Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering Potentiation af frygtudryddelse ved OCD

3. september 2025 opdateret af: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital

Transkraniel jævnstrømsstimulering Potentiation af frygtudryddelse ved OCD: Mod rationelt design af kombinationsterapier

Efterforskerne ønsker at lære mere om, hvordan mennesker lærer ikke at frygte og virkningen af ​​at ændre frygtnetværket i hjernen ved hjælp af transkraniel Direct Current Stimulation (tDCS) hos personer med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). Efterforskerne håber, at denne undersøgelse vil hjælpe os med at forstå, hvordan fremtidige behandlinger kan hjælpe patienter med OCD bedre at kontrollere uønsket frygt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at løse dette spørgsmål adfærdsmæssigt og biologisk, vil efterforskerne bruge et 2-dages frygtudryddelsesparadigme, mens de måler adfærdsmæssig psykofysiologi (hudkonduktansrespons [SCR]) og neurofysiologi (elektroencefalografi [EEG]). På dag 1 vil deltagerne gennemgå 1) tilvænning, 2) frygtkonditionering og 3) udryddelseslæring. På dag 2 vil de gennemgå 4) tilbagekaldelse af udryddelse og 5) genindsættelse. SCR og EEG vil blive målt i begge sessioner. Efterforskerne foreslår at undersøge, om hæmmende tDCS til præ-SMA før, under eller efter frygtudryddelse væsentligt 1) forbedrer genkaldelsen af ​​ekstinktionsindlæring og 2) reducerer fronto-medial theta-styrke under ekstinktionsgenkaldelse. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​følgende fire betingelser: aktiv tDCS før, under eller efter ekstinktionslæring eller sham tDCS. Frygtudryddelsesparadigmet fungerer som en proxy for eksponeringsbaseret CBT for OCD. At definere kombinationsprotokollen, der optimalt og signifikant øger ekstinktions-genkaldelse adfærdsmæssigt (psykofysiologi) i OCD, vil have kritiske implikationer for den mekanistisk informerede udvikling af tDCS-augmented CBT for OCD. EEG-mål vil give en responsbiomarkør til at karakterisere målengagement neurofysiologisk. Dette er særligt relevant i betragtning af EEG's brugervenlighed, relativt lave omkostninger og potentiale for større oversættelse til klinikken. Også det højere signal-til-støj-forhold (SNR) af EEG sammenlignet med SCR er en styrke. Tilsammen skulle disse data afsløre behandlingsmål, definere optimale terapeutiske protokoller og danne grundlag for et fremtidigt klinisk forsøg for at teste den synergistiske effektivitet af kombineret tDCS-CBT for OCD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flydende engelsk, villig til at give informeret samtykke og villig til at overholde undersøgelsesprotokollen
  • Primær OCD, der forårsager mindst moderat lidelse og/eller svækkelse (Y-BOCS total score ≥ 16)
  • Komfortabel og i stand til at bruge en computer og udføre computeriserede opgaver

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hovedskade, der resulterer i længerevarende (dvs. >1 time) tab af bevidsthed og/eller neurologiske følgesygdomme; historie med slagtilfælde; tegn på øget intrakranielt tryk; forudgående neurokirurgisk procedure (f.eks. DBS, aneurismeklemmer)
  • Kontraindikationer for at deltage i tDCS, herunder: metalliske implantater i hoved eller hals; ventrikuloperitoneale (VP) shunts; pacemakere; graviditet; epilepsi.
  • Nuværende eller historie med neurologisk eller psykiatrisk sygdom (f.eks. mental retardering, demens, hjerneskade eller anden kognitiv svækkelse), som ville forstyrre evnen til at deltage i undersøgelsen
  • Nedsat (eller ukorrigeret) syn, der ville forstyrre deltagelse.
  • Aktuel klinisk signifikant suicidalitet, der kræver psykiatrisk indlæggelse, som indikeret af klinisk vurdering.
  • Aktuel stofbrugsforstyrrelse (inden for de seneste 12 måneder)
  • Livsvarig manisk episode eller psykose
  • Dokumenteret modstand mod 4 eller flere gyldige farmakologiske forsøg og tidligere behandling med ≥12 sessioner med kognitiv adfærdsterapi for OCD uden respons (eller forværrede symptomer)
  • Brug af de fleste psykotrope lægemidler (f.eks. SSRI'er og atypiske antipsykotika) vil være tilladt. Brug af benzodiazepiner inden for 2 uger før undersøgelsen er dog ekskluderende (og deltagerne vil blive bedt om at afstå fra brug af sådanne lægemidler under undersøgelsen, da de kan forstyrre frygtudryddelsesparadigmet).
  • Ude af stand til at opnå lave nok impedansværdier til at sikre sikker og effektiv anvendelse af tDCS/EEG.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv tDCS administreret før ekstinktionsfasen
Efterforskerne vil stimulere brugen af ​​2mA jævnstrøm i løbet af 20 minutter før ekstinktionsfasen af ​​frygtkonditionerings- og ekstinktionsparadigmet.
Enhed: Aktiv tDCS
Efterforskerne vil bruge kommercielt tilgængeligt tDCS-udstyr (Neuroelectrics©, Barcelona, ​​Spanien). Katoden vil blive placeret over præ-SMA ved hjælp af 10-20 EEG systemet, og anoden vil være på højre deltoideus.
Eksperimentel: Aktiv tDCS administreret under ekstinktionsfasen
Efterforskerne vil stimulere brugen af ​​2mA jævnstrøm i løbet af 20 minutter under udryddelsesfasen af ​​frygtkonditionerings- og ekstinktionsparadigmet.
Enhed: Aktiv tDCS
Efterforskerne vil bruge kommercielt tilgængeligt tDCS-udstyr (Neuroelectrics©, Barcelona, ​​Spanien). Katoden vil blive placeret over præ-SMA ved hjælp af 10-20 EEG systemet, og anoden vil være på højre deltoideus.
Eksperimentel: Aktiv tDCS administreret efter ekstinktionsfase
Efterforskerne vil stimulere brugen af ​​2mA jævnstrøm i løbet af 20 minutter efter ekstinktionsfasen af ​​frygtkonditionerings- og ekstinktionsparadigmet.
Enhed: Aktiv tDCS
Efterforskerne vil bruge kommercielt tilgængeligt tDCS-udstyr (Neuroelectrics©, Barcelona, ​​Spanien). Katoden vil blive placeret over præ-SMA ved hjælp af 10-20 EEG systemet, og anoden vil være på højre deltoideus.
Sham-komparator: Sham tDCS
Sham vil bestå af en rampe op og ned af aktivitet (fra 0 til 2mA og tilbage til 0mA) i de første 30 sekunder og igen i de sidste 30 sekunder af den 20 minutters stimuleringsperiode (som vil forekomme før/under/efter ekstinktionsfasen) . Ingen aktiv tDCS vil forekomme.
Enhed: Sham tDCS
Efterforskerne vil bruge kommercielt tilgængeligt tDCS-udstyr (Neuroelectrics©, Barcelona, ​​Spanien). Katoden vil blive placeret over præ-SMA ved hjælp af 10-20 EEG systemet, og anoden vil være på højre deltoideus. tDCS vil ikke være aktiv i denne tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i hudkonduktansrespons (SCR) på den betingede stimulus (CS+) versus den ubetingede stimulus (CS-) mellem tDCS-tilstande under tilbagekaldelse af ekstinktion
Tidsramme: Genkaldelsesfase for udryddelse (dag 2)
Højere hudledningsevne (microSiemens) indikerer større frygtintensitet.
Genkaldelsesfase for udryddelse (dag 2)
Forskellen i frontomedial theta-kraft (EEG) til den betingede stimulus (CS+) versus den ubetingede stimulus (CS-) mellem tDCS-tilstande under genkaldelse af ekstinktion
Tidsramme: Genkaldelsesfase for udryddelse (dag 2)
Større reduktion af frontomedial theta-effekt (mikrovolt) indikerer stærkere ekstinktionsgenkaldelse.
Genkaldelsesfase for udryddelse (dag 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Foundation for OCD Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joan Camprodon, MD, MPH, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2022

Først opslået (Faktiske)

30. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022P001065

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne har ikke specifikke planer om at dele individuelle deltagerdata for at bevare vores deltageres fortrolighed. Enhver data, der deles, vil kun blive gjort det efter udførelse af en formel databrugsaftale fra Massachusetts General Hospital.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Aktiv tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner