- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05520541
L'efficacité de la formation LSVT-BIG pour améliorer l'équilibre et la marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Enquête sur les effets de la formation clinique LSVT-BIG et de la formation LSVT-BIG à domicile sur l'équilibre et la marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude est prévue comme un essai contrôlé randomisé. Les patients seront divisés au hasard en deux groupes, un groupe clinique et un groupe à domicile. Le groupe clinique recevra une formation LSVT-BIG quatre fois par semaine pendant quatre semaines à la clinique. Le groupe de maison recevra une formation LSVT-BIG deux fois par semaine pendant quatre semaines à la maison et deux fois par semaine pendant quatre semaines à la clinique.
Toutes les évaluations seront effectuées avant et après le programme d'intervention de 4 semaines ou la période d'attente. Les caractéristiques démographiques des participants seront prises dans un premier temps. Les mesures des résultats sont des évaluations de l'équilibre et de la marche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-80 ans
- Avoir reçu un diagnostic de "maladie de Parkinson" par un médecin spécialiste
- Avoir entre 1 et 3 étapes selon l'échelle de Hoehn et Yahr
- Score au mini-test mental supérieur ou égal à 24
Critère d'exclusion:
- Tout problème orthopédique, visuel, auditif, cardiovasculaire ou de perception pouvant affecter les résultats de la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe clinique
Ce groupe recevra une formation clinique LSVT-BIG
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Les deux groupes recevront une formation basée sur l'exercice
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Comparateur actif: Groupe résidentiel
Ce groupe recevra une formation LSVT-BIG à domicile
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Les deux groupes recevront une formation basée sur l'exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre statique - Ligne de base
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention.
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L'évaluation sera faite avec le système d'équilibre Biodex
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Une évaluation sera effectuée avant l'intervention.
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Équilibre statique - Post intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention.
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L'évaluation sera faite avec le système d'équilibre Biodex
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L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention.
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Vitesse de marche - Ligne de base
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention.
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L'évaluation sera faite avec le BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padoue, Italie;SN: 0213- 0378) pendant la marche
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Une évaluation sera effectuée avant l'intervention.
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Vitesse de marche - Post intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention.
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L'évaluation sera faite avec le BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padoue, Italie;SN: 0213- 0378) pendant la marche
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L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention.
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Cadence de marche - Ligne de base
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention.
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L'évaluation sera faite avec le BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padoue, Italie;SN: 0213- 0378) pendant la marche
|
Une évaluation sera effectuée avant l'intervention.
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Cadence de marche - Post intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention.
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L'évaluation sera faite avec le BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padoue, Italie;SN: 0213- 0378) pendant la marche
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L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., Professor
Publications et liens utiles
Publications générales
- Millage B, Vesey E, Finkelstein M, Anheluk M. Effect on Gait Speed, Balance, Motor Symptom Rating, and Quality of Life in Those with Stage I Parkinson's Disease Utilizing LSVT BIG(R). Rehabil Res Pract. 2017;2017:9871070. doi: 10.1155/2017/9871070. Epub 2017 Feb 26.
- Hirakawa Y, Takeda K, Koyama S, Naoi Y, Matsushita T, Nagai T, Motoya I, Sakurai H, Kanada Y, Kawamura N, Kawamura M, Tanabe S. Effect of Lee Silverman Voice Treatment (LSVT)(R) BIG on motor symptoms in a patient with severe Parkinson's disease: a case report. Physiother Theory Pract. 2022 Nov;38(13):3159-3168. doi: 10.1080/09593985.2021.1938304. Epub 2021 Jun 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3- PD-LSWT-Trainig
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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