Potenciação da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua da Extinção do Medo no TOC
15 de agosto de 2026 atualizado por: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Potenciação da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua da Extinção do Medo no TOC: Rumo a um Projeto Racional de Terapias Combinadas
Os pesquisadores querem saber mais sobre como os seres humanos aprendem a não ter medo e o impacto da mudança da rede de medo no cérebro usando Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) em indivíduos com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
Os pesquisadores esperam que este estudo nos ajude a entender como os tratamentos futuros podem ajudar os pacientes com TOC a controlar melhor o medo indesejado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para abordar essa questão comportamental e biologicamente, os investigadores usarão um paradigma de extinção do medo de 2 dias enquanto medem a psicofisiologia comportamental (resposta de condutância da pele [SCR]) e a neurofisiologia (eletroencefalografia [EEG]).
No dia 1, os participantes passarão por 1) habituação, 2) condicionamento pelo medo e 3) aprendizado por extinção.
No dia 2, eles passarão por 4) retirada de extinção e 5) reintegração.
SCR e EEG serão medidos em ambas as sessões.
Os pesquisadores propõem investigar se o tDCS inibitório para o pré-SMA antes, durante ou após a extinção do medo significativamente 1) aumenta a recordação do aprendizado da extinção e 2) reduz o poder teta fronto-medial durante a recordação da extinção.
Os participantes serão randomizados para uma das quatro condições a seguir: ETCC ativa antes, durante ou após o aprendizado da extinção ou ETCC simulada.
O paradigma da extinção do medo serve como um substituto da TCC baseada na exposição para o TOC.
Definir o protocolo de combinação que aumenta de maneira otimizada e significativa a recordação da extinção comportamentalmente (psicofisiologia) no TOC terá implicações críticas para o desenvolvimento mecanisticamente informado da TCC aumentada por tDCS para TOC.
As medidas de EEG fornecerão um biomarcador de resposta para caracterizar neurofisiologicamente o envolvimento do alvo.
Isso é particularmente relevante devido à facilidade de uso do EEG, custo relativamente baixo e potencial para maior tradução para a clínica.
Além disso, a maior relação sinal-ruído (SNR) do EEG em comparação com o SCR é um ponto forte.
Juntos, esses dados devem revelar alvos de tratamento, definir protocolos terapêuticos ideais e fornecer a base para um futuro ensaio clínico para testar a eficácia sinérgica da combinação tDCS-CBT para TOC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Fluente em inglês, disposto a fornecer consentimento informado e disposto a cumprir o protocolo do estudo
- TOC primário que causa pelo menos sofrimento moderado e/ou prejuízo (pontuação total do Y-BOCS ≥ 16)
- Confortável e capaz de usar um computador e realizar tarefas computadorizadas
Critério de exclusão:
- História de traumatismo craniano resultando em perda prolongada (ou seja, >1h) da consciência e/ou sequelas neurológicas; história de acidente vascular cerebral; sinais de aumento da pressão intracraniana; procedimento neurocirúrgico anterior (por exemplo, DBS, clipes de aneurisma)
- Contra-indicações para participar do tDCS, incluindo: implantes metálicos na cabeça ou pescoço; derivações ventrículo-peritoneais (VP); marcapassos; gravidez; epilepsia.
- Atual ou histórico de doença neurológica ou psiquiátrica (por exemplo, retardo mental, demência, dano cerebral ou outro comprometimento cognitivo) que interferiria na capacidade de participar do estudo
- Visão prejudicada (ou não corrigida) que interferiria na participação.
- Tendência suicida clinicamente significativa atual que requer hospitalização psiquiátrica, conforme indicado pelo julgamento clínico.
- Transtorno atual por uso de substâncias (nos últimos 12 meses)
- Episódio maníaco ou psicose ao longo da vida
- Resistência documentada a 4 ou mais ensaios farmacológicos válidos e tratamento anterior com ≥12 sessões de terapia cognitivo-comportamental para TOC sem resposta (ou piora dos sintomas)
- O uso da maioria dos medicamentos psicotrópicos (por exemplo, ISRSs e antipsicóticos atípicos) será permitido. No entanto, o uso de benzodiazepínicos nas 2 semanas anteriores ao estudo é excludente (e os participantes serão solicitados a abster-se do uso de tais medicamentos durante o estudo, pois podem interferir no paradigma de extinção do medo).
- Incapaz de obter valores de impedância baixos o suficiente para garantir a aplicação segura e eficaz de tDCS/EEG.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ETCC ativa administrada antes da fase de extinção
Os investigadores irão estimular o uso de 2mA de corrente contínua durante 20 minutos antes da fase de extinção do paradigma de condicionamento e extinção do medo.
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Os investigadores usarão equipamentos tDCS disponíveis comercialmente (Neuroelectrics©, Barcelona, Espanha).
O cátodo será colocado sobre o pré-SMA usando o sistema 10-20 EEG e o ânodo estará no deltóide direito.
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Experimental: ETCC ativa administrada durante a fase de extinção
Os investigadores irão estimular o uso de 2mA de corrente contínua durante 20 minutos durante a fase de extinção do paradigma de condicionamento do medo e extinção.
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Os investigadores usarão equipamentos tDCS disponíveis comercialmente (Neuroelectrics©, Barcelona, Espanha).
O cátodo será colocado sobre o pré-SMA usando o sistema 10-20 EEG e o ânodo estará no deltóide direito.
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Experimental: ETCC ativa administrada após fase de extinção
Os investigadores irão estimular usando 2mA de corrente contínua durante 20 minutos após a fase de extinção do paradigma de condicionamento e extinção do medo.
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Os investigadores usarão equipamentos tDCS disponíveis comercialmente (Neuroelectrics©, Barcelona, Espanha).
O cátodo será colocado sobre o pré-SMA usando o sistema 10-20 EEG e o ânodo estará no deltóide direito.
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Comparador Falso: ETCC falsa
Sham consistirá em um aumento e diminuição da atividade (de 0 a 2mA e de volta a 0mA) nos primeiros 30 segundos e novamente nos últimos 30 segundos do período de estimulação de 20 minutos (que ocorrerá antes/durante/depois da fase de extinção) .
Nenhuma ETCC ativa ocorrerá.
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Os investigadores usarão equipamentos tDCS disponíveis comercialmente (Neuroelectrics©, Barcelona, Espanha).
O cátodo será colocado sobre o pré-SMA usando o sistema 10-20 EEG e o ânodo estará no deltóide direito.
tDCS não estará ativo nesta condição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Difference in Frontomedial Theta Power (EEG) to the Conditioned Stimulus (CS+) Versus the Unconditioned Stimulus (CS-) Between tDCS Conditions During Extinction Recall
Prazo: Extinction Recall Phase (Day 2)
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Greater reduction in the difference in frontomedial theta event-related spectral perturbation (ERSP) between CS+ vs CS- indicates more complete neural extinction of the conditioned fear response, reflecting diminished differential threat processing such that the previously conditioned stimulus is being processed more similarly to the safe stimulus.
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Extinction Recall Phase (Day 2)
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Difference in the Square Root Skin Conductance Response (SCR) to the Conditioned Stimulus (CS+) Versus the Unconditioned Stimulus (CS-) Between tDCS Conditions During the First 12 Trials of Extinction Recall
Prazo: Extinction Recall Phase (Day 2)
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Higher skin conductance (microSiemens) indicates greater fear intensity.
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Extinction Recall Phase (Day 2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joan Camprodon, MD, MPH, PhD, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022P001065
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os investigadores não têm planos específicos para compartilhar dados de participantes individuais a fim de preservar a confidencialidade de nossos participantes.
Quaisquer dados compartilhados só serão compartilhados após a assinatura de um Contrato de Uso de Dados formal do Hospital Geral de Massachusetts.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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