Transcraniële gelijkstroomstimulatie Potentiëring van angstuitdoving bij OCS
15 augustus 2026 bijgewerkt door: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Transcraniële gelijkstroomstimulatie Potentiatie van angstuitdoving bij OCS: op weg naar een rationeel ontwerp van combinatietherapieën
De onderzoekers willen meer leren over hoe mensen leren niet bang te zijn en de impact van het veranderen van het angstnetwerk in de hersenen met behulp van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) bij personen met een obsessieve-compulsieve stoornis (OCD).
De onderzoekers hopen dat deze studie ons zal helpen begrijpen hoe toekomstige behandelingen patiënten met ocs kunnen helpen om ongewenste angst beter te beheersen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om deze vraag gedragsmatig en biologisch aan te pakken, zullen de onderzoekers een tweedaags angstuitdovingsparadigma gebruiken bij het meten van gedragspsychofysiologie (huidgeleidingsrespons [SCR]) en neurofysiologie (elektro-encefalografie [EEG]).
Op dag 1 ondergaan deelnemers 1) gewenning, 2) angstconditionering en 3) uitstervingsleren.
Op dag 2 ondergaan ze 4) uitstervingsterugroeping en 5) herstel.
SCR en EEG worden in beide sessies gemeten.
De onderzoekers stellen voor om te onderzoeken of remmende tDCS voor de pre-SMA vóór, tijdens of na het uitsterven van angst significant 1) de herinnering aan het leren van uitsterven verbetert en 2) de fronto-mediale theta-kracht vermindert tijdens het terugroepen van uitsterven.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de volgende vier condities: actieve tDCS vóór, tijdens of na uitstervingsleren, of schijn-tDCS.
Het paradigma voor het uitsterven van angst dient als een proxy van op blootstelling gebaseerde CBT voor OCS.
Het definiëren van het combinatieprotocol dat de extinctieherinnering gedragsmatig (psychofysiologie) bij OCS optimaal en aanzienlijk verhoogt, zal cruciale implicaties hebben voor de mechanistisch geïnformeerde ontwikkeling van tDCS-augmented CBT voor OCS.
EEG-metingen zullen een responsbiomarker opleveren om de betrokkenheid van het doelwit neurofysiologisch te karakteriseren.
Dit is met name relevant gezien het gebruiksgemak van EEG, de relatief lage kosten en het potentieel voor een grotere vertaling naar de kliniek.
Ook is de hogere signaal-ruisverhouding (SNR) van EEG in vergelijking met SCR een sterk punt.
Alles bij elkaar zouden deze gegevens behandelingsdoelen moeten onthullen, optimale therapeutische protocollen moeten definiëren en de basis moeten vormen voor een toekomstige klinische proef om de synergetische werkzaamheid van gecombineerde tDCS-CBT voor OCS te testen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vloeiend in het Engels, bereid om geïnformeerde toestemming te geven en bereid om te voldoen aan het onderzoeksprotocol
- Primaire OCS die ten minste matige angst en/of beperking veroorzaakt (Y-BOCS totaalscore ≥ 16)
- Comfortabel en in staat om een computer te gebruiken en geautomatiseerde taken uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van hoofdletsel resulterend in langdurig (d.w.z. >1 uur) bewustzijnsverlies en/of neurologische gevolgen; geschiedenis van een beroerte; tekenen van verhoogde intracraniale druk; eerdere neurochirurgische procedure (bijv. DBS, aneurysmaclips)
- Contra-indicaties om deel te nemen aan tDCS, waaronder: metalen implantaten in hoofd of nek; ventriculoperitoneale (VP) shunts; gangmakers; zwangerschap; epilepsie.
- Huidige of voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische ziekte (bijv. mentale retardatie, dementie, hersenbeschadiging of andere cognitieve stoornissen) die het vermogen om aan het onderzoek deel te nemen zou belemmeren
- Verminderde (of niet-gecorrigeerde) visie die deelname zou belemmeren.
- Huidige klinisch significante suïcidaliteit die psychiatrische ziekenhuisopname vereist, zoals blijkt uit klinisch oordeel.
