- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05520541
Effektiviteten af LSVT-BIG træning i forbedring af balance og gang hos Parkinsons patienter
Undersøgelse af virkningerne af klinisk baseret LSVT-BIG træning og hjemmebaseret LSVT-BIG træning på balance og gang hos Parkinsons patienter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er planlagt som et randomiseret kontrolforsøg. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, en klinisk gruppe og en hjemmegruppe. Den kliniske gruppe vil modtage LSVT-BIG træning fire gange om ugen i fire uger i klinikken. Hjemmegruppen vil modtage LSVT-BIG træning to gange om ugen i fire uger i hjemmet og to gange om ugen i fire uger på klinikken.
Alle vurderinger vil blive foretaget før og efter 4-ugers interventionsprogram eller venteperiode. Deltagernes demografiske karakteristika vil i første omgang blive taget. Resultatmålene er balance- og gangvurderinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-80 år
- Efter at have diagnosticeret "Parkinsons sygdom" af en speciallæge
- Med mellem 1-3 stadier i henhold til Hoehn og Yahr-skalaen
- Mini-Mental Test score mere end eller lig med 24
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle ortopædiske, syns-, høre-, kardiovaskulære eller perceptionsproblemer, der kan påvirke forskningsresultaterne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Klinisk gruppe
Denne gruppe vil modtage klinisk baseret LSVT-BIG træning
|
Begge grupper vil modtage træningsbaseret træning
|
Aktiv komparator: Hjemmegruppe
Denne gruppe vil modtage hjemmebaseret LSVT-BIG træning
|
Begge grupper vil modtage træningsbaseret træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Statisk balance- Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
|
Vurdering vil blive foretaget med Biodex Balance System
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
|
Statisk balance- Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
|
Vurdering vil blive foretaget med Biodex Balance System
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
|
Ganghastighed- Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
|
Vurdering vil blive foretaget med BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italien; SN: 0213- 0378) under gangart
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
|
Ganghastighed - Efter indgreb
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
|
Vurdering vil blive foretaget med BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italien; SN: 0213- 0378) under gangart
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
|
Gangkadence- Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
|
Vurdering vil blive foretaget med BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italien; SN: 0213- 0378) under gangart
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen.
|
Gangkadence- Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
|
Vurdering vil blive foretaget med BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italien; SN: 0213- 0378) under gangart
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., professor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Millage B, Vesey E, Finkelstein M, Anheluk M. Effect on Gait Speed, Balance, Motor Symptom Rating, and Quality of Life in Those with Stage I Parkinson's Disease Utilizing LSVT BIG(R). Rehabil Res Pract. 2017;2017:9871070. doi: 10.1155/2017/9871070. Epub 2017 Feb 26.
- Hirakawa Y, Takeda K, Koyama S, Naoi Y, Matsushita T, Nagai T, Motoya I, Sakurai H, Kanada Y, Kawamura N, Kawamura M, Tanabe S. Effect of Lee Silverman Voice Treatment (LSVT)(R) BIG on motor symptoms in a patient with severe Parkinson's disease: a case report. Physiother Theory Pract. 2022 Nov;38(13):3159-3168. doi: 10.1080/09593985.2021.1938304. Epub 2021 Jun 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3- PD-LSWT-Trainig
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtParkinson | ImpulskontrolforstyrrelseFrankrig
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAfsluttetParkinson | Parkinsons syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAfsluttet
-
University of MinnesotaTrukket tilbageParkinsons sygdom | ParkinsonForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of PlymouthIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | ParkinsonDet Forenede Kongerige