OCD에서 공포 소멸의 경두개 직류 자극 강화
2026년 8월 15일 업데이트: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
경두개직류자극 강박장애 환자의 공포소멸 강화: 병용요법의 합리적 설계를 향하여
조사관은 강박 장애(OCD)가 있는 개인의 경두개 직류 자극(tDCS)을 사용하여 인간이 두려워하지 않는 법을 배우는 방법과 뇌의 공포 네트워크를 변경하는 영향에 대해 자세히 알아보고자 합니다.
연구자들은 이 연구가 미래의 치료법이 OCD 환자가 원치 않는 두려움을 더 잘 제어하는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지 이해하는 데 도움이 되기를 바랍니다.
연구 개요
상세 설명
이 질문을 행동 및 생물학적으로 다루기 위해 조사관은 행동 정신 생리학(피부 전도 반응[SCR]) 및 신경 생리학(뇌파 검사[EEG])을 측정하는 동안 2일 공포 소멸 패러다임을 사용할 것입니다.
1일차에 참가자들은 1) 습관화, 2) 공포 조건화, 3) 소거 학습을 겪게 됩니다.
2일차에는 4) 멸종소환, 5) 복권을 진행한다.
SCR 및 EEG는 두 세션 모두에서 측정됩니다.
연구자들은 공포 소거 전, 도중 또는 후에 pre-SMA에 대한 억제 tDCS가 1) 소거 학습의 리콜을 향상시키고 2) 소거 리콜 동안 전두-내측 세타 전력을 감소시키는지 여부를 조사할 것을 제안합니다.
참가자는 소멸 학습 전, 도중 또는 후에 활성 tDCS 또는 가짜 tDCS의 네 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.
공포 소멸 패러다임은 OCD에 대한 노출 기반 CBT의 프록시 역할을 합니다.
강박 장애에서 소거 기억 행동(정신 생리학)을 최적으로 크게 증가시키는 조합 프로토콜을 정의하는 것은 강박 장애에 대한 tDCS 증강 CBT의 기계적 정보 개발에 중요한 영향을 미칠 것입니다.
EEG 측정은 대상 참여를 신경생리학적으로 특성화하는 반응 바이오마커를 제공할 것입니다.
이것은 EEG의 사용 용이성, 상대적으로 저렴한 비용 및 임상으로의 더 큰 변환 가능성을 고려할 때 특히 관련이 있습니다.
또한 EEG는 SCR에 비해 높은 SNR(signal-to-noise ratio)이 강점이다.
종합하면, 이러한 데이터는 치료 목표를 밝히고, 최적의 치료 프로토콜을 정의하고, OCD에 대한 결합된 tDCS-CBT의 시너지 효과를 테스트하기 위한 향후 임상 시험의 기반을 제공해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어에 능통하고 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있으며 연구 프로토콜을 준수할 의향이 있는 자
- 최소한 중등도의 고통 및/또는 장애를 유발하는 원발성 OCD(Y-BOCS 총 점수 ≥ 16)
- 편안하고 컴퓨터를 사용하고 컴퓨터 작업을 완료할 수 있음
제외 기준:
- 장기간(즉, >1시간) 의식 상실 및/또는 신경학적 후유증을 초래하는 두부 손상 병력; 뇌졸중 병력; 증가 된 두개 내압의 징후; 이전 신경외과 시술(예: DBS, 동맥류 클립)
- 다음을 포함하여 tDCS 참여에 대한 금기 사항: 머리 또는 목의 금속 임플란트; 심실복강(VP) 션트; 심박조율기; 임신; 간질.
- 연구에 참여하는 능력을 방해할 신경학적 또는 정신 질환(예: 정신 지체, 치매, 뇌 손상 또는 기타 인지 장애)의 현재 또는 병력
- 참여를 방해하는 손상된(또는 교정되지 않은) 시력.
- 임상적 판단에 따라 정신과 입원이 필요한 현재 임상적으로 유의미한 자살 성향.