- Huidige stoornis in middelengebruik (in de afgelopen 12 maanden)
- Levenslange manische episode of psychose
- Gedocumenteerde resistentie tegen 4 of meer geldige farmacologische onderzoeken en eerdere behandeling met ≥12 sessies cognitieve gedragstherapie voor OCS zonder respons (of verergerende symptomen)
- Het gebruik van de meeste psychotrope medicijnen (bijv. SSRI's en atypische antipsychotica) is toegestaan. Het gebruik van benzodiazepines binnen 2 weken voorafgaand aan het onderzoek is echter uitsluiting (en deelnemers zullen worden gevraagd om tijdens het onderzoek af te zien van het gebruik van dergelijke medicijnen, omdat ze het angstuitdovingsparadigma kunnen verstoren).
- Het is niet mogelijk om impedantiewaarden te verkrijgen die laag genoeg zijn om een veilige en effectieve toepassing van tDCS/EEG te garanderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve tDCS toegediend vóór de uitdovingsfase
De onderzoekers zullen stimuleren met behulp van 2 mA gelijkstroom gedurende 20 minuten vóór de uitstervingsfase van het angstconditionerings- en uitstervingsparadigma.
|
De onderzoekers zullen in de handel verkrijgbare tDCS-apparatuur gebruiken (Neuroelectrics©, Barcelona, Spanje).
De kathode wordt over de pre-SMA geplaatst met behulp van het 10-20 EEG-systeem en de anode bevindt zich op de rechter deltaspier.
|
|
Experimenteel: Actieve tDCS toegediend tijdens de uitdovingsfase
De onderzoekers zullen het gebruik van 2 mA gelijkstroom gedurende 20 minuten stimuleren tijdens de uitstervingsfase van het angstconditionerings- en uitstervingsparadigma.
|
De onderzoekers zullen in de handel verkrijgbare tDCS-apparatuur gebruiken (Neuroelectrics©, Barcelona, Spanje).
De kathode wordt over de pre-SMA geplaatst met behulp van het 10-20 EEG-systeem en de anode bevindt zich op de rechter deltaspier.
|
|
Experimenteel: Actieve tDCS toegediend na de uitdovingsfase
De onderzoekers zullen stimuleren met behulp van 2 mA gelijkstroom gedurende 20 minuten na de uitstervingsfase van het angstconditionerings- en uitstervingsparadigma.
|
De onderzoekers zullen in de handel verkrijgbare tDCS-apparatuur gebruiken (Neuroelectrics©, Barcelona, Spanje).
De kathode wordt over de pre-SMA geplaatst met behulp van het 10-20 EEG-systeem en de anode bevindt zich op de rechter deltaspier.
|
|
Sham-vergelijker: Schijn-tDCS
Sham zal bestaan uit een toename en afname van de activiteit (van 0 naar 2 mA en terug naar 0 mA) in de eerste 30 seconden en opnieuw in de laatste 30 seconden van de stimulatieperiode van 20 minuten (die zal plaatsvinden vóór/tijdens/na de uitdovingsfase) .
Er zal geen actieve tDCS optreden.
|
De onderzoekers zullen in de handel verkrijgbare tDCS-apparatuur gebruiken (Neuroelectrics©, Barcelona, Spanje).
De kathode wordt over de pre-SMA geplaatst met behulp van het 10-20 EEG-systeem en de anode bevindt zich op de rechter deltaspier.
tDCS zal in deze toestand niet actief zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Difference in Frontomedial Theta Power (EEG) to the Conditioned Stimulus (CS+) Versus the Unconditioned Stimulus (CS-) Between tDCS Conditions During Extinction Recall
Tijdsspanne: Extinction Recall Phase (Day 2)
|
Greater reduction in the difference in frontomedial theta event-related spectral perturbation (ERSP) between CS+ vs CS- indicates more complete neural extinction of the conditioned fear response, reflecting diminished differential threat processing such that the previously conditioned stimulus is being processed more similarly to the safe stimulus.
|
Extinction Recall Phase (Day 2)
|
|
Difference in the Square Root Skin Conductance Response (SCR) to the Conditioned Stimulus (CS+) Versus the Unconditioned Stimulus (CS-) Between tDCS Conditions During the First 12 Trials of Extinction Recall
Tijdsspanne: Extinction Recall Phase (Day 2)
|
Higher skin conductance (microSiemens) indicates greater fear intensity.
|
Extinction Recall Phase (Day 2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joan Camprodon, MD, MPH, PhD, Massachusetts General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022P001065
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers hebben geen specifieke plannen om gegevens van individuele deelnemers te delen om de vertrouwelijkheid van onze deelnemers te behouden.
Alle gegevens die worden gedeeld, worden alleen gedaan na het uitvoeren van een formele overeenkomst voor gegevensgebruik van het Massachusetts General Hospital.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .