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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05520541
파킨슨병 환자의 균형 및 보행 개선에 대한 LSVT-BIG 훈련의 효과
2023년 8월 2일 업데이트: Sefa Eldemir, Gazi University
임상 기반 LSVT-BIG 훈련과 가정 기반 LSVT-BIG 훈련이 파킨슨병 환자의 균형 및 보행에 미치는 영향 조사
파킨슨병(PD)은 도파민성 뉴런 손실로 인해 운동 및 비운동 증상을 유발하는 만성 진행성 질환입니다.
오늘날 PD의 치료는 최적의 의료 및 외과적 치료와 더불어 물리 치료 및 재활 접근법이 치료에서 중요한 위치를 차지하고 있습니다.
최근에는 물리 치료 및 재활 분야의 집중 재활 개입이 전통적인 재활 접근법보다 더 효과적일 수 있다고 언급되었습니다.
Lee Silverman VoiceTreatment-BIG(LSVT-BIG)는 파킨슨병의 완만한 운동과 저운동을 개선하기 위한 고강도 운동 모델입니다.
PD에서 LSVT-BIG 훈련 후 균형, 걷기, 운동 성능, 도달 능력, 자세 제어, 삶의 질 및 인지 상태의 개선을 보여주는 많은 연구가 있습니다.
그러나 LSVT-BIG 훈련을 가정 프로그램으로 직접 적용하여 그 효과를 조사한 연구는 없는 것으로 보인다.
이러한 이유로 이러한 집중 치료 방법이 가정 프로그램으로 적용되어 임상 환경의 대안이 될 수 있는지에 대한 연구가 필요하다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 대조 시험으로 계획되어 있습니다. 환자는 임상 그룹과 가정 그룹의 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다. 임상 그룹은 클리닉에서 4주 동안 주 4회 LSVT-BIG 교육을 받게 됩니다. 가정 그룹은 가정에서 4주 동안 주 2회, 임상에서 4주 동안 주 2회 LSVT-BIG 교육을 받게 됩니다.
모든 평가는 4주 개입 프로그램 또는 대기 기간 전후에 수행됩니다. 처음에는 참가자의 인구통계학적 특성을 파악합니다. 결과 측정은 균형 및 보행 평가입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 전문의로부터 "파킨슨병" 진단을 받은 경우
- Hoehn 및 Yahr 척도에 따라 1~3단계 사이에 있음
- 간이 정신 테스트 점수 24점 이상
제외 기준:
- 연구결과에 영향을 줄 수 있는 정형외과, 시력, 청력, 심혈관, 지각 등의 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임상 그룹
이 그룹은 임상 기반 LSVT-BIG 교육을 받게 됩니다.
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두 그룹 모두 운동 기반 교육을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 홈 그룹
이 그룹은 가정 기반 LSVT-BIG 교육을 받게 됩니다.
|
두 그룹 모두 운동 기반 교육을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 균형 - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
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평가는 Biodex Balance System으로 이루어집니다.
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개입 전에 평가가 수행됩니다.
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정적 균형 - 개입 후
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
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평가는 Biodex Balance System으로 이루어집니다.
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개입 직후 평가가 수행됩니다.
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보행 속도 - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
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평가는 보행 중 BTS G-WALK(BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italy;SN: 0213-0378)로 진행됩니다.
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개입 전에 평가가 수행됩니다.
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보행 속도 - 개입 후
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
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평가는 보행 중 BTS G-WALK(BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italy;SN: 0213-0378)로 진행됩니다.
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개입 직후 평가가 수행됩니다.
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보행 케이던스 - 기준선
기간: 개입 전에 평가가 수행됩니다.
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평가는 보행 중 BTS G-WALK(BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italy;SN: 0213-0378)로 진행됩니다.
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개입 전에 평가가 수행됩니다.
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보행 케이던스 - 개입 후
기간: 개입 직후 평가가 수행됩니다.
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평가는 보행 중 BTS G-WALK(BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italy;SN: 0213-0378)로 진행됩니다.
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개입 직후 평가가 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Millage B, Vesey E, Finkelstein M, Anheluk M. Effect on Gait Speed, Balance, Motor Symptom Rating, and Quality of Life in Those with Stage I Parkinson's Disease Utilizing LSVT BIG(R). Rehabil Res Pract. 2017;2017:9871070. doi: 10.1155/2017/9871070. Epub 2017 Feb 26.
- Hirakawa Y, Takeda K, Koyama S, Naoi Y, Matsushita T, Nagai T, Motoya I, Sakurai H, Kanada Y, Kawamura N, Kawamura M, Tanabe S. Effect of Lee Silverman Voice Treatment (LSVT)(R) BIG on motor symptoms in a patient with severe Parkinson's disease: a case report. Physiother Theory Pract. 2022 Nov;38(13):3159-3168. doi: 10.1080/09593985.2021.1938304. Epub 2021 Jun 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 3- PD-LSWT-Trainig
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
PD 데이터를 만들 계획은 없지만, 모든 데이터에 대한 통계 분석이 이루어지면 모든 결과를 공유할 예정입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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