使用细胞外囊泡富集的间充质干细胞治疗骨组织缺损患者
2022年8月26日 更新者：Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
使用富含细胞外囊泡的间充质干细胞治疗节段性骨组织缺损患者
细胞外囊泡富集的间充质干细胞治疗节段性骨组织缺损患者
研究概览
详细说明
该项目的目的是开发一种获得间充质干细胞胞外囊泡的技术；开发基于富含自身细胞外囊泡的间充质干细胞的生物医学细胞产品；进行生物医学细胞产品治疗节段性骨组织缺损患者的临床试验
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anna G Poleshko, Dr
- 电话号码：+375295105774
- 邮箱：renovacio888@yandex.ru
学习地点
-
-
-
Minsk、白俄罗斯、220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-50岁；
- 上肢管状骨骨折不愈合；
- 上肢管状骨骨组织节段性缺损；
- 没有使患者预后恶化的严重合并症。
排除标准：
- 怀孕;
- 急性炎症过程；
- 乙型和丙型病毒性肝炎、HIV感染、梅毒和其他病毒和细菌感染；
- 自身免疫性疾病；
- 急性期过敏反应，对生物医学细胞产品的任何成分过敏；
- 使患者无法参与研究的精神和行为障碍、药物和/或酒精成瘾；
- 包括有恶性肿瘤病史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：接受标准治疗的骨缺损患者和富含细胞外囊泡的MSC
|
细胞外囊泡富集的间充质干细胞
骨缺损的标准手术治疗
|
|
有源比较器：接受标准治疗的骨缺损患者
接受标准手术治疗的骨缺损患者
|
骨缺损的标准手术治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与治疗相关的副作用
大体时间：1个月
|
确定与治疗相关的副作用
|
1个月
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与治疗相关的副作用
大体时间：1年
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确定与治疗相关的副作用
|
1年
|
|
完全康复的节段性骨组织缺损患者的百分比
大体时间：1年
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完全康复的节段性骨组织缺损患者的百分比
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Andrei Hancharou, Dr、Institute for biophysics and cellular engineering NAS of Belarus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年11月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月26日
首次发布 (实际的)
2022年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月26日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IBCE_MSCVesicles
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
细胞外囊泡富集的间充质干细胞的临床试验
-
Universidad de la SabanaFundación Neumologica Colombiana; Stem Medicina Regenerativa; Innocell SAS可用的