Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​LSVT-BIG træning i forbedring af balance og gang hos Parkinsons patienter

2. august 2023 opdateret af: Sefa Eldemir, Gazi University

Undersøgelse af virkningerne af klinisk baseret LSVT-BIG træning og hjemmebaseret LSVT-BIG træning på balance og gang hos Parkinsons patienter

Parkinsons sygdom (PD) er en kronisk, progressiv sygdom, der forårsager motoriske og ikke-motoriske symptomer på grund af dopaminerge neurontab. I dag har behandlingen af ​​PD foruden optimale medicinske og kirurgiske behandlinger, fysioterapi og rehabiliteringstilgange en vigtig plads i behandlingen. På det seneste er det blevet slået fast, at intensive rehabiliteringsindsatser inden for fysioterapi og rehabilitering kan være mere effektive end traditionelle rehabiliteringstilgange. Lee Silverman VoiceTreatment-BIG (LSVT-BIG) er en træningsmodel med høj intensitet, der sigter på at forbedre bradykinesi og hypokinesi ved PD. Der er mange undersøgelser, der viser forbedringer i balance, gang, motorisk ydeevne, rækkevidde, postural kontrol, livskvalitet og kognitiv status efter LSVT-BIG træning i PD. Det ses dog, at der ikke er nogen undersøgelse, der undersøger effekten af ​​LSVT-BIG træning direkte ved at anvende det som et hjemmeprogram. Af denne grund er der behov for undersøgelser, der undersøger, om denne intensive behandlingsmetode kan være et alternativ til det kliniske miljø ved at anvende den som et hjemmeprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er planlagt som et randomiseret kontrolforsøg. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, en klinisk gruppe og en hjemmegruppe. Den kliniske gruppe vil modtage LSVT-BIG træning fire gange om ugen i fire uger i klinikken. Hjemmegruppen vil modtage LSVT-BIG træning to gange om ugen i fire uger i hjemmet og to gange om ugen i fire uger på klinikken.

Alle vurderinger vil blive foretaget før og efter 4-ugers interventionsprogram eller venteperiode. Deltagernes demografiske karakteristika vil i første omgang blive taget. Resultatmålene er balance- og gangvurderinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-80 år
  • Efter at have diagnosticeret "Parkinsons sygdom" af en speciallæge
  • Med mellem 1-3 stadier i henhold til Hoehn og Yahr-skalaen
  • Mini-Mental Test score mere end eller lig med 24

Ekskluderingskriterier:

- Eventuelle ortopædiske, syns-, høre-, kardiovaskulære eller perceptionsproblemer, der kan påvirke forskningsresultaterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klinisk gruppe
Denne gruppe vil modtage klinisk baseret LSVT-BIG træning
Begge grupper vil modtage træningsbaseret træning
Aktiv komparator: Hjemmegruppe
Denne gruppe vil modtage hjemmebaseret LSVT-BIG træning
Begge grupper vil modtage træningsbaseret træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk balance- Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
Vurdering vil blive foretaget med Biodex Balance System
Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
Statisk balance- Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
Vurdering vil blive foretaget med Biodex Balance System
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
Ganghastighed- Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
Vurdering vil blive foretaget med BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italien; SN: 0213- 0378) under gangart
Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
Ganghastighed - Efter indgreb
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
Vurdering vil blive foretaget med BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italien; SN: 0213- 0378) under gangart
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
Gangkadence- Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
Vurdering vil blive foretaget med BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italien; SN: 0213- 0378) under gangart
Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
Gangkadence- Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
Vurdering vil blive foretaget med BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italien; SN: 0213- 0378) under gangart
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2022

Først opslået (Faktiske)

30. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at lave PD-data, men når den statistiske analyse af alle data er lavet, vil alle resultater blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

3
Abonner