Transkraniell likströmsstimulering Potentiering av rädsla utrotning vid OCD
15 augusti 2026 uppdaterad av: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Transkraniell likströmsstimulering Potentiering av utsläckning av rädsla vid OCD: Mot rationell design av kombinationsterapier
Utredarna vill lära sig mer om hur människor lär sig att inte frukta och effekterna av att förändra rädslanätverket i hjärnan med hjälp av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) hos individer med tvångssyndrom (OCD).
Utredarna hoppas att denna studie kommer att hjälpa oss att förstå hur framtida behandlingar kan hjälpa patienter med OCD att bättre kontrollera oönskad rädsla.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att ta itu med denna fråga beteendemässigt och biologiskt kommer utredarna att använda ett 2-dagars paradigm för utrotning av rädsla samtidigt som de mäter beteendepsykologi (hudkonduktansrespons [SCR]) och neurofysiologi (elektroencefalografi [EEG]).
På dag 1 kommer deltagarna att genomgå 1) tillvänjning, 2) rädslakonditionering och 3) inlärning av utrotning.
På dag 2 kommer de att genomgå 4) återkallande av utrotning och 5) återinförande.
SCR och EEG kommer att mätas i båda sessionerna.
Utredarna föreslår att undersöka huruvida hämmande tDCS till pre-SMA före, under eller efter utrotning av rädsla avsevärt 1) förbättrar återkallelsen av utsläckningsinlärning och 2) minskar fronto-medial theta-kraft under återkallelse av utsläckning.
Deltagarna kommer att randomiseras till ett av följande fyra villkor: aktiv tDCS före, under eller efter utrotningsinlärning, eller sken-tDCS.
Paradigmet för utrotning av rädsla fungerar som en proxy för exponeringsbaserad KBT för OCD.
Att definiera kombinationsprotokollet som optimalt och signifikant ökar utsläckningsåterkallelsen beteendemässigt (psykofysiologi) vid OCD, kommer att ha kritiska implikationer för den mekanistiskt informerade utvecklingen av tDCS-förstärkt KBT för OCD.
EEG-mått kommer att ge en responsbiomarkör för att karakterisera målengagemang neurofysiologiskt.
Detta är särskilt relevant med tanke på EEG:s enkla användning, relativt låga kostnad och potential för större översättning till kliniken.
Det högre signal-brusförhållandet (SNR) för EEG jämfört med SCR är också en styrka.
Sammantaget bör dessa data avslöja behandlingsmål, definiera optimala terapeutiska protokoll och ge grunden för en framtida klinisk prövning för att testa den synergistiska effekten av kombinerad tDCS-CBT för OCD.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behärskar engelska flytande, villig att ge informerat samtycke och villig att följa studieprotokollet
- Primär OCD som orsakar minst måttlig ångest och/eller funktionsnedsättning (Y-BOCS totalpoäng ≥ 16)
- Bekväm och kapabel att använda en dator och utföra datoriserade uppgifter
Exklusions kriterier:
- Anamnes på huvudskada som resulterar i långvarig (dvs >1h) medvetslöshet och/eller neurologiska följdsjukdomar; historia av stroke; tecken på ökat intrakraniellt tryck; tidigare neurokirurgisk ingrepp (t.ex. DBS, aneurysmklämmor)
- Kontraindikationer för att delta i tDCS inklusive: metalliska implantat i huvud eller nacke; ventrikuloperitoneala (VP) shunts; pacemakers; graviditet; epilepsi.
- Nuvarande eller historia av neurologisk eller psykiatrisk sjukdom (t.ex. mental retardation, demens, hjärnskada eller annan kognitiv funktionsnedsättning) som skulle störa förmågan att delta i studien
- Nedsatt (eller okorrigerad) syn som skulle störa deltagandet.
- Aktuell kliniskt signifikant suicidalitet som kräver psykiatrisk sjukhusvistelse, vilket indikeras av klinisk bedömning.
- Aktuell missbruksstörning (inom de senaste 12 månaderna)
- Livstid manisk episod eller psykos
- Dokumenterad resistens mot 4 eller fler giltiga farmakologiska prövningar och tidigare behandling med ≥12 sessioner av kognitiv beteendeterapi för OCD utan respons (eller förvärrade symtom)
- Användning av de flesta psykotropa läkemedel (t.ex. SSRI och atypiska antipsykotika) kommer att tillåtas. Användning av bensodiazepiner inom 2 veckor före studien är dock uteslutande (och deltagarna kommer att uppmanas att avstå från att använda sådana mediciner under studien eftersom de kan störa paradigmet för utrotning av rädsla).
- Kan inte erhålla tillräckligt låga impedansvärden för att säkerställa säker och effektiv tillämpning av tDCS/EEG.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv tDCS administrerad före extinktionsfasen
Utredarna kommer att stimulera att använda 2mA likström under 20 minuter före utrotningsfasen av paradigmet för rädslakonditionering och utrotning.
|
Utredarna kommer att använda kommersiellt tillgänglig tDCS-utrustning (Neuroelectrics©, Barcelona, Spanien).
Katoden kommer att placeras över pre-SMA med hjälp av 10-20 EEG-systemet och anoden kommer att vara på höger deltoideus.
|
|
Experimentell: Aktiv tDCS administreras under utrotningsfasen
Utredarna kommer att stimulera att använda 2mA likström under 20 minuter under utrotningsfasen av paradigmet för rädslakonditionering och utrotning.
|
Utredarna kommer att använda kommersiellt tillgänglig tDCS-utrustning (Neuroelectrics©, Barcelona, Spanien).
Katoden kommer att placeras över pre-SMA med hjälp av 10-20 EEG-systemet och anoden kommer att vara på höger deltoideus.
|
|
Experimentell: Aktivt tDCS administrerat efter extinktionsfas
Utredarna kommer att stimulera att använda 2mA likström under 20 minuter efter utrotningsfasen av paradigmet för rädslakonditionering och utrotning.
|
Utredarna kommer att använda kommersiellt tillgänglig tDCS-utrustning (Neuroelectrics©, Barcelona, Spanien).
Katoden kommer att placeras över pre-SMA med hjälp av 10-20 EEG-systemet och anoden kommer att vara på höger deltoideus.
|
|
Sham Comparator: Sham tDCS
Sham kommer att bestå av en ramp upp och ned av aktivitet (från 0 till 2mA och tillbaka till 0mA) under de första 30 sekunderna och igen under de sista 30 sekunderna av den 20 minuter långa stimuleringsperioden (som kommer att inträffa före/under/efter utrotningsfasen) .
Ingen aktiv tDCS kommer att inträffa.
|
Utredarna kommer att använda kommersiellt tillgänglig tDCS-utrustning (Neuroelectrics©, Barcelona, Spanien).
Katoden kommer att placeras över pre-SMA med hjälp av 10-20 EEG-systemet och anoden kommer att vara på höger deltoideus.
tDCS kommer inte att vara aktiv i detta tillstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Difference in Frontomedial Theta Power (EEG) to the Conditioned Stimulus (CS+) Versus the Unconditioned Stimulus (CS-) Between tDCS Conditions During Extinction Recall
Tidsram: Extinction Recall Phase (Day 2)
|
Greater reduction in the difference in frontomedial theta event-related spectral perturbation (ERSP) between CS+ vs CS- indicates more complete neural extinction of the conditioned fear response, reflecting diminished differential threat processing such that the previously conditioned stimulus is being processed more similarly to the safe stimulus.
|
Extinction Recall Phase (Day 2)
|
|
Difference in the Square Root Skin Conductance Response (SCR) to the Conditioned Stimulus (CS+) Versus the Unconditioned Stimulus (CS-) Between tDCS Conditions During the First 12 Trials of Extinction Recall
Tidsram: Extinction Recall Phase (Day 2)
|
Higher skin conductance (microSiemens) indicates greater fear intensity.
|
Extinction Recall Phase (Day 2)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joan Camprodon, MD, MPH, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022P001065
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Utredarna har inga specifika planer på att dela individuella deltagares data för att bevara sekretessen för våra deltagare.
All data som delas skulle endast göras efter att ett formellt dataanvändningsavtal från Massachusetts General Hospital har genomförts.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .