Luukudosvaurioista kärsivien potilaiden hoito solunulkoisten rakkuloiden rikastamilla mesenkymaalisilla kantasoluilla
perjantai 26. elokuuta 2022 päivittänyt: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Segmentaalisia luukudosvaurioita sairastavien potilaiden hoito solunulkoisten rakkuloiden rikastamilla mesenkymaalisilla kantasoluilla
Potilaiden, joilla on segmentaalisia luukudosvaurioita, hoito solunulkoisilla vesikkeleillä rikastetuilla mesenkymaalisilla kantasoluilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen tavoitteena on kehittää teknologia mesenkymaalisten kantasolujen ekstrasellulaaristen rakkuloiden saamiseksi; kehittää biolääketieteellistä solutuotetta, joka perustuu mesenkymaalisiin kantasoluihin, jotka on rikastettu omilla ekstrasellulaarisilla rakkuloilla; suorittaa biolääketieteellisen solutuotteen kliinisiä tutkimuksia potilaiden hoidossa, joilla on segmentaalisia luukudosvaurioita
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna G Poleshko, Dr
- Puhelinnumero: +375295105774
- Sähköposti: renovacio888@yandex.ru
Opiskelupaikat
-
-
-
Minsk, Valko-Venäjä, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-50 vuotta;
- yläraajan putkimaisten luiden yhteenliittymättömät murtumat;
- yläraajojen putkimaisten luiden luukudoksen segmentaaliset viat;
- vakavan samanaikaisen sairauden puuttuminen, mikä huonontaa potilaan ennustetta.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus;
- akuutit tulehdusprosessit;
- virushepatiitti B ja C, HIV-infektio, kuppa ja muut virus- ja bakteeri-infektiot;
- autoimmuunisairaudet;
- allergiset reaktiot akuutissa vaiheessa, todettu yliherkkyys jollekin biolääketieteellisen solutuotteen komponentille;
- mielenterveys- ja käyttäytymishäiriöt, jotka tekevät potilaiden mahdottomaksi osallistua tutkimukseen, huume- ja/tai alkoholiriippuvuus;
- potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien anamneesi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on luuvaurioita ja jotka saavat standardihoitoa ja solunulkoisilla vesikkeleillä rikastettua MSC:tä
|
Mesenkymaaliset kantasolut, jotka on rikastettu ekstrasellulaarisilla vesikkeleillä
Luuvaurioiden normaali kirurginen hoito
|
|
Active Comparator: Potilaat, joilla on luuvaurioita ja jotka saavat tavanomaista hoitoa
Potilaat, joilla on luuvaurioita, jotka saavat tavanomaista kirurgista hoitoa
|
Luuvaurioiden normaali kirurginen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvät haittavaikutukset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Hoitoon liittyvien haittavaikutusten määrittäminen
|
1 kuukausi
|
|
Hoitoon liittyvät haittavaikutukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hoitoon liittyvien haittavaikutusten määrittäminen
|
1 vuosi
|
|
Prosenttiosuus täysin toipuneista potilaista, joilla on segmentaalisia luukudosvaurioita
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Prosenttiosuus täysin toipuneista potilaista, joilla on segmentaalisia luukudosvaurioita
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Andrei Hancharou, Dr, Institute for biophysics and cellular engineering NAS of Belarus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IBCE_MSCVesicles
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .