LSVT-BIG 训练改善帕金森病患者平衡和步态的有效性
2023年8月2日 更新者：Sefa Eldemir、Gazi University
基于临床的 LSVT-BIG 训练和基于家庭的 LSVT-BIG 训练对帕金森病患者平衡和步态的影响调查
帕金森病 (PD) 是一种慢性进行性疾病，由于多巴胺能神经元丢失而导致运动和非运动症状。
如今，PD 的治疗除了最佳的药物和手术治疗外，物理治疗和康复方法在治疗中也占有重要地位。
最近，有人指出，物理治疗和康复领域的强化康复干预比传统的康复方法更有效。
Lee Silverman VoiceTreatment-BIG (LSVT-BIG) 是一种高强度运动模型，旨在改善 PD 的运动迟缓和运动功能减退。
有许多研究表明，在 PD 中接受 LSVT-BIG 训练后，平衡、步行、运动表现、伸展能力、姿势控制、生活质量和认知状态得到改善。
然而，可以看出，没有研究直接将 LSVT-BIG 训练作为家庭计划来调查其效果。
出于这个原因，需要研究调查这种强化治疗方法是否可以通过将其用作家庭程序来替代临床环境。
研究概览
详细说明
这项研究计划作为一项随机对照试验。 患者将被随机分为两组，即临床组和家庭组。 临床组将在诊所每周接受四次 LSVT-BIG 培训，为期四个星期。 家庭组将在家中每周接受两次 LSVT-BIG 培训，为期 4 周，每周接受两次 LSVT-BIG 培训，为期 4 周。
所有评估将在为期 4 周的干预计划或等待期之前和之后进行。 最初将采用参与者的人口统计特征。 结果测量是平衡和步态评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ankara、火鸡
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-80岁
- 被专科医生诊断为“帕金森病”
- 根据 Hoehn 和 Yahr 量表，有 1-3 个阶段
- Mini-Mental Test 分数大于或等于 24
排除标准：
- 任何可能影响研究结果的骨科、视力、听力、心血管或感知问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：临床组
该小组将接受基于临床的 LSVT-BIG 培训
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两组都将接受基于运动的训练
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有源比较器：家庭组
该小组将接受以家庭为基础的 LSVT-BIG 培训
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两组都将接受基于运动的训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静态平衡-基线
大体时间：评估将在干预前进行。
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将使用 Biodex 平衡系统进行评估
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评估将在干预前进行。
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静态平衡-干预后
大体时间：评估将在干预后立即进行。
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将使用 Biodex 平衡系统进行评估
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评估将在干预后立即进行。
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步态速度-基线
大体时间：评估将在干预前进行。
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将在步态期间使用 BTS G-WALK（BTS SpA，Via della Croce Rossa，11 Padova，Italy；SN：0213-0378）进行评估
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评估将在干预前进行。
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步态速度-干预后
大体时间：评估将在干预后立即进行。
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将在步态期间使用 BTS G-WALK（BTS SpA，Via della Croce Rossa，11 Padova，Italy；SN：0213-0378）进行评估
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评估将在干预后立即进行。
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步态节奏 - 基线
大体时间：评估将在干预前进行。
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将在步态期间使用 BTS G-WALK（BTS SpA，Via della Croce Rossa，11 Padova，Italy；SN：0213-0378）进行评估
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评估将在干预前进行。
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步态节奏 - 干预后
大体时间：评估将在干预后立即进行。
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将在步态期间使用 BTS G-WALK（BTS SpA，Via della Croce Rossa，11 Padova，Italy；SN：0213-0378）进行评估
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评估将在干预后立即进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD.、Professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Millage B, Vesey E, Finkelstein M, Anheluk M. Effect on Gait Speed, Balance, Motor Symptom Rating, and Quality of Life in Those with Stage I Parkinson's Disease Utilizing LSVT BIG(R). Rehabil Res Pract. 2017;2017:9871070. doi: 10.1155/2017/9871070. Epub 2017 Feb 26.
- Hirakawa Y, Takeda K, Koyama S, Naoi Y, Matsushita T, Nagai T, Motoya I, Sakurai H, Kanada Y, Kawamura N, Kawamura M, Tanabe S. Effect of Lee Silverman Voice Treatment (LSVT)(R) BIG on motor symptoms in a patient with severe Parkinson's disease: a case report. Physiother Theory Pract. 2022 Nov;38(13):3159-3168. doi: 10.1080/09593985.2021.1938304. Epub 2021 Jun 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月15日
初级完成 (实际的)
2023年3月30日
研究完成 (实际的)
2023年7月22日
研究注册日期
首次提交
2022年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月25日
首次发布 (实际的)
2022年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月2日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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