De effectiviteit van LSVT-BIG-training bij het verbeteren van balans en looppatroon bij Parkinson-patiënten
2 augustus 2023 bijgewerkt door: Sefa Eldemir, Gazi University
Onderzoek naar de effecten van klinisch gebaseerde LSVT-BIG-training en thuisgebaseerde LSVT-BIG-training op evenwicht en lopen bij Parkinson-patiënten
De ziekte van Parkinson (PD) is een chronische, progressieve ziekte die motorische en niet-motorische symptomen veroorzaakt door verlies van dopaminerge neuronen.
Tegenwoordig nemen de behandeling van PD naast optimale medische en chirurgische behandelingen, fysiotherapie en revalidatiebenaderingen een belangrijke plaats in de behandeling in.
Recent is gesteld dat intensieve revalidatie-interventies op het gebied van fysiotherapie en revalidatie effectiever kunnen zijn dan traditionele revalidatiebenaderingen.
Lee Silverman VoiceTreatment-BIG (LSVT-BIG) is een oefenmodel met hoge intensiteit gericht op het verbeteren van bradykinesie en hypokinesie bij de ziekte van Parkinson.
Er zijn veel onderzoeken die verbeteringen laten zien in balans, lopen, motorische prestaties, reikvermogen, houdingscontrole, kwaliteit van leven en cognitieve status na LSVT-BIG-training bij PD.
Er wordt echter gezien dat er geen studie is die het effect van LSVT-BIG-training rechtstreeks onderzoekt door het toe te passen als een thuisprogramma.
Om deze reden is er behoefte aan studies die onderzoeken of deze intensieve behandelmethode een alternatief kan zijn voor de klinische omgeving door het toe te passen als thuisprogramma.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is gepland als een gerandomiseerde controleproef. Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen: een klinische groep en een thuisgroep. De klinische groep krijgt gedurende vier weken vier keer per week LSVT-BIG-training in de kliniek. De thuisgroep krijgt LSVT-BIG-training twee keer per week gedurende vier weken thuis en twee keer per week gedurende vier weken in de kliniek.
Alle beoordelingen worden uitgevoerd voor en na het interventieprogramma van 4 weken of de wachttijd. In eerste instantie wordt gekeken naar de demografische kenmerken van de deelnemers. De uitkomstmaten zijn balans- en loopanalyses.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-80 jaar oud
- Gediagnosticeerd zijn met "de ziekte van Parkinson" door een gespecialiseerde arts
- Met tussen de 1-3 stadia volgens de Hoehn- en Yahr-schaal
- Mini-Mental Test score hoger dan of gelijk aan 24
Uitsluitingscriteria:
- Alle orthopedische, zicht-, gehoor-, cardiovasculaire of waarnemingsproblemen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Klinische Groep
Deze groep krijgt een klinische LSVT-BIG training
|
Beide groepen krijgen bewegingsgerichte training
|
|
Actieve vergelijker: Thuis groep
Deze groep krijgt thuis LSVT-BIG training
|
Beide groepen krijgen bewegingsgerichte training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statisch evenwicht - basislijn
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats.
|
De beoordeling vindt plaats met het Biodex Balance System
|
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats.
|
|
Statisch evenwicht - Post-interventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats.
|
De beoordeling vindt plaats met het Biodex Balance System
|
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats.
|
|
Loopsnelheid - Baseline
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats.
|
De beoordeling vindt plaats met de BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italië;SN: 0213-0378) tijdens het lopen
|
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats.
|
|
Loopsnelheid - Postinterventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats.
|
De beoordeling vindt plaats met de BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italië;SN: 0213-0378) tijdens het lopen
|
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats.
|
|
Loopcadans - Baseline
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats.
|
De beoordeling vindt plaats met de BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italië;SN: 0213-0378) tijdens het lopen
|
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats.
|
|
Loopcadans - Postinterventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats.
|
De beoordeling vindt plaats met de BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italië;SN: 0213-0378) tijdens het lopen
|
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., Professor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Millage B, Vesey E, Finkelstein M, Anheluk M. Effect on Gait Speed, Balance, Motor Symptom Rating, and Quality of Life in Those with Stage I Parkinson's Disease Utilizing LSVT BIG(R). Rehabil Res Pract. 2017;2017:9871070. doi: 10.1155/2017/9871070. Epub 2017 Feb 26.
- Hirakawa Y, Takeda K, Koyama S, Naoi Y, Matsushita T, Nagai T, Motoya I, Sakurai H, Kanada Y, Kawamura N, Kawamura M, Tanabe S. Effect of Lee Silverman Voice Treatment (LSVT)(R) BIG on motor symptoms in a patient with severe Parkinson's disease: a case report. Physiother Theory Pract. 2022 Nov;38(13):3159-3168. doi: 10.1080/09593985.2021.1938304. Epub 2021 Jun 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3- PD-LSWT-Trainig
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om PD-gegevens te maken, maar wanneer de statistische analyse van alle gegevens is gemaakt, worden alle resultaten gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .