LSVT-BIG-koulutuksen tehokkuus tasapainon ja kävelyn parantamisessa Parkinson-potilailla
keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: Sefa Eldemir, Gazi University
Kliinisen LSVT-BIG-harjoittelun ja kotipohjaisen LSVT-BIG-harjoittelun vaikutusten tutkimus tasapainoon ja kävelyyn Parkinson-potilailla
Parkinsonin tauti (PD) on krooninen, etenevä sairaus, joka aiheuttaa motorisia ja ei-motorisia oireita dopaminergisten hermosolujen katoamisesta.
Nykyään PD:n hoidolla on optimaalisten lääketieteellisten ja kirurgisten hoitojen, fysioterapian ja kuntoutusmenetelmien lisäksi tärkeä asema hoidossa.
Viime aikoina on todettu, että intensiiviset kuntoutustoimenpiteet fysioterapian ja kuntoutuksen alalla voivat olla tehokkaampia kuin perinteiset kuntoutusmenetelmät.
Lee Silverman VoiceTreatment-BIG (LSVT-BIG) on korkean intensiteetin harjoitusmalli, jonka tarkoituksena on parantaa bradykinesiaa ja hypokinesiaa PD:ssä.
On monia tutkimuksia, jotka osoittavat parannuksia tasapainossa, kävelyssä, motorisessa suorituskyvyssä, saavuttamiskyvyssä, asennon hallinnassa, elämänlaadussa ja kognitiivisessa tilassa LSVT-BIG-koulutuksen jälkeen PD:ssä.
On kuitenkin nähtävissä, että LSVT-BIG-harjoittelun vaikutuksia suoraan kotiohjelmana soveltamalla ei ole olemassa tutkimusta.
Tästä syystä tarvitaan tutkimuksia, joissa selvitetään, voiko tämä intensiivinen hoitomenetelmä olla vaihtoehto kliiniselle ympäristölle soveltamalla sitä kotiohjelmana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrollitutkimukseksi. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, kliiniseen ryhmään ja kotiryhmään. Kliiniselle ryhmälle järjestetään LSVT-BIG-koulutusta neljä kertaa viikossa neljän viikon ajan klinikalla. Kotiryhmä saa LSVT-BIG-koulutusta kaksi kertaa viikossa neljän viikon ajan kotona ja kaksi kertaa viikossa neljän viikon ajan klinikalla.
Kaikki arvioinnit tehdään ennen ja jälkeen 4 viikon interventio-ohjelman tai odotusajan. Osallistujien demografiset ominaisuudet otetaan aluksi huomioon. Tulosmitat ovat tasapaino- ja kävelyarviot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuoden iässä
- Erikoislääkäri on diagnosoinut "Parkinsonin taudin".
- 1-3 vaihetta Hoehnin ja Yahrin asteikon mukaan
- Minimental testin pistemäärä on vähintään 24
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki ortopediset, näkö-, kuulo-, sydän- tai havaintoongelmat, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kliininen ryhmä
Tämä ryhmä saa kliinisen LSVT-BIG-koulutuksen
|
Molemmat ryhmät saavat harjoituspohjaista koulutusta
|
|
Active Comparator: Kotiryhmä
Tämä ryhmä saa kotipohjaisen LSVT-BIG-koulutuksen
|
Molemmat ryhmät saavat harjoituspohjaista koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen tasapaino - Perustaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota.
|
Arviointi suoritetaan Biodex Balance System -järjestelmällä
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota.
|
|
Staattinen tasapaino - toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Arviointi suoritetaan Biodex Balance System -järjestelmällä
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kävelynopeus - Perustaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota.
|
Arviointi suoritetaan BTS G-WALK:lla (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italia; SN: 0213-0378) kävelyn aikana
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota.
|
|
Kävelynopeus - Intervention jälkeen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Arviointi suoritetaan BTS G-WALK:lla (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italia; SN: 0213-0378) kävelyn aikana
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kävelypoljinnopeus - Perustaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota.
|
Arviointi suoritetaan BTS G-WALK:lla (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italia; SN: 0213-0378) kävelyn aikana
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota.
|
|
Kävelypoljinnopeus - Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Arviointi suoritetaan BTS G-WALK:lla (BTS SpA, Via della Croce Rossa, 11 Padova, Italia; SN: 0213-0378) kävelyn aikana
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Millage B, Vesey E, Finkelstein M, Anheluk M. Effect on Gait Speed, Balance, Motor Symptom Rating, and Quality of Life in Those with Stage I Parkinson's Disease Utilizing LSVT BIG(R). Rehabil Res Pract. 2017;2017:9871070. doi: 10.1155/2017/9871070. Epub 2017 Feb 26.
- Hirakawa Y, Takeda K, Koyama S, Naoi Y, Matsushita T, Nagai T, Motoya I, Sakurai H, Kanada Y, Kawamura N, Kawamura M, Tanabe S. Effect of Lee Silverman Voice Treatment (LSVT)(R) BIG on motor symptoms in a patient with severe Parkinson's disease: a case report. Physiother Theory Pract. 2022 Nov;38(13):3159-3168. doi: 10.1080/09593985.2021.1938304. Epub 2021 Jun 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3- PD-LSWT-Trainig
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
PD-dataa ei ole tarkoitus tehdä, mutta kun kaikista tiedoista on tehty tilastollinen analyysi, kaikki tulokset jaetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .