Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av LSVT-BIG-trening for å forbedre balanse og gang hos Parkinson-pasienter

2. august 2023 oppdatert av: Sefa Eldemir, Gazi University

Undersøkelse av effekten av klinisk basert LSVT-BIG-trening og hjemmebasert LSVT-BIG-trening på balanse og gang hos Parkinson-pasienter

Parkinsons sykdom (PD) er en kronisk, progressiv sykdom som forårsaker motoriske og ikke-motoriske symptomer på grunn av tap av dopaminerge nevroner. I dag har behandling av PD i tillegg til optimale medisinske og kirurgiske behandlinger, fysioterapi og rehabiliteringstilnærminger en viktig plass i behandlingen. Nylig har det blitt uttalt at intensive rehabiliteringsintervensjoner innen fysioterapi og rehabilitering kan være mer effektive enn tradisjonelle rehabiliteringstilnærminger. Lee Silverman VoiceTreatment-BIG (LSVT-BIG) er en treningsmodell med høy intensitet rettet mot å forbedre bradykinesi og hypokinesi ved PD. Det er mange studier som viser forbedringer i balanse, gange, motorisk ytelse, rekkevidde, postural kontroll, livskvalitet og kognitiv status etter LSVT-BIG trening i PD. Det er imidlertid sett at det ikke er noen studie som undersøker effekten av LSVT-BIG-trening direkte ved å bruke det som et hjemmeprogram. Av denne grunn er det behov for studier som undersøker om denne intensive behandlingsmetoden kan være et alternativ til det kliniske miljøet ved å anvende den som et hjemmeprogram.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er planlagt som en randomisert kontrollstudie. Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper, en klinisk gruppe og en hjemmegruppe. Den kliniske gruppen vil få LSVT-BIG trening fire ganger i uken i fire uker i klinikken. Hjemmegruppen vil få LSVT-BIG trening to ganger i uken i fire uker hjemme og to ganger i uken i fire uker på klinikken.

Alle vurderinger vil bli gjort før og etter 4-ukers intervensjonsprogram eller ventetid. De demografiske egenskapene til deltakerne vil i utgangspunktet bli tatt. Resultatmålene er balanse- og gangvurderinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-80 år
  • Etter å ha diagnostisert "Parkinsons sykdom" av en spesialist
  • Har mellom 1-3 stadier i henhold til Hoehn og Yahr-skalaen
  • Mini-Mental Test score mer enn eller lik 24

Ekskluderingskriterier:

- Eventuelle ortopediske, syns-, hørsels-, kardiovaskulære eller persepsjonsproblemer som kan påvirke forskningsresultatene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klinisk gruppe
Denne gruppen vil få klinisk basert LSVT-BIG opplæring
Begge gruppene vil få treningsbasert trening
Aktiv komparator: Hjemmegruppe
Denne gruppen vil få hjemmebasert LSVT-BIG opplæring
Begge gruppene vil få treningsbasert trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statisk balanse- Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
Vurdering vil bli gjort med Biodex Balance System
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
Statisk balanse- Etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
Vurdering vil bli gjort med Biodex Balance System
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
Ganghastighet- Grunnlinje
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
Vurdering vil bli gjort med BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italia; SN: 0213- 0378) under gangart
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
Ganghastighet- Post intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
Vurdering vil bli gjort med BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italia; SN: 0213- 0378) under gangart
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
Gangtråkk - Grunnlinje
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
Vurdering vil bli gjort med BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italia; SN: 0213- 0378) under gangart
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
Gangtråkk- Post intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
Vurdering vil bli gjort med BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italia; SN: 0213- 0378) under gangart
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

22. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å lage PD-data, men når den statistiske analysen av alle data er gjort, vil alle resultater bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere