Estimulación transcraneal de corriente continua Potenciación de la extinción del miedo en el TOC
15 de agosto de 2026 actualizado por: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Estimulación transcraneal de corriente continua Potenciación de la extinción del miedo en el TOC: Hacia un diseño racional de terapias combinadas
Los investigadores quieren aprender más sobre cómo los seres humanos aprenden a no temer y el impacto de cambiar la red de miedo en el cerebro usando la estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) en personas con trastorno obsesivo compulsivo (TOC).
Los investigadores esperan que este estudio nos ayude a comprender cómo los tratamientos futuros pueden ayudar a los pacientes con TOC a controlar mejor el miedo no deseado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para abordar esta pregunta desde el punto de vista conductual y biológico, los investigadores utilizarán un paradigma de extinción del miedo de 2 días mientras miden la psicofisiología conductual (respuesta de conductancia de la piel [SCR]) y la neurofisiología (electroencefalografía [EEG]).
El día 1, los participantes pasarán por 1) habituación, 2) condicionamiento del miedo y 3) aprendizaje de extinción.
El día 2 se someterán a 4) retiro de la extinción y 5) reincorporación.
Se medirá SCR y EEG en ambas sesiones.
Los investigadores proponen investigar si la tDCS inhibitoria para el pre-SMA antes, durante o después de la extinción del miedo significativamente 1) mejora el recuerdo del aprendizaje de extinción y 2) reduce el poder theta fronto-medial durante el recuerdo de extinción.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las siguientes cuatro condiciones: tDCS activo antes, durante o después del aprendizaje de extinción, o tDCS simulado.
El paradigma de la extinción del miedo sirve como representante de la TCC basada en la exposición para el TOC.
Definir el protocolo de combinación que aumenta de manera óptima y significativa el recuerdo de extinción conductualmente (psicofisiología) en el TOC tendrá implicaciones críticas para el desarrollo informado mecánicamente de la TCC aumentada por tDCS para el TOC.
Las medidas de EEG proporcionarán un biomarcador de respuesta para caracterizar neurofisiológicamente el compromiso del objetivo.
Esto es particularmente relevante dada la facilidad de uso de EEG, el costo relativamente bajo y el potencial para una mayor traducción a la clínica.
Además, la mayor relación señal-ruido (SNR) de EEG en comparación con SCR es una fortaleza.
En conjunto, estos datos deberían revelar objetivos de tratamiento, definir protocolos terapéuticos óptimos y proporcionar la base para un ensayo clínico futuro para probar la eficacia sinérgica de la tDCS-CBT combinada para el TOC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla inglés con fluidez, dispuesto a dar su consentimiento informado y dispuesto a cumplir con el protocolo del estudio.
- TOC primario que causa al menos angustia y/o deterioro moderados (puntuación total de Y-BOCS ≥ 16)
- Cómodo y capaz de usar una computadora y completar tareas computarizadas
Criterio de exclusión:
- Historial de traumatismo craneoencefálico que resulte en pérdida prolongada (es decir, >1 h) de la conciencia y/o secuelas neurológicas; historia de accidente cerebrovascular; signos de aumento de la presión intracraneal; procedimiento neuroquirúrgico previo (por ejemplo, DBS, clips de aneurisma)
- Contraindicaciones para participar en tDCS que incluyen: implantes metálicos en la cabeza o el cuello; derivaciones ventriculoperitoneales (VP); marcapasos; el embarazo; epilepsia.
- Enfermedad neurológica o psiquiátrica actual o anterior (p. ej., retraso mental, demencia, daño cerebral u otro deterioro cognitivo) que podría interferir con la capacidad para participar en el estudio
- Visión deteriorada (o no corregida) que podría interferir con la participación.
- Suicidio actual clínicamente significativo que requiere hospitalización psiquiátrica, según lo indique el juicio clínico.
- Trastorno actual por consumo de sustancias (en los últimos 12 meses)
- Episodio maníaco o psicosis de por vida
- Resistencia documentada a 4 o más ensayos farmacológicos válidos y tratamiento previo con ≥12 sesiones de terapia cognitiva conductual para TOC sin respuesta (o empeoramiento de los síntomas)
- Se permitirá el uso de la mayoría de los medicamentos psicotrópicos (p. ej., ISRS y antipsicóticos atípicos). Sin embargo, el uso de benzodiazepinas dentro de las 2 semanas previas al estudio es excluyente (y se les pedirá a los participantes que se abstengan de usar dichos medicamentos durante el estudio, ya que pueden interferir con el paradigma de extinción del miedo).
- No se pueden obtener valores de impedancia lo suficientemente bajos para garantizar una aplicación segura y eficaz de tDCS/EEG.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TDCS activo administrado antes de la fase de extinción
Los investigadores estimularán utilizando 2 mA de corriente continua durante 20 minutos antes de la fase de extinción del paradigma de extinción y condicionamiento del miedo.
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Los investigadores utilizarán equipos tDCS disponibles comercialmente (Neuroelectrics©, Barcelona, España).
El cátodo se colocará sobre el pre-SMA utilizando el sistema EEG 10-20 y el ánodo estará en el deltoides derecho.
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Experimental: TDCS activo administrado durante la fase de extinción
Los investigadores estimularán utilizando 2 mA de corriente continua durante 20 min durante la fase de extinción del paradigma de extinción y condicionamiento del miedo.
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Los investigadores utilizarán equipos tDCS disponibles comercialmente (Neuroelectrics©, Barcelona, España).
El cátodo se colocará sobre el pre-SMA utilizando el sistema EEG 10-20 y el ánodo estará en el deltoides derecho.
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Experimental: TDCS activo administrado después de la fase de extinción
Los investigadores estimularán utilizando 2 mA de corriente continua durante 20 minutos después de la fase de extinción del paradigma de extinción y condicionamiento del miedo.
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Los investigadores utilizarán equipos tDCS disponibles comercialmente (Neuroelectrics©, Barcelona, España).
El cátodo se colocará sobre el pre-SMA utilizando el sistema EEG 10-20 y el ánodo estará en el deltoides derecho.
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Comparador falso: TDCS simulado
La simulación consistirá en un aumento y disminución de la actividad (de 0 a 2 mA y de regreso a 0 mA) en los primeros 30 segundos y nuevamente en los últimos 30 segundos del período de estimulación de 20 minutos (que ocurrirá antes/durante/después de la fase de extinción). .
No se producirá ninguna tDCS activa.
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Los investigadores utilizarán equipos tDCS disponibles comercialmente (Neuroelectrics©, Barcelona, España).
El cátodo se colocará sobre el pre-SMA utilizando el sistema EEG 10-20 y el ánodo estará en el deltoides derecho.
tDCS no estará activo en esta condición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Difference in Frontomedial Theta Power (EEG) to the Conditioned Stimulus (CS+) Versus the Unconditioned Stimulus (CS-) Between tDCS Conditions During Extinction Recall
Periodo de tiempo: Extinction Recall Phase (Day 2)
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Greater reduction in the difference in frontomedial theta event-related spectral perturbation (ERSP) between CS+ vs CS- indicates more complete neural extinction of the conditioned fear response, reflecting diminished differential threat processing such that the previously conditioned stimulus is being processed more similarly to the safe stimulus.
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Extinction Recall Phase (Day 2)
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Difference in the Square Root Skin Conductance Response (SCR) to the Conditioned Stimulus (CS+) Versus the Unconditioned Stimulus (CS-) Between tDCS Conditions During the First 12 Trials of Extinction Recall
Periodo de tiempo: Extinction Recall Phase (Day 2)
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Higher skin conductance (microSiemens) indicates greater fear intensity.
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Extinction Recall Phase (Day 2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joan Camprodon, MD, MPH, PhD, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022P001065
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los investigadores no tienen planes específicos para compartir datos de participantes individuales a fin de preservar la confidencialidad de nuestros participantes.
Cualquier dato que se comparta solo se hará después de ejecutar un Acuerdo de uso de datos formal del Hospital General de Massachusetts.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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