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パーキンソン病患者のバランスと歩行の改善における LSVT-BIG トレーニングの有効性

2023年8月2日 更新者:Sefa Eldemir、Gazi University

パーキンソン病患者のバランスと歩行に対する臨床ベースの LSVT-BIG トレーニングと在宅ベースの LSVT-BIG トレーニングの効果の調査

パーキンソン病 (PD) は、ドーパミン作動性ニューロンの喪失による運動症状および非運動症状を引き起こす慢性進行性疾患です。 今日、PD の治療は、最適な内科的および外科的治療、理学療法、およびリハビリテーションのアプローチに加えて、治療において重要な位置を占めています。 最近、理学療法およびリハビリテーションの分野における集中的なリハビリテーション介入は、従来のリハビリテーション アプローチよりも効果的である可能性があると述べられています。 Lee Silverman VoiceTreatment-BIG (LSVT-BIG) は、PD の運動緩慢および運動低下の改善を目的とした高強度運動モデルです。 PD における LSVT-BIG トレーニング後のバランス、歩行、運動能力、到達能力、姿勢制御、生活の質、および認知状態の改善を示す多くの研究があります。 しかし、LSVT-BIG トレーニングを家庭用プログラムとして直接適用し、その効果を調べた研究はないようです。 このため、この集中的な治療法が家庭用プログラムとして適用することにより、臨床環境に代わるものになるかどうかを調査する研究が必要です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究は、無作為対照試験として計画されています。 患者は無作為に臨床グループと在宅グループの 2 つのグループに分けられます。 臨床グループは、クリニックで 4 週間、週 4 回 LSVT-BIG トレーニングを受けます。 ホーム グループは、LSVT-BIG トレーニングを週 2 回、自宅で 4 週間、週 2 回、臨床で 4 週間受けます。

すべての評価は、4 週間の介入プログラムまたは待機期間の前後に行われます。 最初に参加者の人口統計学的特徴が取得されます。 結果の測定は、バランスと歩行の評価です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18~80歳
  • 専門医による「パーキンソン病」との診断を受けていること
  • Hoehn and Yahr Scaleによると、1~3の段階がある
  • ミニメンタルテストのスコアが24以上

除外基準:

- 研究結果に影響を与える可能性のある整形外科、視覚、聴覚、心血管、または知覚の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:臨床グループ
このグループは、臨床ベースの LSVT-BIG トレーニングを受けます
どちらのグループも運動ベースのトレーニングを受けます
アクティブコンパレータ:ホームグループ
このグループは、自宅で LSVT-BIG トレーニングを受けます
どちらのグループも運動ベースのトレーニングを受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静的バランス - ベースライン
時間枠:評価は介入前に実施されます。
評価はBiodex Balance Systemで行われます
評価は介入前に実施されます。
スタティック バランス - 介入後
時間枠:評価は、介入直後に実施されます。
評価はBiodex Balance Systemで行われます
評価は、介入直後に実施されます。
歩行速度 - ベースライン
時間枠:評価は介入前に実施されます。
歩行中に BTS G-WALK (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italy;SN: 0213- 0378) を使用して評価を行います。
評価は介入前に実施されます。
歩行速度 - 介入後
時間枠:評価は、介入直後に実施されます。
歩行中に BTS G-WALK (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italy;SN: 0213- 0378) を使用して評価を行います。
評価は、介入直後に実施されます。
歩行ケイデンス - ベースライン
時間枠:評価は介入前に実施されます。
歩行中に BTS G-WALK (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italy;SN: 0213- 0378) を使用して評価を行います。
評価は介入前に実施されます。
歩行ケイデンス - 介入後
時間枠:評価は、介入直後に実施されます。
歩行中に BTS G-WALK (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italy;SN: 0213- 0378) を使用して評価を行います。
評価は、介入直後に実施されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD.、professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月15日

一次修了 (実際)

2023年3月30日

研究の完了 (実際)

2023年7月22日

試験登録日

最初に提出

2022年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月25日

最初の投稿 (実際)

2022年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月2日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

PDデータを作成する予定はありませんが、全データの統計解析が行われ次第、全結果を共有します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

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    完了
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