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Die Wirksamkeit des LSVT-BIG-Trainings zur Verbesserung des Gleichgewichts und des Gangs bei Parkinson-Patienten

2. August 2023 aktualisiert von: Sefa Eldemir, Gazi University

Untersuchung der Auswirkungen von klinisch basiertem LSVT-BIG-Training und LSVT-BIG-Training zu Hause auf Gleichgewicht und Gang bei Parkinson-Patienten

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine chronische, fortschreitende Krankheit, die aufgrund des Verlusts dopaminerger Neuronen motorische und nicht-motorische Symptome verursacht. Heute nimmt die Behandlung der Parkinson-Krankheit neben optimalen medizinischen und chirurgischen Behandlungen, Physiotherapie und Rehabilitationsansätzen einen wichtigen Stellenwert in der Behandlung ein. Kürzlich wurde festgestellt, dass intensive Rehabilitationsmaßnahmen im Bereich der Physiotherapie und Rehabilitation effektiver sein können als herkömmliche Rehabilitationsansätze. Lee Silverman VoiceTreatment-BIG (LSVT-BIG) ist ein hochintensives Übungsmodell, das darauf abzielt, Bradykinesie und Hypokinesie bei Parkinson zu verbessern. Es gibt viele Studien, die Verbesserungen des Gleichgewichts, des Gehens, der motorischen Leistung, der Greiffähigkeit, der posturalen Kontrolle, der Lebensqualität und des kognitiven Status nach dem LSVT-BIG-Training bei PD zeigen. Es ist jedoch ersichtlich, dass es keine Studie gibt, die die Wirkung des LSVT-BIG-Trainings direkt untersucht, indem es als Heimprogramm angewendet wird. Aus diesem Grund bedarf es Studien, die untersuchen, ob diese intensive Behandlungsmethode eine Alternative zum klinischen Umfeld darstellen kann, indem sie als Heimprogramm angewendet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist als randomisierte Kontrollstudie geplant. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, eine klinische Gruppe und eine Heimgruppe. Die klinische Gruppe erhält vier Wochen lang vier Wochen lang in der Klinik ein LSVT-BIG-Training. Die Stammgruppe erhält LSVT-BIG-Training zweimal pro Woche für vier Wochen zu Hause und zweimal pro Woche für vier Wochen in der Klinik.

Alle Bewertungen werden vor und nach dem 4-wöchigen Interventionsprogramm oder der Wartezeit durchgeführt. Dabei werden zunächst die demografischen Merkmale der Teilnehmer herangezogen. Die Ergebnismessungen sind Gleichgewichts- und Gangbeurteilungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-80 Jahre alt
  • Diagnose „Morbus Parkinson“ durch einen Facharzt
  • Zwischen 1-3 Stufen nach der Hoehn- und Yahr-Skala
  • Ergebnis des Mini-Mental-Tests größer oder gleich 24

Ausschlusskriterien:

- Alle orthopädischen, Seh-, Hör-, Herz-Kreislauf- oder Wahrnehmungsprobleme, die die Forschungsergebnisse beeinflussen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Klinische Gruppe
Diese Gruppe erhält eine klinisch basierte LSVT-BIG-Schulung
Sonstiges: Übung
Beide Gruppen erhalten ein bewegungsbasiertes Training
Aktiver Komparator: Stammgruppe
Diese Gruppe erhält ein LSVT-BIG-Training zu Hause
Sonstiges: Übung
Beide Gruppen erhalten ein bewegungsbasiertes Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statisches Gleichgewicht – Grundlinie
Zeitfenster: Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt.
Die Bewertung erfolgt mit dem Biodex Balance System
Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt.
Statisches Gleichgewicht – Post-Eingriff
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff.
Die Bewertung erfolgt mit dem Biodex Balance System
Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff.
Ganggeschwindigkeit – Grundlinie
Zeitfenster: Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt.
Die Beurteilung erfolgt mit dem BTS G-WALK (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padua, Italien; SN: 0213-0378) während des Gehens
Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt.
Ganggeschwindigkeit – Nach dem Eingriff
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff.
Die Beurteilung erfolgt mit dem BTS G-WALK (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padua, Italien; SN: 0213-0378) während des Gehens
Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff.
Gangkadenz – Grundlinie
Zeitfenster: Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt.
Die Beurteilung erfolgt mit dem BTS G-WALK (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padua, Italien; SN: 0213-0378) während des Gehens
Vor dem Eingriff wird eine Bewertung durchgeführt.
Gangkadenz – Postintervention
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff.
Die Beurteilung erfolgt mit dem BTS G-WALK (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padua, Italien; SN: 0213-0378) während des Gehens
Die Bewertung erfolgt unmittelbar nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Ermittler

  • Studienleiter: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3- PD-LSWT-Trainig

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, PD-Daten zu erstellen, aber wenn die statistische Analyse aller Daten erfolgt ist, werden alle Ergebnisse geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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