듭니다. 따라서 최근 몇 년간 관심은 환자뿐만 아니라 가족에 더욱 초점을 맞춘 장기 평가 기준으로 옮겨졌습니다. 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 또는 중증 패혈증과 같은 병리학에 대한 현재 데이터는 이것이 세계보건기구(WHO)가 원래 정의한 모든 영역에서 삶의 질 변화와 변함없이 연관되어 있음을 보여줍니다. "소생 후 증후군"의 원인이 됩니다.
COVID19는 5~10%의 사례에서 심각한 패혈증 증상과 다장기 기능 장애, 전면에 폐 침범이 나타나는 것으로 표시됩니다. 문헌과 언론에 이미 설명된 소위 "장기 코로나19" 임상 양상의 존재, 특히 두 번째 물결의 명백한 도래 및 아마도 다른 물결로 인해 이 새로운 감염의 장기적인 예후를 연구하는 것이 필요합니다.
이 연구의 목적은 심각한 형태의 코로나19에서 살아남은 환자와 그 가족의 장기적인 삶의 질을 다양한 방식으로 정량화하고 환자, 코로나19 또는 관리와 관련된 요소를 식별하여 예측하는 것입니다. 이 생존의 질. 관련 주제는 한편으로는 인구 집단에 대한 역학 및 위험 평가이고, 다른 한편으로는 후기 후유증의 예방 및 치료입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Metz, 프랑스, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 2020년 3월부터 2022년 3월까지 COVID-19로 인해 지역 병원 센터(CHR) Metz-Thionville의 중환자실(소생술, 지속적인 모니터링, 집중 치료)에 머물렀습니다.
- 참여에 대해 구두로 동의했거나(전화 연락), 역학 연구를 위한 병원 데이터 사용에 대해 평생 동안 반대하지 않은 경우(사망 환자)
- 신뢰할 수 있는 사람이나 가장 가까운 가족도 참여하도록 초대됩니다.
- 포함된 환자는 기존의 중환자 치료 서비스에 입원한 환자뿐만 아니라 대량의 희생자가 유입되는 상황에서 응급 상황에서 무장한 소위 "일시적" 중환자 치료의 기능 단위(심장학 집중 치료, 중재 후 치료, 수술실 내 감시실, 투석실).
제외 기준:
- 후견인 또는 자유 박탈 환자
- 평가 설문지에 대한 응답을 막는 인지 장애 또는 프랑스어 능력 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COVID19 중증 환자
수정된 의료 연구 위원회 호흡곤란 척도(mMRC), 유럽 삶의 질 5차원 및 5선(EQ-5D-5L), 사건 척도 수정 영향(IES-R), 병원 불안 및 우울 척도(HADS), 몬트리올 인지 평가(MoCA)- 블라인드, 로턴 도구적 일상 생활 활동(IADL) 및 업무 복귀 척도
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행동 및 사회적 테스트 평가
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COVID19 중증환자 가족
사건 척도 수정 영향(IES-R), 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 척도
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행동 및 사회적 테스트 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19로 중환자실에 입원한 환자의 2년 후 삶의 질
기간: 중증 COVID-19로 입원 후 2년
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2년 시점의 삶의 질 점수는 유럽 삶의 질 5차원 및 5선(EQ-5D-5L) 설문지를 사용하여 평가합니다. 이는 100(상상할 수 있는 최상의 건강)과 0 사이의 값을 취하는 수직 시각적 아날로그 척도입니다( 상상할 수 있는 최악의 건강), 환자가 자신의 건강에 대한 전반적인 평가를 제공합니다. EQ-5D-5L 스케일의 5가지 치수. 평가된 차원은 이동성, 자율성, 일상 활동에 대한 영향, 통증 및 불편함, 불안 및 우울증입니다. 각 차원에는 3가지 수준이 있습니다: 문제 없음, 일부 문제, 극한 문제. 환자는 다섯 가지 차원 각각에서 가장 적절한 진술 옆에 있는 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다. 이 결정은 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자로 나타납니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. |
중증 COVID-19로 입원 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Modified Medical Research Council(mMRC) 호흡곤란 척도를 사용하여 COVID-19 중환자실에 입원한 환자의 호흡곤란
기간: 중증 COVID-19로 입원 후 2년
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Modified Medical Research Council(mMRC) 호흡곤란 척도: 호흡곤란과 장애 및 악화 지표로서의 기능을 평가하는 데 권장됩니다.
mMRC 설문지는 5점 척도이며 환자에게 호흡곤란을 0(없음)에서 4(옷을 입거나 벗을 때 호흡곤란)까지 평가하도록 요청합니다.
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중증 COVID-19로 입원 후 2년
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COVID-19로 중환자실에 입원한 환자의 사망률
기간: 중증 COVID-19로 입원 후 2년
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병원 데이터 또는 프랑스 통계경제연구소(INSEE)의 공개 데이터에서 수집된 활력 상태
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중증 COVID-19로 입원 후 2년
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COVID-19로 중환자실에 입원한 환자의 만족도/삶의 질
기간: 중증 COVID-19로 입원 후 2년
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EQ-5D-5L 스케일의 5가지 치수. 평가된 차원은 이동성, 자율성, 일상 활동에 대한 영향, 통증 및 불편함, 불안 및 우울증입니다. 각 차원에는 3가지 수준이 있습니다: 문제 없음, 일부 문제, 극한 문제. 환자는 다섯 가지 차원 각각에서 가장 적절한 진술 옆에 있는 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다. 이 결정은 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자로 나타납니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. |
중증 COVID-19로 입원 후 2년
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COVID-19로 중환자실에 입원한 환자의 외상 후 스트레스
기간: 중증 COVID-19로 입원 후 2년
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 의료 환자의 불안 및 우울증 증상을 평가하기 위해 고안된 14개 항목으로 구성된 척도이며, 총점에서 신체적 질병의 영향을 줄이는 데 중점을 둡니다. 항목은 4점 심각도 척도로 평가됩니다. HADS는 불안(HADS-A)과 우울증(HADS-D)에 대한 두 가지 척도를 생성하여 두 상태를 구분합니다. 각 척도에서 11보다 크거나 같은 점수는 확실한 사례를 나타냅니다. |
중증 COVID-19로 입원 후 2년
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The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-BLIND 설문지를 사용한 COVID-19 중환자실에 입원한 환자의 인지적 영향
기간: 중증 COVID-19로 입원 후 2년
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The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)- BLIND는 경미한 인지 기능 장애를 위한 신속 선별 도구인 원본 MoCA를 개조한 버전입니다.
MoCA-BLIND는 주의력과 집중력, 기억력, 언어, 개념적 사고, 계산 및 방향성과 같은 다양한 인지 영역을 평가합니다.
시각 능력이 필요한 항목이 제거된 것을 제외하고 원래 MoCA와 동일한 항목이 포함되어 있습니다.
MoCA-BLIND를 관리하는 시간은 약 5-10분입니다.
가능한 총점은 22점입니다. 18 이상의 점수는 정상으로 간주됩니다.
이 컷오프 점수는 지금까지 검증되지 않았기 때문에 암시적입니다.
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중증 COVID-19로 입원 후 2년
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Lawton IADL(Instrumental ACTIVITIES OF DAILY LIVING SCALE)을 사용하여 COVID-19로 중환자실에 입원한 환자의 사회적 및 직업적 영향
기간: 중증 COVID-19로 입원 후 2년
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Lawton IADL(일상생활척도) 설문지의 도구적 활동.
Lawton IADL 척도는 관리하는 데 10~15분이 걸리며 0(낮은 기능)에서 8(높은 기능)까지의 요약 점수와 함께 8개의 항목을 포함합니다.
척도는 서면 설문지 또는 인터뷰를 통해 관리할 수 있습니다.
환자 또는 지식이 풍부한 가족이나 간병인이 답변을 제공할 수 있습니다.
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중증 COVID-19로 입원 후 2년
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COVID-19 중환자실에 입원한 환자 가족의 외상 후 스트레스 영향 영향 척도 수정(IES-R) 설문지
기간: 중증 COVID-19로 입원 후 2년
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IES-R(impact of event scale-revised) 설문지는 지난 7일 동안 경험한 PTSD 증상을 자가 보고하는 것으로, 5점 리커트 척도(0-4, '전혀 아님' 라벨 포함)로 측정된 22개 항목으로 구성됩니다. 극도로').
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중증 COVID-19로 입원 후 2년
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale) 설문지를 사용하여 COVID-19 중환자실에 입원한 환자 가족의 외상 후 스트레스
기간: 중증 COVID-19로 입원 후 2년
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 의료 환자의 불안 및 우울증 증상을 평가하기 위해 고안된 14개 항목으로 구성된 척도이며, 총점에서 신체적 질병의 영향을 줄이는 데 중점을 둡니다. 항목은 4점 심각도 척도로 평가됩니다. HADS는 불안(HADS-A)과 우울증(HADS-D)에 대한 두 가지 척도를 생성하여 두 상태를 구분합니다. 각 척도에서 11보다 크거나 같은 점수는 확실한 사례를 나타냅니다. |
중증 COVID-19로 입원 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Damien BARRAUD, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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- 2022-02Obs-CHRMT
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