Транскраниальная стимуляция постоянным током потенцирует угасание страха при обсессивно-компульсивном расстройстве
15 августа 2026 г. обновлено: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Транскраниальная стимуляция постоянным током, потенцирование подавления страха при ОКР: на пути к рациональному дизайну комбинированной терапии
Исследователи хотят узнать больше о том, как люди учатся не бояться, и о влиянии изменения сети страха в мозге с помощью транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) у людей с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР).
Исследователи надеются, что это исследование поможет нам понять, как будущие методы лечения могут помочь пациентам с ОКР лучше контролировать нежелательный страх.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы ответить на этот вопрос поведенчески и биологически, исследователи будут использовать двухдневную парадигму угасания страха при измерении поведенческой психофизиологии (реакция проводимости кожи [SCR]) и нейрофизиологии (электроэнцефалография [ЭЭГ]).
В первый день участники пройдут 1) привыкание, 2) обучение страху и 3) обучение угасанию.
Во второй день они пройдут 4) отзыв вымирания и 5) восстановление.
SCR и ЭЭГ будут измеряться в обоих сеансах.
Исследователи предлагают исследовать, значительно ли ингибирующая tDCS в отношении pre-SMA до, во время или после угашения страха: 1) усиливает воспоминание об обучении угашению и 2) снижает лобно-медиальную тета-мощность во время припоминания угашения.
Участники будут случайным образом распределены по одному из следующих четырех условий: активная tDCS до, во время или после обучения исчезновению или имитация tDCS.
Парадигма угасания страха служит показателем основанной на воздействии когнитивно-поведенческой терапии при ОКР.
Определение комбинированного протокола, который оптимально и значительно увеличивает поведенческое воспоминание угашения (психофизиология) при ОКР, будет иметь критические последствия для механистически обоснованной разработки КПТ, дополненной tDCS, для ОКР.
Показатели ЭЭГ предоставят биомаркер ответа для нейрофизиологической характеристики целевого взаимодействия.
Это особенно актуально, учитывая простоту использования ЭЭГ, относительно низкую стоимость и возможность более широкого применения в клинике.
Кроме того, преимуществом является более высокое отношение сигнал-шум (SNR) ЭЭГ по сравнению с SCR.
В совокупности эти данные должны выявить цели лечения, определить оптимальные терапевтические протоколы и обеспечить основу для будущих клинических испытаний для проверки синергетической эффективности комбинированной tDCS-КПТ при ОКР.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Свободно владеет английским языком, готов дать информированное согласие и готов соблюдать протокол исследования.
- Первичное обсессивно-компульсивное расстройство, вызывающее как минимум умеренный дистресс и/или ухудшение состояния (общий балл по шкале Y-BOCS ≥ 16)
- Комфортный и способный использовать компьютер и выполнять компьютеризированные задачи
Критерий исключения:
- Травма головы в анамнезе, приведшая к длительной (т.е. > 1 часа) потере сознания и/или неврологическим последствиям; инсульт в анамнезе; признаки повышенного внутричерепного давления; предшествующая нейрохирургическая процедура (например, DBS, зажимы аневризмы)
- Противопоказания для участия в tDCS включают: металлические имплантаты в голове или шее; вентрикулоперитонеальные (ВП) шунты; кардиостимуляторы; беременность; эпилепсия.
- Неврологические или психические заболевания в настоящее время или в анамнезе (например, умственная отсталость, слабоумие, повреждение головного мозга или другие когнитивные нарушения), которые могут помешать возможности участвовать в исследовании.
- Нарушенное (или нескорректированное) зрение, которое может помешать участию.
- Текущие клинически значимые суицидальные наклонности, требующие психиатрической госпитализации, как указано в клиническом заключении.
- Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (в течение последних 12 месяцев)
- Пожизненный маниакальный эпизод или психоз
- Документированная резистентность к 4 или более действительным фармакологическим испытаниям и предшествующее лечение с ≥12 сеансами когнитивно-поведенческой терапии при ОКР без ответа (или с ухудшением симптомов)
- Будет разрешено использование большинства психотропных препаратов (например, СИОЗС и атипичных нейролептиков). Тем не менее, использование бензодиазепинов в течение 2 недель до исследования является исключением (и участников попросят воздержаться от использования таких лекарств во время исследования, поскольку они могут помешать парадигме подавления страха).
- Невозможно получить достаточно низкие значения импеданса для обеспечения безопасного и эффективного применения tDCS/EEG.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный tDCS вводится до фазы угашения
Исследователи будут стимулировать с помощью постоянного тока силой 2 мА в течение 20 минут перед фазой угасания парадигмы обусловливания и угасания страха.
|
Исследователи будут использовать коммерчески доступное оборудование для tDCS (Neuroelectrics©, Барселона, Испания).
Катод будет помещен над пре-SMA с использованием системы ЭЭГ 10-20, а анод будет на правой дельтовидной мышце.
|
|
Экспериментальный: Активный tDCS, вводимый во время фазы угасания
Исследователи будут стимулировать с помощью постоянного тока силой 2 мА в течение 20 минут во время фазы угасания парадигмы обусловливания и угасания страха.
|
Исследователи будут использовать коммерчески доступное оборудование для tDCS (Neuroelectrics©, Барселона, Испания).
Катод будет помещен над пре-SMA с использованием системы ЭЭГ 10-20, а анод будет на правой дельтовидной мышце.
|
|
Экспериментальный: Активный tDCS, вводимый после фазы угасания
Исследователи будут стимулировать постоянным током силой 2 мА в течение 20 минут после фазы угасания парадигмы обусловливания и угасания страха.
|
Исследователи будут использовать коммерчески доступное оборудование для tDCS (Neuroelectrics©, Барселона, Испания).
Катод будет помещен над пре-SMA с использованием системы ЭЭГ 10-20, а анод будет на правой дельтовидной мышце.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам tDCS
Симуляция будет состоять из нарастания и снижения активности (от 0 до 2 мА и обратно до 0 мА) в первые 30 секунд и снова в последние 30 секунд 20-минутного периода стимуляции (который будет происходить до/во время/после фазы угасания) .
Никакого активного tDCS не произойдет.
|
Исследователи будут использовать коммерчески доступное оборудование для tDCS (Neuroelectrics©, Барселона, Испания).
Катод будет помещен над пре-SMA с использованием системы ЭЭГ 10-20, а анод будет на правой дельтовидной мышце.
tDCS не будет активен в этом состоянии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Difference in Frontomedial Theta Power (EEG) to the Conditioned Stimulus (CS+) Versus the Unconditioned Stimulus (CS-) Between tDCS Conditions During Extinction Recall
Временное ограничение: Extinction Recall Phase (Day 2)
|
Greater reduction in the difference in frontomedial theta event-related spectral perturbation (ERSP) between CS+ vs CS- indicates more complete neural extinction of the conditioned fear response, reflecting diminished differential threat processing such that the previously conditioned stimulus is being processed more similarly to the safe stimulus.
|
Extinction Recall Phase (Day 2)
|
|
Difference in the Square Root Skin Conductance Response (SCR) to the Conditioned Stimulus (CS+) Versus the Unconditioned Stimulus (CS-) Between tDCS Conditions During the First 12 Trials of Extinction Recall
Временное ограничение: Extinction Recall Phase (Day 2)
|
Higher skin conductance (microSiemens) indicates greater fear intensity.
|
Extinction Recall Phase (Day 2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joan Camprodon, MD, MPH, PhD, Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022P001065
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
У следователей нет конкретных планов по обмену данными отдельных участников, чтобы сохранить конфиденциальность наших участников.
Любые данные, которые будут переданы, будут сделаны только после подписания официального Соглашения об использовании данных от Massachusetts General Hospital.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .