强迫症恐惧消退的经颅直流电刺激增强
2026年8月15日 更新者：Joan A Camprodon, MD MPH PhD、Massachusetts General Hospital
强迫症恐惧消退的经颅直流电刺激增强：走向联合疗法的合理设计
研究人员希望更多地了解人类如何学会不恐惧，以及使用经颅直流电刺激 (tDCS) 改变大脑中的恐惧网络对强迫症 (OCD) 患者的影响。
研究人员希望这项研究能帮助我们了解未来的治疗方法如何帮助强迫症患者更好地控制不必要的恐惧。
研究概览
详细说明
为了从行为和生物学角度解决这个问题，研究人员将使用为期 2 天的恐惧消退范式，同时测量行为心理生理学（皮肤电导反应 [SCR]）和神经生理学（脑电图 [EEG]）。
在第 1 天，参与者将经历 1) 习惯化、2) 恐惧调节和 3) 消退学习。
在第 2 天，它们将经历 4) 灭绝召回和 5) 恢复。
SCR 和脑电图将在两个会话中进行测量。
研究人员建议调查在恐惧消退之前、期间或之后对前 SMA 的抑制性 tDCS 是否显着 1) 增强消退学习的回忆和 2) 在消退回忆期间减少额内侧 theta 功率。
参与者将被随机分配到以下四种情况之一：在消退学习之前、期间或之后的活动 tDCS，或假 tDCS。
恐惧消退范式作为 OCD 的基于暴露的 CBT 的代理。
定义最佳和显着增加强迫症行为（心理生理学）消退回忆的组合协议，将对强迫症的 tDCS 增强 CBT 的机械知情发展产生重要影响。
脑电图测量将提供反应生物标志物，以在神经生理学上表征目标参与。
考虑到脑电图的易用性、相对较低的成本以及更大程度地转化为临床的潜力，这一点尤为重要。
此外，与 SCR 相比，EEG 的信噪比 (SNR) 更高也是一个优势。
总而言之，这些数据应该揭示治疗目标，定义最佳治疗方案，并为未来的临床试验提供基础，以测试联合 tDCS-CBT 对 OCD 的协同疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 英语流利，愿意提供知情同意，愿意遵守研究方案
- 导致至少中度痛苦和/或损害的原发性强迫症（Y-BOCS 总分 ≥ 16）
- 舒适并能够使用计算机并完成计算机化任务
排除标准：
- 导致长时间（即> 1小时）意识丧失和/或神经系统后遗症的头部外伤史；中风史；颅内压升高的迹象;先前的神经外科手术（例如 DBS、动脉瘤夹）
- 参加 tDCS 的禁忌症包括： 头部或颈部的金属植入物；脑室腹膜 (VP) 分流术；心脏起搏器；怀孕;癫痫。
- 会影响参与研究的能力的神经或精神疾病（例如，精神发育迟滞、痴呆、脑损伤或其他认知障碍）的当前或病史
- 视力受损（或未矫正）会影响参与。
- 根据临床判断，目前有临床意义的自杀倾向，需要精神病院住院治疗。
- 当前物质使用障碍（过去 12 个月内）
- 终生躁狂发作或精神病
- 记录到对 4 项或更多有效药理学试验有抵抗力，并且之前对 OCD 进行了≥12 次认知行为治疗但无反应（或症状恶化）
- 允许使用大多数精神药物（例如 SSRI 和非典型抗精神病药）。 然而，在研究前 2 周内使用苯二氮卓类药物是排除性的（参与者将被要求在研究期间避免使用此类药物，因为它们可能会干扰恐惧消退范式）。
- 无法获得足够低的阻抗值以确保安全有效地应用 tDCS/EEG。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在消退阶段之前进行主动 tDCS
研究人员将在恐惧调节和消退范式的消退阶段前 20 分钟内使用 2mA 直流电进行刺激。
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研究人员将使用市售的 tDCS 设备（Neuroelectrics©, Barcelona, Spain）。
阴极将使用 10-20 EEG 系统放置在前 SMA 上，阳极将位于右三角肌上。
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实验性的：在消退阶段进行主动 tDCS
研究人员将在恐惧调节和消退范式的消退阶段使用 2mA 直流电进行刺激 20 分钟。
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研究人员将使用市售的 tDCS 设备（Neuroelectrics©, Barcelona, Spain）。
阴极将使用 10-20 EEG 系统放置在前 SMA 上，阳极将位于右三角肌上。
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实验性的：消退阶段后进行主动 tDCS
研究人员将在恐惧调节和消退范式的消退阶段后 20 分钟内使用 2mA 直流电进行刺激。
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研究人员将使用市售的 tDCS 设备（Neuroelectrics©, Barcelona, Spain）。
阴极将使用 10-20 EEG 系统放置在前 SMA 上，阳极将位于右三角肌上。
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假比较器：假手术DCS
假手术将包括在 20 分钟刺激期的前 30 秒内逐渐升高和降低活动（从 0 至 2mA，然后回到 0mA），并在最后 30 秒再次升高和降低（将在消退阶段之前/期间/之后发生） 。
不会发生主动 tDCS。
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研究人员将使用市售的 tDCS 设备（Neuroelectrics©, Barcelona, Spain）。
阴极将使用 10-20 EEG 系统放置在前 SMA 上，阳极将位于右三角肌上。
tDCS 在这种情况下不会激活。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Difference in Frontomedial Theta Power (EEG) to the Conditioned Stimulus (CS+) Versus the Unconditioned Stimulus (CS-) Between tDCS Conditions During Extinction Recall
大体时间：Extinction Recall Phase (Day 2)
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Greater reduction in the difference in frontomedial theta event-related spectral perturbation (ERSP) between CS+ vs CS- indicates more complete neural extinction of the conditioned fear response, reflecting diminished differential threat processing such that the previously conditioned stimulus is being processed more similarly to the safe stimulus.
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Extinction Recall Phase (Day 2)
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Difference in the Square Root Skin Conductance Response (SCR) to the Conditioned Stimulus (CS+) Versus the Unconditioned Stimulus (CS-) Between tDCS Conditions During the First 12 Trials of Extinction Recall
大体时间：Extinction Recall Phase (Day 2)
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Higher skin conductance (microSiemens) indicates greater fear intensity.
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Extinction Recall Phase (Day 2)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joan Camprodon, MD, MPH, PhD、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月15日
初级完成 (实际的)
2025年7月31日
研究完成 (实际的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月26日
首次发布 (实际的)
2022年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月15日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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