Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av LSVT-BIG-träning för att förbättra balans och gång hos Parkinsonspatienter

2 augusti 2023 uppdaterad av: Sefa Eldemir, Gazi University

Undersökning av effekterna av klinisk baserad LSVT-BIG-träning och hembaserad LSVT-BIG-träning på balans och gång hos Parkinsonspatienter

Parkinsons sjukdom (PD) är en kronisk, progressiv sjukdom som orsakar motoriska och icke-motoriska symtom på grund av förlust av dopaminerga neuroner. Idag har behandlingen av PD förutom optimala medicinska och kirurgiska behandlingar, sjukgymnastik och rehabiliteringssätt en viktig plats i behandlingen. Nyligen har det konstaterats att intensiva rehabiliteringsinsatser inom sjukgymnastik och rehabilitering kan vara effektivare än traditionella rehabiliteringssätt. Lee Silverman VoiceTreatment-BIG (LSVT-BIG) är en högintensiv träningsmodell som syftar till att förbättra bradykinesi och hypokinesi vid PD. Det finns många studier som visar förbättringar i balans, gång, motorisk prestation, nåförmåga, postural kontroll, livskvalitet och kognitiv status efter LSVT-BIG träning i PD. Man ser dock att det inte finns någon studie som undersöker effekten av LSVT-BIG-träning direkt genom att tillämpa den som ett hemprogram. Av denna anledning finns det ett behov av studier som undersöker om denna intensiva behandlingsmetod kan vara ett alternativ till den kliniska miljön genom att tillämpa den som ett hemprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är planerad som en randomiserad kontrollstudie. Patienterna delas slumpmässigt in i två grupper, en klinisk grupp och en hemgrupp. Den kliniska gruppen kommer att få LSVT-BIG-träning fyra gånger i veckan under fyra veckor på kliniken. Hemgruppen kommer att få LSVT-BIG träning två gånger i veckan under fyra veckor på hemmet och två gånger i veckan i fyra veckor på kliniken.

Alla bedömningar kommer att göras före och efter 4-veckors interventionsprogram eller vänteperiod. Deltagarnas demografiska egenskaper kommer initialt att tas. Utfallsmåtten är balans- och gångbedömningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-80 år
  • Efter att ha diagnostiserats med "Parkinsons sjukdom" av en specialistläkare
  • Med mellan 1-3 steg enligt Hoehn och Yahr-skalan
  • Mini-Mental Test poäng mer än eller lika med 24

Exklusions kriterier:

- Eventuella ortopediska, syn-, hörsel-, kardiovaskulära eller perceptionsproblem som kan påverka forskningsresultaten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klinisk grupp
Denna grupp kommer att få kliniskt baserad LSVT-BIG-utbildning
Övrig: Träning
Båda grupperna kommer att få träningsbaserad träning
Aktiv komparator: Hemgrupp
Denna grupp kommer att få hembaserad LSVT-BIG-utbildning
Övrig: Träning
Båda grupperna kommer att få träningsbaserad träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statisk balans- Baslinje
Tidsram: Utvärdering kommer att göras före ingripandet.
Bedömning kommer att göras med Biodex Balance System
Utvärdering kommer att göras före ingripandet.
Statisk balans- Efter intervention
Tidsram: Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet.
Bedömning kommer att göras med Biodex Balance System
Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet.
Gånghastighet- Baslinje
Tidsram: Utvärdering kommer att göras före ingripandet.
Bedömning kommer att göras med BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italien; SN: 0213- 0378) under gång
Utvärdering kommer att göras före ingripandet.
Gånghastighet- Efter ingripande
Tidsram: Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet.
Bedömning kommer att göras med BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italien; SN: 0213- 0378) under gång
Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet.
Gångkadens- Baslinje
Tidsram: Utvärdering kommer att göras före ingripandet.
Bedömning kommer att göras med BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italien; SN: 0213- 0378) under gång
Utvärdering kommer att göras före ingripandet.
Gångkadens- Efter intervention
Tidsram: Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet.
Bedömning kommer att göras med BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italien; SN: 0213- 0378) under gång
Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Utredare

  • Studierektor: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

22 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3- PD-LSWT-Trainig

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att göra PD-data men när den statistiska analysen av all data är gjord kommer alla resultat att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera