세포외소포 강화 중간엽 줄기세포를 이용한 골조직 결손 환자의 치료
2022년 8월 26일 업데이트: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
세포외소포 강화 중간엽 줄기세포를 이용한 분절성 골조직 결손 환자의 치료
세포외소포가 풍부한 중간엽 줄기세포를 이용한 분절성 골조직 결손 환자의 치료
연구 개요
상세 설명
중간엽 줄기세포 세포밖 소포체 획득 기술 개발; 자체 세포 외 소포가 풍부한 중간엽 줄기 세포를 기반으로 한 생물 의학 세포 제품 개발; 분절성 골조직 결함이 있는 환자의 치료에서 생의학 세포 제품의 임상 시험 수행
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anna G Poleshko, Dr
- 전화번호: +375295105774
- 이메일: renovacio888@yandex.ru
연구 장소
-
-
-
Minsk, 벨라루스, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-50세;
- 상지 관형 뼈의 비유합 골절;
- 상지 관형 뼈의 뼈 조직의 분절 결손;
- 심각한 합병증이 없어 환자의 예후를 악화시킵니다.
제외 기준:
- 임신;
- 급성 염증 과정;
- 바이러스성 B형 및 C형 간염, HIV 감염, 매독 및 기타 바이러스 및 세균 감염;
- 자가면역질환;
- 급성기의 알레르기 반응, 생의학 세포 제품의 모든 구성 요소에 대한 과민성 확립;
- 환자가 연구에 참여하는 것을 불가능하게 만드는 정신 및 행동 장애, 약물 및/또는 알코올 중독;
- 병력을 포함한 악성 종양 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 표준 치료 및 세포외 소포가 풍부한 MSC를 받는 뼈 결함이 있는 환자
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세포외소포가 풍부한 간엽줄기세포
뼈 결손의 표준 외과적 치료
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활성 비교기: 표준 치료를 받는 골결손 환자
표준 외과적 치료를 받는 골결손 환자
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뼈 결손의 표준 외과적 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료와 관련된 부작용
기간: 1 개월
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치료와 관련된 부작용의 결정
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1 개월
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치료와 관련된 부작용
기간: 일년
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치료와 관련된 부작용의 결정
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일년
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분절성 뼈 조직 결손이 있는 완전히 회복된 환자의 비율
기간: 일년
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분절성 뼈 조직 결손이 있는 완전히 회복된 환자의 비율
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Andrei Hancharou, Dr, Institute for biophysics and cellular engineering NAS of Belarus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IBCE_MSCVesicles
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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