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A eficácia do treinamento LSVT-BIG na melhora do equilíbrio e da marcha em pacientes com Parkinson

2 de agosto de 2023 atualizado por: Sefa Eldemir, Gazi University

Investigação dos efeitos do treinamento LSVT-BIG de base clínica e do treinamento LSVT-BIG baseado em casa no equilíbrio e na marcha em pacientes com Parkinson

A doença de Parkinson (DP) é uma doença crônica e progressiva que causa sintomas motores e não motores devido à perda de neurônios dopaminérgicos. Hoje, o tratamento da DP, além dos tratamentos médicos e cirúrgicos ideais, a fisioterapia e as abordagens de reabilitação ocupam um lugar importante no tratamento. Recentemente, afirmou-se que as intervenções de reabilitação intensiva no campo da fisioterapia e reabilitação podem ser mais eficazes do que as abordagens tradicionais de reabilitação. Lee Silverman VoiceTreatment-BIG (LSVT-BIG) é um modelo de exercício de alta intensidade destinado a melhorar a bradicinesia e a hipocinesia na DP. Existem muitos estudos mostrando melhorias no equilíbrio, caminhada, desempenho motor, habilidade de alcance, controle postural, qualidade de vida e estado cognitivo após o treinamento LSVT-BIG na DP. No entanto, vê-se que não há nenhum estudo que investigue o efeito do treinamento LSVT-BIG diretamente aplicando-o como um programa domiciliar. Por esse motivo, há necessidade de estudos que investiguem se esse método de tratamento intensivo pode ser uma alternativa ao ambiente clínico, aplicando-o como um programa domiciliar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é planejado como um ensaio clínico randomizado. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos, um grupo clínico e um grupo domiciliar. O grupo clínico receberá treinamento LSVT-BIG quatro vezes por semana durante quatro semanas na clínica. O grupo doméstico receberá treinamento LSVT-BIG duas vezes por semana durante quatro semanas em casa e duas vezes por semana durante quatro semanas na clínica.

Todas as avaliações serão feitas antes e depois do programa de intervenção de 4 semanas ou período de espera. As características demográficas dos participantes inicialmente serão tomadas. As medidas de resultado são avaliações de equilíbrio e marcha.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-80 anos de idade
  • Ter sido diagnosticado com "Doença de Parkinson" por um médico especialista
  • Tendo entre 1-3 estágios de acordo com a Escala de Hoehn e Yahr
  • Pontuação do Mini-Teste Mental maior ou igual a 24

Critério de exclusão:

- Qualquer problema ortopédico, visual, auditivo, cardiovascular ou de percepção que possa afetar os resultados da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Clínico
Este grupo receberá treinamento LSVT-BIG de base clínica
Ambos os grupos receberão treinamento baseado em exercícios
Comparador Ativo: Grupo Inicial
Este grupo receberá treinamento LSVT-BIG em casa
Ambos os grupos receberão treinamento baseado em exercícios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio Estático - Linha de Base
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção.
A avaliação será feita com o Biodex Balance System
A avaliação será realizada antes da intervenção.
Equilíbrio Estático - Pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção.
A avaliação será feita com o Biodex Balance System
A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção.
Velocidade de marcha - linha de base
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção.
A avaliação será feita com o BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Itália; SN: 0213- 0378) durante a marcha
A avaliação será realizada antes da intervenção.
Velocidade da marcha - pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção.
A avaliação será feita com o BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Itália; SN: 0213- 0378) durante a marcha
A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção.
Cadência da marcha - linha de base
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção.
A avaliação será feita com o BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Itália; SN: 0213- 0378) durante a marcha
A avaliação será realizada antes da intervenção.
Cadência da marcha - Pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção.
A avaliação será feita com o BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Itália; SN: 0213- 0378) durante a marcha
A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

22 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para fazer dados de PD, mas quando a análise estatística de todos os dados for feita, todos os resultados serão compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Parkinson

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