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La eficacia del entrenamiento LSVT-BIG para mejorar el equilibrio y la marcha en pacientes con Parkinson

2 de agosto de 2023 actualizado por: Sefa Eldemir, Gazi University

Investigación de los efectos del entrenamiento LSVT-BIG basado en la clínica y el entrenamiento LSVT-BIG basado en el hogar sobre el equilibrio y la marcha en pacientes con Parkinson

La enfermedad de Parkinson (EP) es una enfermedad crónica y progresiva que provoca síntomas motores y no motores debido a la pérdida de neuronas dopaminérgicas. Hoy en día, el tratamiento de la EP además de tratamientos médicos y quirúrgicos óptimos, la fisioterapia y los enfoques de rehabilitación tienen un lugar importante en el tratamiento. Recientemente, se ha afirmado que las intervenciones de rehabilitación intensiva en el campo de la fisioterapia y la rehabilitación pueden ser más eficaces que los enfoques de rehabilitación tradicionales. Lee Silverman VoiceTreatment- BIG (LSVT-BIG) es un modelo de ejercicio de alta intensidad destinado a mejorar la bradicinesia y la hipocinesia en la EP. Hay muchos estudios que muestran mejoras en el equilibrio, la marcha, el rendimiento motor, la capacidad de alcance, el control postural, la calidad de vida y el estado cognitivo después del entrenamiento LSVT-BIG en la EP. Sin embargo, se ve que no hay ningún estudio que investigue el efecto del entrenamiento LSVT-BIG directamente aplicándolo como programa en casa. Por este motivo, existe la necesidad de realizar estudios que investiguen si este método de tratamiento intensivo puede ser una alternativa al entorno clínico aplicándolo como programa domiciliario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio está planificado como un ensayo de control aleatorio. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos, un grupo clínico y un grupo en el hogar. El grupo clínico recibirá capacitación LSVT-BIG cuatro veces por semana durante cuatro semanas en la clínica. El grupo de origen recibirá capacitación LSVT-BIG dos veces por semana durante cuatro semanas en el hogar y dos veces por semana durante cuatro semanas en la clínica.

Todas las evaluaciones se realizarán antes y después del programa de intervención de 4 semanas o el período de espera. Se tomarán inicialmente las características demográficas de los participantes. Las medidas de resultado son evaluaciones del equilibrio y la marcha.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-80 años de edad
  • Haber sido diagnosticado con “Enfermedad de Parkinson” por un médico especialista
  • Tener entre 1-3 etapas según la escala de Hoehn y Yahr
  • Puntaje de prueba minimental mayor o igual a 24

Criterio de exclusión:

- Cualquier problema ortopédico, visual, auditivo, cardiovascular o de percepción que pueda afectar los resultados de la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Clínico
Este grupo recibirá capacitación LSVT-BIG basada en clínica
Otro: Ejercicio
Ambos grupos recibirán entrenamiento basado en ejercicios
Comparador activo: Grupo base
Este grupo recibirá capacitación LSVT-BIG en el hogar
Otro: Ejercicio
Ambos grupos recibirán entrenamiento basado en ejercicios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio estático: línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
La evaluación se realizará con el sistema Biodex Balance.
La evaluación se realizará antes de la intervención.
Equilibrio Estático- Post intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
La evaluación se realizará con el sistema Biodex Balance.
La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
Velocidad de la marcha- Línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
La evaluación se realizará con el BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italy;SN: 0213- 0378) durante la marcha
La evaluación se realizará antes de la intervención.
Velocidad de marcha- Post intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
La evaluación se realizará con el BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italy;SN: 0213- 0378) durante la marcha
La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
Cadencia de la marcha - Línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
La evaluación se realizará con el BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italy;SN: 0213- 0378) durante la marcha
La evaluación se realizará antes de la intervención.
Cadencia de la marcha- Post intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
La evaluación se realizará con el BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italy;SN: 0213- 0378) durante la marcha
La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gazi University

Investigadores

  • Director de estudio: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

22 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3- PD-LSWT-Trainig

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para generar datos de PD, pero cuando se realice el análisis estadístico de todos los datos, se compartirán todos los resultados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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