- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05520541
Эффективность тренировки LSVT-BIG в улучшении равновесия и походки у пациентов с болезнью Паркинсона
Исследование влияния клинической тренировки LSVT-BIG и домашней тренировки LSVT-BIG на равновесие и походку у пациентов с болезнью Паркинсона
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование планируется как рандомизированное контрольное испытание. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: клиническую и домашнюю. Клиническая группа будет проходить обучение LSVT-BIG четыре раза в неделю в течение четырех недель в клинике. Домашняя группа будет проходить обучение LSVT-BIG два раза в неделю в течение четырех недель дома и два раза в неделю в течение четырех недель в клинике.
Все оценки будут проводиться до и после 4-недельной программы вмешательства или периода ожидания. Первоначально будут взяты демографические характеристики участников. Критериями результата являются оценка баланса и походки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-80 лет
- Поставленный врачом-специалистом диагноз «болезнь Паркинсона»
- Наличие от 1 до 3 стадий по шкале Хена и Яра
- Результат мини-психологического теста больше или равен 24.
Критерий исключения:
- Любые ортопедические проблемы, проблемы со зрением, слухом, сердечно-сосудистой системой или восприятием, которые могут повлиять на результаты исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клиническая группа
Эта группа пройдет клиническое обучение LSVT-BIG.
|
Обе группы будут проходить тренировку на основе упражнений.
|
|
Активный компаратор: Домашняя группа
Эта группа будет проходить обучение LSVT-BIG на дому.
|
Обе группы будут проходить тренировку на основе упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статический баланс — исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства.
|
Оценка будет проводиться с помощью системы баланса Biodex.
|
Оценка будет проводиться до вмешательства.
|
|
Статический баланс - после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
|
Оценка будет проводиться с помощью системы баланса Biodex.
|
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
|
|
Скорость ходьбы — исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства.
|
Оценка будет проводиться с помощью BTS G-WALK (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italy; SN: 0213-0378) во время ходьбы.
|
Оценка будет проводиться до вмешательства.
|
|
Скорость ходьбы - после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
|
Оценка будет проводиться с помощью BTS G-WALK (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italy; SN: 0213-0378) во время ходьбы.
|
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
|
|
Темп походки — исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства.
|
Оценка будет проводиться с помощью BTS G-WALK (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italy; SN: 0213-0378) во время ходьбы.
|
Оценка будет проводиться до вмешательства.
|
|
Темп походки - после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
|
Оценка будет проводиться с помощью BTS G-WALK (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italy; SN: 0213-0378) во время ходьбы.
|
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., Professor
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Millage B, Vesey E, Finkelstein M, Anheluk M. Effect on Gait Speed, Balance, Motor Symptom Rating, and Quality of Life in Those with Stage I Parkinson's Disease Utilizing LSVT BIG(R). Rehabil Res Pract. 2017;2017:9871070. doi: 10.1155/2017/9871070. Epub 2017 Feb 26.
- Hirakawa Y, Takeda K, Koyama S, Naoi Y, Matsushita T, Nagai T, Motoya I, Sakurai H, Kanada Y, Kawamura N, Kawamura M, Tanabe S. Effect of Lee Silverman Voice Treatment (LSVT)(R) BIG on motor symptoms in a patient with severe Parkinson's disease: a case report. Physiother Theory Pract. 2022 Nov;38(13):3159-3168. doi: 10.1080/09593985.2021.1938304. Epub 2021 Jun 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3- PD-LSWT-Trainig
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .