Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu LSVT-BIG w poprawie równowagi i chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona

2 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Sefa Eldemir, Gazi University

Badanie wpływu treningu LSVT-BIG w warunkach klinicznych i treningu LSVT-BIG w domu na równowagę i chód u pacjentów z chorobą Parkinsona

Choroba Parkinsona (PD) jest przewlekłą, postępującą chorobą, która powoduje objawy motoryczne i niemotoryczne z powodu utraty neuronów dopaminergicznych. Obecnie leczenie chP oprócz optymalnego leczenia zachowawczego i chirurgicznego, fizjoterapia i podejście rehabilitacyjne zajmują ważne miejsce w leczeniu. W ostatnim czasie stwierdzono, że intensywne interwencje rehabilitacyjne z zakresu fizjoterapii i rehabilitacji mogą być skuteczniejsze niż tradycyjne podejścia rehabilitacyjne. Lee Silverman VoiceTreatment-BIG (LSVT-BIG) to model ćwiczeń o wysokiej intensywności, którego celem jest poprawa bradykinezji i hipokinezy w chorobie Parkinsona. Istnieje wiele badań wykazujących poprawę równowagi, chodu, sprawności motorycznej, zdolności sięgania, kontroli postawy, jakości życia i stanu poznawczego po treningu LSVT-BIG w chorobie Parkinsona. Jednak widać, że nie ma badań oceniających wpływ treningu LSVT-BIG bezpośrednio na stosowanie go jako programu domowego. Z tego powodu potrzebne są badania, czy ta intensywna metoda leczenia może stanowić alternatywę dla środowiska klinicznego, stosując ją jako program domowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest zaplanowane jako randomizowana próba kontrolna. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, grupę kliniczną i grupę domową. Grupa kliniczna będzie przechodzić szkolenie LSVT-BIG cztery razy w tygodniu przez cztery tygodnie w klinice. Grupa domowa będzie przechodzić szkolenie LSVT-BIG dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie w domu i dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie w klinice.

Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone przed i po 4-tygodniowym programie interwencyjnym lub okresie karencji. Wstępnie zostanie wzięta charakterystyka demograficzna uczestników. Miernikami wyników są oceny równowagi i chodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-80 lat
  • Po zdiagnozowaniu przez lekarza specjalistę „Choroby Parkinsona”.
  • Posiadający od 1 do 3 etapów według skali Hoehna i Yahra
  • Wynik Mini-Mental Test jest większy lub równy 24

Kryteria wyłączenia:

- Wszelkie problemy ortopedyczne, wzrokowe, słuchowe, sercowo-naczyniowe lub percepcyjne, które mogą mieć wpływ na wyniki badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kliniczna
Ta grupa przejdzie kliniczne szkolenie LSVT-BIG
Inny: Ćwiczenie
Obie grupy otrzymają trening oparty na ćwiczeniach
Aktywny komparator: Grupa domowa
Ta grupa przejdzie domowe szkolenie LSVT-BIG
Inny: Ćwiczenie
Obie grupy otrzymają trening oparty na ćwiczeniach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga statyczna — linia bazowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją.
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą systemu Biodex Balance
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją.
Równowaga statyczna — po interwencji
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji.
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą systemu Biodex Balance
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji.
Szybkość chodu — linia podstawowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją.
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Włochy; SN: 0213-0378) podczas chodu
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją.
Szybkość chodu – interwencja post
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji.
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Włochy; SN: 0213-0378) podczas chodu
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji.
Rytm chodu — linia podstawowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją.
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Włochy; SN: 0213-0378) podczas chodu
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją.
Rytm chodu — interwencja po zabiegu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji.
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Włochy; SN: 0213-0378) podczas chodu
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3- PD-LSWT-Trainig

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu tworzenia danych PD, ale po przeprowadzeniu analizy statystycznej wszystkich danych wszystkie wyniki zostaną udostępnione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj