- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05520541
Effektiviteten av LSVT-BIG-trening for å forbedre balanse og gang hos Parkinson-pasienter
Undersøkelse av effekten av klinisk basert LSVT-BIG-trening og hjemmebasert LSVT-BIG-trening på balanse og gang hos Parkinson-pasienter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien er planlagt som en randomisert kontrollstudie. Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper, en klinisk gruppe og en hjemmegruppe. Den kliniske gruppen vil få LSVT-BIG trening fire ganger i uken i fire uker i klinikken. Hjemmegruppen vil få LSVT-BIG trening to ganger i uken i fire uker hjemme og to ganger i uken i fire uker på klinikken.
Alle vurderinger vil bli gjort før og etter 4-ukers intervensjonsprogram eller ventetid. De demografiske egenskapene til deltakerne vil i utgangspunktet bli tatt. Resultatmålene er balanse- og gangvurderinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-80 år
- Etter å ha diagnostisert "Parkinsons sykdom" av en spesialist
- Har mellom 1-3 stadier i henhold til Hoehn og Yahr-skalaen
- Mini-Mental Test score mer enn eller lik 24
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle ortopediske, syns-, hørsels-, kardiovaskulære eller persepsjonsproblemer som kan påvirke forskningsresultatene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klinisk gruppe
Denne gruppen vil få klinisk basert LSVT-BIG opplæring
|
Begge gruppene vil få treningsbasert trening
|
|
Aktiv komparator: Hjemmegruppe
Denne gruppen vil få hjemmebasert LSVT-BIG opplæring
|
Begge gruppene vil få treningsbasert trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balanse- Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
|
Vurdering vil bli gjort med Biodex Balance System
|
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
|
|
Statisk balanse- Etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
|
Vurdering vil bli gjort med Biodex Balance System
|
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
|
|
Ganghastighet- Grunnlinje
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
|
Vurdering vil bli gjort med BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italia; SN: 0213- 0378) under gangart
|
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
|
|
Ganghastighet- Post intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
|
Vurdering vil bli gjort med BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italia; SN: 0213- 0378) under gangart
|
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
|
|
Gangtråkk - Grunnlinje
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
|
Vurdering vil bli gjort med BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italia; SN: 0213- 0378) under gangart
|
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen.
|
|
Gangtråkk- Post intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
|
Vurdering vil bli gjort med BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italia; SN: 0213- 0378) under gangart
|
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Millage B, Vesey E, Finkelstein M, Anheluk M. Effect on Gait Speed, Balance, Motor Symptom Rating, and Quality of Life in Those with Stage I Parkinson's Disease Utilizing LSVT BIG(R). Rehabil Res Pract. 2017;2017:9871070. doi: 10.1155/2017/9871070. Epub 2017 Feb 26.
- Hirakawa Y, Takeda K, Koyama S, Naoi Y, Matsushita T, Nagai T, Motoya I, Sakurai H, Kanada Y, Kawamura N, Kawamura M, Tanabe S. Effect of Lee Silverman Voice Treatment (LSVT)(R) BIG on motor symptoms in a patient with severe Parkinson's disease: a case report. Physiother Theory Pract. 2022 Nov;38(13):3159-3168. doi: 10.1080/09593985.2021.1938304. Epub 2021 Jun 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3- PD-LSWT-Trainig
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .