- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05520541
A eficácia do treinamento LSVT-BIG na melhora do equilíbrio e da marcha em pacientes com Parkinson
Investigação dos efeitos do treinamento LSVT-BIG de base clínica e do treinamento LSVT-BIG baseado em casa no equilíbrio e na marcha em pacientes com Parkinson
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo é planejado como um ensaio clínico randomizado. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos, um grupo clínico e um grupo domiciliar. O grupo clínico receberá treinamento LSVT-BIG quatro vezes por semana durante quatro semanas na clínica. O grupo doméstico receberá treinamento LSVT-BIG duas vezes por semana durante quatro semanas em casa e duas vezes por semana durante quatro semanas na clínica.
Todas as avaliações serão feitas antes e depois do programa de intervenção de 4 semanas ou período de espera. As características demográficas dos participantes inicialmente serão tomadas. As medidas de resultado são avaliações de equilíbrio e marcha.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-80 anos de idade
- Ter sido diagnosticado com "Doença de Parkinson" por um médico especialista
- Tendo entre 1-3 estágios de acordo com a Escala de Hoehn e Yahr
- Pontuação do Mini-Teste Mental maior ou igual a 24
Critério de exclusão:
- Qualquer problema ortopédico, visual, auditivo, cardiovascular ou de percepção que possa afetar os resultados da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo Clínico
Este grupo receberá treinamento LSVT-BIG de base clínica
|
Ambos os grupos receberão treinamento baseado em exercícios
|
Comparador Ativo: Grupo Inicial
Este grupo receberá treinamento LSVT-BIG em casa
|
Ambos os grupos receberão treinamento baseado em exercícios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Equilíbrio Estático - Linha de Base
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção.
|
A avaliação será feita com o Biodex Balance System
|
A avaliação será realizada antes da intervenção.
|
Equilíbrio Estático - Pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção.
|
A avaliação será feita com o Biodex Balance System
|
A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção.
|
Velocidade de marcha - linha de base
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção.
|
A avaliação será feita com o BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Itália; SN: 0213- 0378) durante a marcha
|
A avaliação será realizada antes da intervenção.
|
Velocidade da marcha - pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção.
|
A avaliação será feita com o BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Itália; SN: 0213- 0378) durante a marcha
|
A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção.
|
Cadência da marcha - linha de base
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção.
|
A avaliação será feita com o BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Itália; SN: 0213- 0378) durante a marcha
|
A avaliação será realizada antes da intervenção.
|
Cadência da marcha - Pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção.
|
A avaliação será feita com o BTS G-WALK, (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Itália; SN: 0213- 0378) durante a marcha
|
A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., professor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Millage B, Vesey E, Finkelstein M, Anheluk M. Effect on Gait Speed, Balance, Motor Symptom Rating, and Quality of Life in Those with Stage I Parkinson's Disease Utilizing LSVT BIG(R). Rehabil Res Pract. 2017;2017:9871070. doi: 10.1155/2017/9871070. Epub 2017 Feb 26.
- Hirakawa Y, Takeda K, Koyama S, Naoi Y, Matsushita T, Nagai T, Motoya I, Sakurai H, Kanada Y, Kawamura N, Kawamura M, Tanabe S. Effect of Lee Silverman Voice Treatment (LSVT)(R) BIG on motor symptoms in a patient with severe Parkinson's disease: a case report. Physiother Theory Pract. 2022 Nov;38(13):3159-3168. doi: 10.1080/09593985.2021.1938304. Epub 2021 Jun 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3- PD-LSWT-Trainig
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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