Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost tréninku LSVT-BIG při zlepšování rovnováhy a chůze u pacientů s Parkinsonovou nemocí

2. srpna 2023 aktualizováno: Sefa Eldemir, Gazi University

Zkoumání účinků klinického tréninku LSVT-BIG a domácího tréninku LSVT-BIG na rovnováhu a chůzi u pacientů s Parkinsonovou nemocí

Parkinsonova nemoc (PD) je chronické, progresivní onemocnění, které způsobuje motorické a nemotorické symptomy v důsledku ztráty dopaminergních neuronů. V dnešní době má léčba PD vedle optimální medikamentózní a chirurgické léčby, fyzioterapie a rehabilitačních přístupů důležité místo v léčbě. V poslední době se uvádí, že intenzivní rehabilitační intervence v oblasti fyzioterapie a rehabilitace mohou být efektivnější než tradiční rehabilitační přístupy. Lee Silverman VoiceTreatment-BIG (LSVT-BIG) je vysoce intenzivní cvičební model zaměřený na zlepšení bradykineze a hypokineze u PD. Existuje mnoho studií, které prokazují zlepšení rovnováhy, chůze, motorického výkonu, schopnosti dosáhnout, posturální kontroly, kvality života a kognitivního stavu po tréninku LSVT-BIG u PD. Je však vidět, že neexistuje žádná studie, která by zkoumala účinek LSVT-BIG tréninku přímo jeho aplikací jako domácího programu. Z tohoto důvodu je zapotřebí studií, které by zkoumaly, zda tato intenzivní léčebná metoda může být alternativou ke klinickému prostředí tím, že by byla aplikována jako domácí program.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je plánována jako randomizovaná kontrolní studie. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin, klinické skupiny a domácí skupiny. Klinická skupina bude absolvovat školení LSVT-BIG čtyřikrát týdně po dobu čtyř týdnů na klinice. Domácí skupina bude absolvovat školení LSVT-BIG dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů doma a dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů na klinice.

Všechna hodnocení budou provedena před a po 4týdenním intervenčním programu nebo čekací době. Nejprve budou brány demografické charakteristiky účastníků. Měřítkem výsledku je hodnocení rovnováhy a chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-80 let věku
  • Poté, co odborný lékař diagnostikoval „Parkinsonovu chorobu“.
  • S 1-3 stupni podle Hoehnovy a Yahrovy stupnice
  • Skóre mini-mentálního testu je větší nebo rovno 24

Kritéria vyloučení:

- Jakékoli ortopedické, zrakové, sluchové, kardiovaskulární nebo percepční problémy, které mohou ovlivnit výsledky výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klinická skupina
Tato skupina absolvuje klinický výcvik LSVT-BIG
Jiný: Cvičení
Obě skupiny absolvují cvičební trénink
Aktivní komparátor: Domácí skupina
Tato skupina absolvuje domácí školení LSVT-BIG
Jiný: Cvičení
Obě skupiny absolvují cvičební trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statická rovnováha – základní linie
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení.
Hodnocení bude provedeno systémem Biodex Balance System
Před zásahem bude provedeno posouzení.
Statická rovnováha – po zásahu
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu.
Hodnocení bude provedeno systémem Biodex Balance System
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu.
Rychlost chůze – základní linie
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení.
Hodnocení bude provedeno pomocí BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Itálie; SN: 0213-0378) během chůze
Před zásahem bude provedeno posouzení.
Rychlost chůze- Po zásahu
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu.
Hodnocení bude provedeno pomocí BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Itálie; SN: 0213-0378) během chůze
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu.
Kadence chůze - základní linie
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení.
Hodnocení bude provedeno pomocí BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Itálie; SN: 0213-0378) během chůze
Před zásahem bude provedeno posouzení.
Kadence chůze- Po zásahu
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu.
Hodnocení bude provedeno pomocí BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Itálie; SN: 0213-0378) během chůze
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3- PD-LSWT-Trainig

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na vytváření dat PD, ale po provedení statistické analýzy všech dat budou všechny výsledky sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit