Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность тренировки LSVT-BIG в улучшении равновесия и походки у пациентов с болезнью Паркинсона

2 августа 2023 г. обновлено: Sefa Eldemir, Gazi University

Исследование влияния клинической тренировки LSVT-BIG и домашней тренировки LSVT-BIG на равновесие и походку у пациентов с болезнью Паркинсона

Болезнь Паркинсона (БП) — хроническое прогрессирующее заболевание, вызывающее двигательные и немоторные симптомы вследствие потери дофаминергических нейронов. На сегодняшний день в лечении БП наряду с оптимальными медикаментозными и хирургическими методами важное место занимают физиотерапевтические и реабилитационные подходы. В последнее время констатируется, что интенсивные реабилитационные мероприятия в области физиотерапии и реабилитации могут быть более эффективными, чем традиционные реабилитационные подходы. Lee Silverman VoiceTreatment-BIG (LSVT-BIG) — это модель упражнений высокой интенсивности, направленная на улучшение брадикинезии и гипокинезии при БП. Есть много исследований, показывающих улучшение баланса, ходьбы, двигательной активности, способности достигать, постурального контроля, качества жизни и когнитивного статуса после тренировки LSVT-BIG при БП. Тем не менее, видно, что нет исследования, изучающего эффект тренировки LSVT-BIG непосредственно при ее применении в качестве домашней программы. По этой причине необходимо провести исследования, чтобы выяснить, может ли этот интенсивный метод лечения быть альтернативой клинической среде, применяя его в качестве домашней программы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование планируется как рандомизированное контрольное испытание. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: клиническую и домашнюю. Клиническая группа будет проходить обучение LSVT-BIG четыре раза в неделю в течение четырех недель в клинике. Домашняя группа будет проходить обучение LSVT-BIG два раза в неделю в течение четырех недель дома и два раза в неделю в течение четырех недель в клинике.

Все оценки будут проводиться до и после 4-недельной программы вмешательства или периода ожидания. Первоначально будут взяты демографические характеристики участников. Критериями результата являются оценка баланса и походки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18-80 лет
  • Поставленный врачом-специалистом диагноз «болезнь Паркинсона»
  • Наличие от 1 до 3 стадий по шкале Хена и Яра
  • Результат мини-психологического теста больше или равен 24.

Критерий исключения:

- Любые ортопедические проблемы, проблемы со зрением, слухом, сердечно-сосудистой системой или восприятием, которые могут повлиять на результаты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Клиническая группа
Эта группа пройдет клиническое обучение LSVT-BIG.
Обе группы будут проходить тренировку на основе упражнений.
Активный компаратор: Домашняя группа
Эта группа будет проходить обучение LSVT-BIG на дому.
Обе группы будут проходить тренировку на основе упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статический баланс — исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства.
Оценка будет проводиться с помощью системы баланса Biodex.
Оценка будет проводиться до вмешательства.
Статический баланс - после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
Оценка будет проводиться с помощью системы баланса Biodex.
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
Скорость ходьбы — исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства.
Оценка будет проводиться с помощью BTS G-WALK (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italy; SN: 0213-0378) во время ходьбы.
Оценка будет проводиться до вмешательства.
Скорость ходьбы - после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
Оценка будет проводиться с помощью BTS G-WALK (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italy; SN: 0213-0378) во время ходьбы.
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
Темп походки — исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства.
Оценка будет проводиться с помощью BTS G-WALK (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italy; SN: 0213-0378) во время ходьбы.
Оценка будет проводиться до вмешательства.
Темп походки - после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
Оценка будет проводиться с помощью BTS G-WALK (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italy; SN: 0213-0378) во время ходьбы.
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет плана по сбору данных PD, но когда будет проведен статистический анализ всех данных, все результаты будут опубликованы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться