- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05520541
L'efficacia dell'allenamento LSVT-BIG nel miglioramento dell'equilibrio e dell'andatura nei pazienti con Parkinson
Indagine sugli effetti dell'allenamento LSVT-BIG su base clinica e dell'allenamento LSVT-BIG domiciliare sull'equilibrio e sull'andatura nei pazienti affetti da Parkinson
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio è pianificato come uno studio di controllo randomizzato. I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi un gruppo clinico e un gruppo domestico. Il gruppo clinico riceverà la formazione LSVT-BIG quattro volte a settimana per quattro settimane nella clinica. Il gruppo di casa riceverà l'addestramento LSVT-BIG due volte alla settimana per quattro settimane a casa e due volte alla settimana per quattro settimane presso la clinica.
Tutte le valutazioni verranno effettuate prima e dopo il programma di intervento di 4 settimane o il periodo di attesa. Inizialmente verranno prese le caratteristiche demografiche dei partecipanti. Le misure dei risultati sono le valutazioni dell'equilibrio e dell'andatura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-80 anni
- Avere diagnosticato il "Morbo di Parkinson" da un medico specialista
- Avere tra 1-3 stadi secondo la scala Hoehn e Yahr
- Punteggio del Mini-Mental Test maggiore o uguale a 24
Criteri di esclusione:
- Eventuali problemi ortopedici, visivi, uditivi, cardiovascolari o di percezione che possano influenzare i risultati della ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo Clinico
Questo gruppo riceverà una formazione LSVT-BIG su base clinica
|
Entrambi i gruppi riceveranno una formazione basata sull'esercizio
|
Comparatore attivo: Gruppo domestico
Questo gruppo riceverà una formazione LSVT-BIG a casa
|
Entrambi i gruppi riceveranno una formazione basata sull'esercizio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Equilibrio statico - linea di base
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento.
|
La valutazione sarà effettuata con il Biodex Balance System
|
La valutazione sarà condotta prima dell'intervento.
|
Equilibrio statico- Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento.
|
La valutazione sarà effettuata con il Biodex Balance System
|
La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento.
|
Velocità dell'andatura: linea di base
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento.
|
La valutazione sarà effettuata con il BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italia;SN: 0213-0378) durante il cammino
|
La valutazione sarà condotta prima dell'intervento.
|
Velocità dell'andatura - Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento.
|
La valutazione sarà effettuata con il BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italia;SN: 0213-0378) durante il cammino
|
La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento.
|
Cadenza dell'andatura: linea di base
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento.
|
La valutazione sarà effettuata con il BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italia;SN: 0213-0378) durante il cammino
|
La valutazione sarà condotta prima dell'intervento.
|
Cadenza dell'andatura - Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento.
|
La valutazione sarà effettuata con il BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italia;SN: 0213-0378) durante il cammino
|
La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., professor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Millage B, Vesey E, Finkelstein M, Anheluk M. Effect on Gait Speed, Balance, Motor Symptom Rating, and Quality of Life in Those with Stage I Parkinson's Disease Utilizing LSVT BIG(R). Rehabil Res Pract. 2017;2017:9871070. doi: 10.1155/2017/9871070. Epub 2017 Feb 26.
- Hirakawa Y, Takeda K, Koyama S, Naoi Y, Matsushita T, Nagai T, Motoya I, Sakurai H, Kanada Y, Kawamura N, Kawamura M, Tanabe S. Effect of Lee Silverman Voice Treatment (LSVT)(R) BIG on motor symptoms in a patient with severe Parkinson's disease: a case report. Physiother Theory Pract. 2022 Nov;38(13):3159-3168. doi: 10.1080/09593985.2021.1938304. Epub 2021 Jun 14.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3- PD-LSWT-Trainig
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Morbo di Parkinson
-
ProgenaBiomeReclutamentoMorbo di Parkinson | Malattia Di Parkinson Con Demenza | Sindrome di Parkinson-demenza | Malattia di Parkinson 2 | Malattia di Parkinson 3 | Malattia di Parkinson 4Stati Uniti
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoMalattia di Parkinson 6, esordio precoce | Malattia di Parkinson (autosomica recessiva, esordio precoce) 7, umano | Malattia di Parkinson autosomica recessiva, esordio precoce | Malattia di Parkinson, autosomica recessiva ad esordio precoce, digenica, Pink1/Dj1Stati Uniti
-
Bial - Portela C S.A.Completato
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoRisonanza magnetica nel Parkinson
-
Hacettepe UniversityCompletatoMorbo di Parkinson idiopaticoTacchino
-
Medical College of WisconsinRitirato
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonCompletato
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityReclutamentoMorbo di Parkinson | Parkinson | Malattia di Parkinson e parkinsonismoEgitto
-
UCB PharmaCompletato
-
Mayo ClinicCompletato