복강경 췌십이지장절제술 대 개방 췌십이지장절제술
2022년 8월 29일 업데이트: Renyi Qin, Tongji Hospital
췌십이지장 절제술을 위한 최소 침습 대 개방: 후향적, 관찰적, 다기관 실세계 연구
이것은 최소 침습 췌십이지장 절제술과 개복 췌십이지장 절제술의 수술 결과를 수술 전후 특성과 장기 전체 생존 기간을 비교하여 조사하기 위한 단일, 후향적, 실제 연구입니다.
연구자들은 췌장 머리와 팽대부 주변 부위에 위치한 절제 가능한 병변에 대해 최소 침습 수술이 안전하고 실행 가능한지 여부를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
또한 연구자들은 개복 수술과 비교하여 최소 침습 수술이 어떤 특징을 가진 환자들에게 도움이 되는지 알아보고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
췌십이지장 절제술(휘플 수술)은 복잡한 수술 절차이며 췌장 머리와 팽대부 주변 부위의 절제 가능한 병변에 대한 황금 표준 치료법으로 받아들여졌습니다. 환자는 여전히 질문입니다.
이 주제를 중심으로 연구자들은 2014년 7월 이후 PD 수술을 후향적으로 수집하기 위해 단일 센터에서 실제 연구를 설계했습니다.
연구자들은 췌장 머리와 팽대부 주변 부위에 위치한 절제 가능한 병변에 대해 최소 침습 수술이 안전하고 실행 가능한지 여부를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
또한 연구자들은 개복 수술과 비교하여 최소 침습 수술이 어떤 특징을 가진 환자들에게 도움이 되는지 알아보고자 합니다.
또한 조사관은 환자의 임상적 특성과 LPD 절차의 수술 전후 결과를 조사하고 다양한 단계에서 외과의가 LPD에 대한 포괄적이고 안전한 이해를 촉진하는 데 도움이 될 수 있는 환자 선택을 위한 난이도 점수 시스템을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다. 학습 곡선.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
800
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2014년 1월부터 통지병원에서 파킨슨병 수술을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세.
- 환자들은 PD 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 복막 파종 또는 먼 부위로의 전이;
- 불완전한 임상 데이터.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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최소 침습 수술
복강경 췌장 십이지장 절제술.
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췌십이지장절제술(휘플 수술)은 복잡한 수술 절차이며 췌두부와 팽대부 주변 부위의 절제 가능한 병변에 대한 황금 표준 치료법으로 받아들여졌습니다.
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개방 수술
개방 췌장 십이지장 절제술
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췌십이지장절제술(휘플 수술)은 복잡한 수술 절차이며 췌두부와 팽대부 주변 부위의 절제 가능한 병변에 대한 황금 표준 치료법으로 받아들여졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 체류 기간
기간: 최대 90일
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입원에서 퇴원까지의 시간으로 정의
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최대 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 학업 완료를 통해 평균 5년
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수술 후 첫날부터 사망일 또는 마지막 추적 관찰일까지의 기간으로 정의
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학업 완료를 통해 평균 5년
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운영시간
기간: 수술 중
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피부 절개 또는 투관침 배치부터 피부 봉합 완료까지의 시간으로 정의
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수술 중
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수술 후 합병증
기간: 최대 90일
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수술 후 합병증은 수술 후 90일 이내에 검토되었고 Clavien-Dindo(CD) 분류 체계에 따라 등급이 매겨졌습니다.
수술 후 담즙 누출, 출혈 및 간부전.
상처 감염은 절개 부위의 화농성 배액 및/또는 절개 부위에서 무균적으로 얻은 체액이나 조직의 배양 결과 양성으로 정의되었습니다.
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최대 90일
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90일 이내 재수술
기간: 최대 90일
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90일 이내의 모든 재수술로 정의
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최대 90일
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인류
기간: 최대 90일
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각각 30일 및 90일 이내의 사망으로 정의
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최대 90일
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90일 이내 재입학
기간: 최대 90일
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90일 이내의 모든 재입학으로 정의됨
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최대 90일
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R0 절제술
기간: 수술 중
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보고된 모든 수술 절제면에서 종양이 없는 절제면으로 정의됨(담도 및 주변 절제면)
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수술 중
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수술 중 실혈
기간: 수술 중
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마취의가 진공 시스템을 사용하여 기록
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- TJDBPS11
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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