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L'efficacité de la formation LSVT-BIG pour améliorer l'équilibre et la marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

2 août 2023 mis à jour par: Sefa Eldemir, Gazi University

Enquête sur les effets de la formation clinique LSVT-BIG et de la formation LSVT-BIG à domicile sur l'équilibre et la marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

La maladie de Parkinson (MP) est une maladie chronique évolutive qui provoque des symptômes moteurs et non moteurs dus à la perte de neurones dopaminergiques. Aujourd'hui, la prise en charge de la MP en plus des traitements médicaux et chirurgicaux optimaux, les approches de kinésithérapie et de rééducation ont une place importante dans la prise en charge. Récemment, il a été déclaré que les interventions de réadaptation intensive dans le domaine de la physiothérapie et de la réadaptation peuvent être plus efficaces que les approches de réadaptation traditionnelles. Lee Silverman VoiceTreatment- BIG (LSVT-BIG) est un modèle d'exercice de haute intensité visant à améliorer la bradykinésie et l'hypokinésie dans la MP. De nombreuses études montrent des améliorations de l'équilibre, de la marche, des performances motrices, de la capacité d'atteinte, du contrôle postural, de la qualité de vie et de l'état cognitif après la formation LSVT-BIG en MP. Cependant, on constate qu'aucune étude n'a étudié l'effet de la formation LSVT-BIG directement en l'appliquant comme programme à domicile. Pour cette raison, des études sont nécessaires pour déterminer si cette méthode de traitement intensif peut être une alternative à l'environnement clinique en l'appliquant comme programme à domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est prévue comme un essai contrôlé randomisé. Les patients seront divisés au hasard en deux groupes, un groupe clinique et un groupe à domicile. Le groupe clinique recevra une formation LSVT-BIG quatre fois par semaine pendant quatre semaines à la clinique. Le groupe de maison recevra une formation LSVT-BIG deux fois par semaine pendant quatre semaines à la maison et deux fois par semaine pendant quatre semaines à la clinique.

Toutes les évaluations seront effectuées avant et après le programme d'intervention de 4 semaines ou la période d'attente. Les caractéristiques démographiques des participants seront prises dans un premier temps. Les mesures des résultats sont des évaluations de l'équilibre et de la marche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-80 ans
  • Avoir reçu un diagnostic de "maladie de Parkinson" par un médecin spécialiste
  • Avoir entre 1 et 3 étapes selon l'échelle de Hoehn et Yahr
  • Score au mini-test mental supérieur ou égal à 24

Critère d'exclusion:

- Tout problème orthopédique, visuel, auditif, cardiovasculaire ou de perception pouvant affecter les résultats de la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe clinique
Ce groupe recevra une formation clinique LSVT-BIG
Les deux groupes recevront une formation basée sur l'exercice
Comparateur actif: Groupe résidentiel
Ce groupe recevra une formation LSVT-BIG à domicile
Les deux groupes recevront une formation basée sur l'exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre statique - Ligne de base
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention.
L'évaluation sera faite avec le système d'équilibre Biodex
Une évaluation sera effectuée avant l'intervention.
Équilibre statique - Post intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention.
L'évaluation sera faite avec le système d'équilibre Biodex
L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention.
Vitesse de marche - Ligne de base
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention.
L'évaluation sera faite avec le BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padoue, Italie;SN: 0213- 0378) pendant la marche
Une évaluation sera effectuée avant l'intervention.
Vitesse de marche - Post intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention.
L'évaluation sera faite avec le BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padoue, Italie;SN: 0213- 0378) pendant la marche
L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention.
Cadence de marche - Ligne de base
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention.
L'évaluation sera faite avec le BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padoue, Italie;SN: 0213- 0378) pendant la marche
Une évaluation sera effectuée avant l'intervention.
Cadence de marche - Post intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention.
L'évaluation sera faite avec le BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padoue, Italie;SN: 0213- 0378) pendant la marche
L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

22 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2022

Première publication (Réel)

30 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de créer des données PD, mais lorsque l'analyse statistique de toutes les données sera effectuée, tous les résultats seront partagés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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