- 현재 물질 사용 장애(지난 12개월 이내)
- 평생 조증 에피소드 또는 정신병
- 반응이 없는(또는 증상 악화) OCD에 대한 인지 행동 요법의 12회 이상의 이전 치료 및 4개 이상의 유효한 약리학적 시험에 대한 문서화된 내성
- 대부분의 향정신성 약물(예: SSRI 및 비정형 항정신병약)의 사용이 허용됩니다. 그러나 연구 전 2주 이내에 벤조디아제핀을 사용하는 것은 배타적입니다(참가자는 이러한 약물이 공포 소멸 패러다임을 방해할 수 있으므로 연구 중에 이러한 약물의 사용을 자제하도록 요청받을 것입니다).
- tDCS/EEG의 안전하고 효과적인 적용을 보장하기에 충분히 낮은 임피던스 값을 얻을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멸종 단계 전에 투여되는 활성 tDCS
연구자들은 공포 조절 및 소멸 패러다임의 소멸 단계 전 20분 동안 2mA의 직류를 사용하여 자극합니다.
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조사관은 상업적으로 이용 가능한 tDCS 장비(Neuroelectrics©, Barcelona, Spain)를 사용할 것입니다.
음극은 10-20 EEG 시스템을 사용하여 사전 SMA 위에 배치되고 양극은 오른쪽 삼각근에 있게 됩니다.
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실험적: 멸종 단계에서 투여되는 활성 tDCS
연구자들은 공포 조절 및 소멸 패러다임의 소멸 단계에서 20분 동안 2mA의 직류를 사용하여 자극합니다.
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조사관은 상업적으로 이용 가능한 tDCS 장비(Neuroelectrics©, Barcelona, Spain)를 사용할 것입니다.
음극은 10-20 EEG 시스템을 사용하여 사전 SMA 위에 배치되고 양극은 오른쪽 삼각근에 있게 됩니다.
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실험적: 멸종 단계 이후에 투여되는 활성 tDCS
연구자들은 공포 조절 및 소멸 패러다임의 소멸 단계 후 20분 동안 2mA의 직류를 사용하여 자극합니다.
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조사관은 상업적으로 이용 가능한 tDCS 장비(Neuroelectrics©, Barcelona, Spain)를 사용할 것입니다.
음극은 10-20 EEG 시스템을 사용하여 사전 SMA 위에 배치되고 양극은 오른쪽 삼각근에 있게 됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
Sham은 처음 30초와 20분 자극 기간 중 마지막 30초(소멸 단계 전/중/후에 발생)의 활동 증가 및 감소(0에서 2mA로, 다시 0mA로)로 구성됩니다. .
활성 tDCS가 발생하지 않습니다.
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조사관은 상업적으로 이용 가능한 tDCS 장비(Neuroelectrics©, Barcelona, Spain)를 사용할 것입니다.
음극은 10-20 EEG 시스템을 사용하여 사전 SMA 위에 배치되고 양극은 오른쪽 삼각근에 있게 됩니다.
tDCS는 이 조건에서 활성화되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Difference in Frontomedial Theta Power (EEG) to the Conditioned Stimulus (CS+) Versus the Unconditioned Stimulus (CS-) Between tDCS Conditions During Extinction Recall
기간: Extinction Recall Phase (Day 2)
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Greater reduction in the difference in frontomedial theta event-related spectral perturbation (ERSP) between CS+ vs CS- indicates more complete neural extinction of the conditioned fear response, reflecting diminished differential threat processing such that the previously conditioned stimulus is being processed more similarly to the safe stimulus.
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Extinction Recall Phase (Day 2)
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Difference in the Square Root Skin Conductance Response (SCR) to the Conditioned Stimulus (CS+) Versus the Unconditioned Stimulus (CS-) Between tDCS Conditions During the First 12 Trials of Extinction Recall
기간: Extinction Recall Phase (Day 2)
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Higher skin conductance (microSiemens) indicates greater fear intensity.
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Extinction Recall Phase (Day 2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joan Camprodon, MD, MPH, PhD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022P001065
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
조사관은 참가자의 기밀을 유지하기 위해 개별 참가자 데이터를 공유할 구체적인 계획이 없습니다.
공유되는 모든 데이터는 Massachusetts General Hospital의 공식 데이터 사용 계약을 실행한 후에만 수행됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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