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L'efficacia dell'allenamento LSVT-BIG nel miglioramento dell'equilibrio e dell'andatura nei pazienti con Parkinson

2 agosto 2023 aggiornato da: Sefa Eldemir, Gazi University

Indagine sugli effetti dell'allenamento LSVT-BIG su base clinica e dell'allenamento LSVT-BIG domiciliare sull'equilibrio e sull'andatura nei pazienti affetti da Parkinson

La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia cronica e progressiva che causa sintomi motori e non motori dovuti alla perdita di neuroni dopaminergici. Oggi, il trattamento del PD oltre a trattamenti medici e chirurgici ottimali, fisioterapia e approcci riabilitativi hanno un posto importante nel trattamento. Recentemente si è affermato che gli interventi riabilitativi intensivi in ​​ambito fisioterapico e riabilitativo possono essere più efficaci dei tradizionali approcci riabilitativi. Lee Silverman VoiceTreatment- BIG (LSVT-BIG) è un modello di esercizio ad alta intensità volto a migliorare la bradicinesia e l'ipocinesia nel morbo di Parkinson. Ci sono molti studi che mostrano miglioramenti nell'equilibrio, nella deambulazione, nelle prestazioni motorie, nella capacità di raggiungere, nel controllo posturale, nella qualità della vita e nello stato cognitivo dopo l'allenamento LSVT-BIG nel PD. Tuttavia, si è visto che non esiste uno studio che esamini l'effetto dell'allenamento LSVT-BIG direttamente applicandolo come programma a casa. Per questo motivo, sono necessari studi che indaghino se questo metodo di trattamento intensivo possa essere un'alternativa all'ambiente clinico applicandolo come programma domiciliare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è pianificato come uno studio di controllo randomizzato. I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi un gruppo clinico e un gruppo domestico. Il gruppo clinico riceverà la formazione LSVT-BIG quattro volte a settimana per quattro settimane nella clinica. Il gruppo di casa riceverà l'addestramento LSVT-BIG due volte alla settimana per quattro settimane a casa e due volte alla settimana per quattro settimane presso la clinica.

Tutte le valutazioni verranno effettuate prima e dopo il programma di intervento di 4 settimane o il periodo di attesa. Inizialmente verranno prese le caratteristiche demografiche dei partecipanti. Le misure dei risultati sono le valutazioni dell'equilibrio e dell'andatura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-80 anni
  • Avere diagnosticato il "Morbo di Parkinson" da un medico specialista
  • Avere tra 1-3 stadi secondo la scala Hoehn e Yahr
  • Punteggio del Mini-Mental Test maggiore o uguale a 24

Criteri di esclusione:

- Eventuali problemi ortopedici, visivi, uditivi, cardiovascolari o di percezione che possano influenzare i risultati della ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Clinico
Questo gruppo riceverà una formazione LSVT-BIG su base clinica
Entrambi i gruppi riceveranno una formazione basata sull'esercizio
Comparatore attivo: Gruppo domestico
Questo gruppo riceverà una formazione LSVT-BIG a casa
Entrambi i gruppi riceveranno una formazione basata sull'esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio statico - linea di base
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento.
La valutazione sarà effettuata con il Biodex Balance System
La valutazione sarà condotta prima dell'intervento.
Equilibrio statico- Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento.
La valutazione sarà effettuata con il Biodex Balance System
La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento.
Velocità dell'andatura: linea di base
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento.
La valutazione sarà effettuata con il BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italia;SN: 0213-0378) durante il cammino
La valutazione sarà condotta prima dell'intervento.
Velocità dell'andatura - Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento.
La valutazione sarà effettuata con il BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italia;SN: 0213-0378) durante il cammino
La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento.
Cadenza dell'andatura: linea di base
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento.
La valutazione sarà effettuata con il BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italia;SN: 0213-0378) durante il cammino
La valutazione sarà condotta prima dell'intervento.
Cadenza dell'andatura - Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento.
La valutazione sarà effettuata con il BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italia;SN: 0213-0378) durante il cammino
La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto l'elaborazione di dati PD, ma quando verrà effettuata l'analisi statistica di tutti i dati, tutti i risultati verranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

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